Rekombinantinis žmogaus serumo albuminas (HSA)

• 

  Ekonominis tradicinių seralo albumino alternatyvas

  Perstatomas HSA yra ekonomiškesnis pasirinkimas nei paprastasis serumo albuminas. Žmogaus ir gyvulių kraujas bus natūralaus kilmės serumo albumino šaltinis, kuris daugiausia sudaro paprastą serumo albuminą, labai sunku gauti ir nepratobingai brangus. Tuo tarpu, kraujo rinkimo ir vėlesnio apdorojimo užduotis GMP Anti-EGFR VHH gamyba gali suvartoti daug vertingų minučių ir išteklių. Recombinant HSA nuo Yaohai, kita vertus, gali būti gamintas didelėmis kiebais naudojant laboratorinius valdomus metodus, kas ryškiai sumažina jo kainą lyginant su plazminiu HSA. Tai padeda sumažinti visą medicinos gydymų išlaidas visiems.

• 

  Rekombinantinio HSA taikymai medicinos tyrimuose ir gydyme

  Žmogaus serumo albuminas (HSA) yra įsitraukęs į daugybę skirtingų aspektų tyrimuose ir gydymuose, ir kadangi tai yra palyginti gerai tyrinėjama biologinė molekulė, HSA koduojantis genas buvo rekombinuotas į įvairius giminėlius organizmus, kad būtų lengviau jį sutvirtinti. Tai gali būti naudinga, pvz., norint efektyviau pristatyti vaistą į tam tikrą kūno vietą. Tai labai svarbu, nes tai leidžia vaistui judėti tik ten, kur jis reikalingas. GMP Anti-MMRCD206 VHH taip pat gali būti naudojama skaidinant, ar mūsų nercios nelaimingai daug HSA leidžia į uriną, kad šis testas taptų teigiamas. Išsamesnis informacija gali padėti gydytojams sužinoti daugiau apie asmenio sveikatą ir tada nuspręsti, kokia būtų tinkamiausia paciento priežiūra.

• 

  Pažangos ir inovacijos šioje srityje

  Naujos rekombinantinio HSA atradimai vyksta labai dažnai. Todėl tyrinėtojai visada bandyma rasti naujas būdus, kaip duja yra gaminta bei kaip ją naudoti. Tai apima, GMP Anti-HER3 VHH Gamyba pvz., kūrybiškesnių technologijų kūrimą. Mūsų rastai galiausiai reišks, kad namuojami gydomi vaistai bus saugi ir veiksmingi visiems, kurie juos vartoja.

Why choose Yaohai Rekombinantinis žmogaus serumo albuminas (HSA)?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, mikrobiologinė CDMO prekiaujanti rekombinantiniu žmogaus sero albuminu (HSA), integruoja reguliavimo reikalavimus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartinias GMP standartus bei visuotines reguliavimo normas. Mūsų reguliavimo komanda yra išgandžiota dėl globalių reguliavimo struktūrų, kad paaukštintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, aukštos kokybės produktai ir atitinka JAV FDA bei ES EMA taisyklius. Taip pat tenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų sąlygos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinis auditas, kad užtikrintume mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat mes praejomės ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos pradina сертифікаційна audito.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Recombinant Human Serum Albumin (HSA) yra vienas iš pirmaujančių mikrobinių biologinių CDMO. Mes koncentruojame dėmesį į mikrobiškai gamintus vakcinos ir terapijas, kurios tinka žmonių, gyvulių bei šunų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki proceso ir metodu kūrimo, taip pat kliniškos ir komercinės gamybos, kad būtų užtikrinta sėkminga inovacijų pateikimo sprendimų pristatymas. Per laiką mes susirinkome didelę mikrobiškųjų procesų žinias. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėsime savo klientams atitikti reguliatus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačios patirtys leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome individualias RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių poaibiai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir Rekombinantinį Žmogaus Plazminę Albuminą (HSA). Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, pavyzdžiui, gėlių extracelulinėje ir intracelulinėje sekrecijoje (grąžos lygis iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinėje dengiamojoje medžiagoje ir inkluzinėse kūnose (grąžos lygis iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Turime patirties gerinant gamybos procesus, todėl padidiname grąžas ir sumažiname išlaidas. Mes turime labai efektyvų technologijų komandą, kad užtikrintume projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai padeda mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, gamybos biologinių produktų perstatomosios žmoniškos plazminės albumino (HSA) įmonė, yra specializuota mikroorganizmų fermentacijai. Mes sukūrėme savoje aikštelėje modernias įrangas ir turime stiprią tyrimų bei gamybos galimybes. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmams purifikuoti ir fermentuoti, taip pat du linijos užpildymui ampulių, kartužių ir ankstyviai užpildytų jūklų. Fermentavimo mastelis kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūriai kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytos švirkštės arba kartužės užpildo lygiaverčiai 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina stabilų klinikinių imtų ir prekybinės gamybos produkto prieinamumą. Dideli molekuliai, pagaminti mūsų fabrikėje, yra pasiruošę būti pateikiami tarptautinei pristatymo sistemai.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.