Ar žinote, kas yra bakterijos? Jos yra tokios mažos, kad mes negalime jų matyti be specialaus aparato, vadinamo mikroskopu. Nors jos yra labai mažos, šios mažos darbštynės gali padaryti daug dalykų! Yra bakterijų, kurios gali mums sukelti ligas, bet kartais jos gali padėti mums likti sveikam. Ar tai neįdomu?
Bakterijos ima jūsų ląstelių dalis ir naudoja prieš jus! Tokios ląstelės vadinamos giminės ląstelėmis. Partneriai yra tam tikros bakterijų giminės ląstelės, su kuriais bakterijoms reikia gyventi ir daugintis. Bet kodėl įsilankyti giminės ląstelėje ir krauti?
Nes protingosios bakterijos vis tiek turi būti palaikomos. Tai reiškia, kad joms reikia suvaldyti mūsų ląstelių esminius elementus kaip kokiems nors ląsteles vampyrų. Tai logiška, nes bakterijos negali sukurti šių dalių patys. Jos naudoja gausios ląstelės išteklius savo išgyvenimui. Tuos dalykus, kurie joms imamos, jos gaus daugiau jėgos, todėl jos ilgiau gyvena. Šis raudonavimas vadinamas GMP Plazmidinės DNS gamyba Horizontalusis genų perdavimas (HGT) ir tai yra vienas pagrindinių būdų, kuriuo bakterijos gali evoluoti ir pritaikytis.
Gausios ląstelės ir bakterijos sąveikauja kaip šokio partneriai. Be vieno kitas iškart mirštų. ~ Bakterijos žino kelis triukus, kaip suvaldyti elementus iš gausių ląstelių. Pavyzdžiui, Minicirkulinės DNA kūrimas ir gamyba mažas skylė gali būti padarytas gausioje ląstelėje, kad įkristų ir suvalgytų kai kokių gerimų. Kartais jie atlieka nail-file rolę ir nuveda svarbius daiktus tiesiog į savo kūnus.
Taip pat buvo stebimi, kaip jie pašalina tam tikras esmines dalis, kai pirmą kartą įeina į gausiosios ląstelės. Tai veikia, sutrikdant gausiosios ląstelės DNA naudodami specialius įrankius, stereoenzymus vadinamų ". Tikroji DNA svarba yra tai, kad ji turi instrukcijas, kurios nukreipia ląstelę. Po to, kai bakterijos sutrikdo DNA, jos tada gali ją valgyti, kad išgyventų. Jie galėjo naudoti šią užsiimtą savybę, kad pagamintų naujus baltymus, panašius į lego, kuriais jie gali augti ir gyventi.
Ar žinote, kad kai kurios bakterijos gali išmesti vertingus genus iš mūsų (gauto). Genai yra Plazmidinės DNS serijos išleidimo tyrimas kurios duoda ląstelę instrukcijas, ką daryti. Šie genai yra būtini giminės išgyvenimui ir bendram gerovei. Jei bakterijos priima šiuos genes, vėliau jie gali juos naudoti, kad pagerintų savo išgyvenimo tikimybes! Tai yra būdas, kuriais gali prasidėti kenksmingi infekcijos, jei bakterijos pasiekia peraugti savo aplinkoje. Vienamačiai, jos gali modifikuoti savo elgesį, kad išgyventų giminėje.
Yaohai Bio-Pharma, lyderis bakterių kūno ląstelių DNS pašalinimo procese mikrobiologiniuose produktyse, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai gamintų terapijų ir vakcinų, kurios tinka žmonių, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Turime modernias tyrimo ir plėtros (RD), bei gamybos technologijas, kurios apima visą procesą – nuo mikroorganizmų inžinerijos, ląstelių banko, procesų ir metodų plėtros iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingus priežiūrinių sprendimų tiekimą. Mes turime gausią patirtį mikrobiologiniuose bioapdorojimo srityse. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir Europos Sąjungos EMA. Taip pat jiegiame jų reikalavimams atitinkančius Australijos TGA ir Kinijos NMPA standartus. Dėka mūsų patirties ir specialistų galimybių, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.
Bakterinių Kūno Ląstelių DNS Pašalinimo Procesas yra vienas iš pirmaujančių 10 mikroorganizmų CDMO, įtraukiantį kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme stiprią kokybės sistemą, atitinkiančią dabartiniaus GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta visuotines reguliavimo struktūras, kad przispaudžia biologinių gaminių paleidimą. Mes garantuojame sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinę inspekciją, atlikusią sertifikuotas asmenis iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, mes praeikome pirmuosius ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema ir ISO45001 uždarbių sveikatos ir saugos valdymo sistema sertifikavimo audito.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkštinių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme efektyvų gamyklą, turinčią modernias įrangas ir stiprius tyrimo bei gamybos gebėjimus. Pasiūlyme yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui kartu su dviem vialų ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytoms jūros. Fermentacijos mastelis kinta nuo 100L iki bakterijų kilmės DNA šalinimo proceso. Vialų užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba siergėlių užpildymo normos yra 1-3ml. Gamynimo dirbtuvė atitinka cGMP reikalavimus ir užtikrina stabilų komercinių ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulinius produktus, kurie siunčiami visuotinai.
Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybą, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinantinius subvieneto vakcinas, peptidusormonas, citokinus augimo veiksnius, vieneto antikūnus enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitas. Specializuojamės įvairiose mikroorganizmų rūšyse, įskaitant bakterijų kilmės DNS pašalinimo procesą, vidaus ir išorinę sekreciją (iki 15 g/L grąžos) bei vidaus tirpalumo bakterijas ir inkluzinę kūną (iki 10 g/L grąžos). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų bazės vakcinoms. Esame ekspertai procesų gerinime, produktyvumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti unikalias produktus rinkoje.