GMP augimo veiksnių gamyba

• 

  Atitinkant reguliavimo reikalavimus GMP augimo veiksnių gamyboje

  The GMP augimo faktorius pagamintas Yaohan yra taip pat naudojamas gydytojams ir mokslininkams nuostabios tyrimo tikslais. Tokio tipo tyrimai leidžia jiems geriau suprasti mūsų kūno veikimą ir

  
  

• 

  Skatinamas tyrimas aukštos kokybės GMP augimo veiksnių gamyba

  Ypatingiausiai, Yaohan siekia teikia geriausias optimizuotas GMP augimo veiksnys šiam tyrimui. Jie užtikrina, kad jis yra garsus ir nesisklaido jokiomis kenksmingomis medžiagomis. Ši garsumas yra svarbus

  
  

• 

  Sutvarkytos sprendimai didelio apyvartos GMP augimo veiksnių gamybai

  Tačiau, kartais gydytojai ir mokslininkai reikalauja didelio GMP augimo veiksnių kiekio savo tyrimams ir gydymui. Yaohan yra didelis jo gamintojas. Tai leidžia jiems gaminti jį masiškai, kad gydytojai ir mokslininkai turėtų darbo tieką. Tai yra didelis pagalba tiems, kurie nuo jo priklauso.

  
  

Why choose Yaohai GMP augimo veiksnių gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių gamyboje, sukurtų remiantis GMP augimo veiksnių gamybos reikalavimais. Siūlome tinkamus kūrimo ir gamybos sprendimus, užtikrinant, kad būtų išvengta rizikų. Esame įsitraukę į įvairias modalines formas, tokius kaip subvakuoliniai rekombinuoti vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksniai, vieneto domenos antikūno enzymai, plazmidinis DNA MRNA ir daug kitų. Yra specializuotųjų daugelio mikroorganizmų, įskaitant gėlių išorinę ir vidinę sekreciją (iki 15g/L) bei bakterijų vidinę tirpalumą ir inkluzijos kūną (iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms. Linkime gerinti procesus, padidinti produkto grąžą ir sumažinti gamybos išlaidas. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, kurios įtraukia kokybės valdymą ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo sistemos aspektus. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. GMP augimo veiksnių gamyba ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkinti. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinį auditą, atliktą Europos Sąjungos (QP) akredituotu asmeniu, kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Taip pat mes praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinė CDMO. Mes koncentruojame dėmesį į mikrobinių GMP augimo veiksnių gamybą ir vakcinas žmonių, gyvūnų ir miestelių sveikatos valdymui. Turime šiuolaikinius RD platformas ir gamybos metodus, kurie apima visą procedūrą, pradedant mikroorganizmų rūšių kūrimu ir ląstelės banko sukūrimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu, komercine ir klinikine gamyba bei šiuolaikinių sprendimų įgyvendinimu. Per metus mes išsisklaidžiaujame bioapdorojimo srityje naudojant mikroorganizmus kaip šaltinį. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis reguliavimo nuostatose pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Dėka mūsų patirties ir žinių, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų GMP augimo veiksnių gamybos gamintojų, specializuojasi mičelių fermentacijoje. Sukūrėme šiuolaikinę įrangą su moderniaisiais įrenginiais bei stipriomis tyrimo ir vystymosi gamybos galimybėmis. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mičelių purifikacijai ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis buteliams bei kartinėms bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastelis yra nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo specifikacijos apima 1ml - 25ml. Iš anksto užpildytų kartinės arba jūklų užpildymo specifikacijos yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius pavyzdžius. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurios eksportuojamos visur pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.