Anti-vWF VHH gamyba

• 

  Efektyvių anti-vWF VHH kūrimas

  Mokslininkai naudojo kitą metodą, vadinamą fago rodymo biblioteka. Taigi jie turi VHH biblioteką, prijungtą prie mažų virusų, vadinamų bakteriofagais. Šiuo būdu mokslininkai gali pasirinkti VHH, kurie susiję su specifiniais vWF regionais. Po jų izoliavimo ir charakterizavimo Anti-HER2 VHH gamyba , tuomet gydytojai įvertina jų saugumą ir veiksmingumą. Yaohai komanda taip pat dirba kartu su kitomis tyrimų grupėmis ir įmonėmis, siekdama nustatyti papildomus VHH ir įvertinti jų aktyvumą hemofilio žinduolių modeliuose. Ši bendradarbia se yra esenčia, kad būtų padidintas tyrimų mastas.

• 

  Anti-vWF VHH gamybos tyrimai

  Neseniai darbe mokslininkai išskyrė vieną galingiausių anti-vWF VHH ir pavadino jį VHH-33. VHH-33 geba veiksmingai sutrikdyti vWF sukeliamą trombocitų susieržimą. Laboratorijoje ir hemofilijos A pelęse tai taip pat padėjo išspręsti kraujo sriubas, kartu būdamas santykinai saugus organizmui – tai yra beveik toks didingas sėkmės lygis, kokią galima tikėtis bandant testuoti terapijas. Tiesiog, kad suprastume, kaip VHH-33 sustabdo vWF ir prevencijuojama jo problemų, tyruvai ištirta VHH-33 daug giliau.

• 

  Nauja era hemofilijos gydymo

  Visame pasaulyje dirba ir kitos komandos, kurios atlieka puikų darbą šioje srityje. Pavyzdžiui, Vokietijoje esanti grupė sukūrė pelę, kurios atpažįsta svarbią dalį  iš Dvipusiškas VHH Produ c t a o n (kuri yra būtina jos prijungimui prie trombocitų) [21]. Vienas iš sukurtų VHH, L318, ypač gerai išlaikė vWF kontrolę neturindamas jokių kitų pasekmių kantriųjose.

Why choose Yaohai Anti-vWF VHH gamyba?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka esamas GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo nurodymus. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo sistemose, kad paspartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikimą Anti-vWF VHH gamybos ir EU EMA reikalavimams. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo tiesioginį audito, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmenio (QP) siekiant įvertinti mūsų GMP sistemą ir gamybos įstaigą. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Anti-vWF VHH gamyba yra viena iš pirmtūkstantžodžių biotechnologijos įmonių, specializuojančiųся į mikrobiologinę fermentaciją. Sukūrėme sodrąjį objektą su stipriosios plėtros ir tyrimų gebėjimais bei sodrąja gamybos infrastruktura. Galimos penkios farmacinės gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmams purifytyti ir fermentuoti, kartu su dviem automatizuotomis jutelėms ir kartinėms užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytomis jūklomis. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Jutelės užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų švirkštelių ir kartinės užpildymo parametrai apima tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkamas ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulinius junginius, kurie siunčiami visu pasauliu.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vienas iš pirmaujančių mikrobiologinių biologinių CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į Anti-vWF VHH gamybą ir terapijas gyvūnams, žmonių ir veterinarinės sveikatos srityse. Mes turime šiuolaikiškus RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų šeimų kūrimu – nuo ląstelių bankų, proceso ir metodu kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą inovacijų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant mes sulaužėme plačią žinių bazę apie mikrobiologinę gamybą. Sėkmingai baigėme daugiau kaip 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį kūrybinio mikroorganizmų išteklių plėtojime. Siūlome pasirinktinus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrinant, kad nerizikuojama. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiais kaip rekombinantieji subvieneto vakcinos, Anti-vWF VHH gamyba, citokinai, augimo veiksnių, vienvietės antikūno, enzymų, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais produktais. Esame ekspertai įvairiose mikroorganizmų rūšių srityje, įskaitant gėlių išorinę ir vidinę sekreciją (gaminamos dalys gali siekti iki 15 g/L) bei bakterijų vidinę tirpalumą ir inkluzinių dalių formą (gaminių kiekis gali pasiekti iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų bazės vakcinoms. Turime patirties gerindami gamybos procesus, tuo padidindami gaminių kiekį ir sumažindami išlaidas. Su aukščiai efektyviu technologijų komandu, užtikriname laiku ir kokybišką projektų įgyvendinimą, pristatydami jūsų produktus į rinką greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.