GMP RSV G branduolys gamyba

• 

  GMP rekomendacijos RSV G proteino gamybai

  Toliau ištraukiame savo produktą iš bioreaktoriaus ir jį purifikuojame, po to jis yra paruoštas vartojimui. Purifikavimas... tai tiesiog reiškia produktą dar labiau plauti, kol nėra jokių dalelių ar likučių. Bakteriofago Q VLP gamyba suderinamumo testai: Galiausiai, net jeigu atlikote daug kodavimo, vis tiek galima keisti pagal tai, kas naudoja programą. Tai Yaohai pagrindinis produkto testavimas prieš pradedant pardavimus.

• 

  GMP strategijos RSV G proteino gamybai

  Ir todėl laikomės daugelio labai svarbių reguliarių apribojimų gamindami mūsų RSV G baltą. Pagrindinė šių taisyklių funkcija – padėti tikrinti, ar mūsų produktas yra saugus ir galingas. Pavyzdžiui, užtikriname, kad darbuotojai gerai apmokytos. Kodėl ši apmokymo programa yra svarbi – žinoti, kaip jie veikia intervenčijoje. Taip pat užtikriname, kad dirba tinkamuose drabužiuose. Tai Chimeriniai VLP vakcinos gamybos užtikrina, kad produktas nebus užterštas.

• 

  Sudėtingos technologijos GMP RSV G proteino gamybai, siekiant geriausios kokybės ir produktyvumo

  Galiausiai, geri testai užtikrina perfektyvų ir kokybišką produktą. Tai Sujungtinės VLP vakcinos gamyba yra labai svarbu, nes be testavimo mes parduotume produktą savo klientams su galimomis problemomis, kurias galėjome išspręsti ankstiau. Mes galime užtikrinti, kad tik geriausi produktai būtų pateikiami tiekėjams, kuriems jie reikalingi, identifikuodami problemas kaip galima greičiau.

Why choose Yaohai GMP RSV G branduolys gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybą, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinacines subvieneto vakcinas, peptidusormonas, citokinus augimo veiksnius, vieneto antikūnus enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir daugiau. Specializuojamės įvairiose mikroorganizmo rūšyse, įskaitant GMP RSV G būsenos gamybą, intracelulinę ir extracelulinę sekreciją (iki 15 g/L grąžos) bei intracelulinę dengiamąją bakteriją ir inkluzijų kūną (iki 10 g/L grąžos). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų pagrindu gaminti vakcinas. Esame ekspertai procesų tobulinime, produktyvumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą. Tai leidžia jums greičiau pateikti savo unikalius produktus į rinką.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkė mikrobiologinių biomedžiagų CDMO įmonė. Pagrindinis mūsų tikslas – gaminti mikrobines vakcinas ir terapijas gyvūnams, žmonėms bei GMP RSV G baltymo gamybai. Mes esame pasiruošę moderniais RD platformomis ir gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų šiklų ir ląstelių banko kūrimo iki metodų ir proceso plėtros bei klinikinio ir komercinio gamybos etapų, užtikrinančių sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome plačią žinių bazę apie mikrobiologinį bioapdoravimą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėsiame savo klientams atitikti reguliavimus, tokious kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame jų pagalbą orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimuose. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų GMP RSV G proteino gamybos gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su moderniaisiais įrenginiais bei stipriomis tyrimo ir vystymosi gamybos galimybėmis. Galimos penkios farmacinės medžiagos gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mičielių purifikacijai ir fermentacijai, kartu su dviem automatinėmis jutelėlių ir kasetų užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytomis jutimis yra prieinamos. Fermentacijos mastologija kinta nuo 100L iki 2000L. Jutelėlių užpildymo normos apima 1ml - 25ml, o iš anksto užpildytų kasetų arba siringų užpildymo normos yra tarp 1-3ml. Gamynimo daržas yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Mūsų objektas gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie eksportuojami visur pasaulį.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkštinių GMP RSV G proteino gamintojų, jungia reguliavimo reikalavimus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartinias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda giliai supranta pasaulinius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukoti biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą su aukštos kokybės produktais bei atitikti JAV FDA ir ES EMA taisyklius. Taip pat yra įvykdyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinį audito, atliktą Europos Sąjungos akredituotu Kvalifikuotu Asmuo (QP), kad išvertų mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Taip pat mes praejomės ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema ir ISO14001 aplinkosaugos sistemos pradinio sertifikavimo auditą.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba
• GMP Plazmidinės DNS gamyba
• GMP Semaglutide Gamynimas

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.