Adenoziną deaminuojančio (ADA) gamyba

• 

  Griežtos reguliavimo ir kokybės kontrolės priemonės ADA gamyboje

  Mes galime tai padaryti geriau. Naudodami ADA klinikiniais tikslais visada buvo interesingas mokslininkams. Genetinis inžinerija - šis aukštos technologijos naujas metodas manipuluoja ląstelės genais, kad ji galėtų gaminti daugiau Yaohai. Grosinė kolageno III kirmeninis medžiaga Daugiau ADA su pakeista ląstelės DNA konfigūracija. Mokslininkai sako, kad šis technika galėtų jų padėti sukurti daugiau ADA iš mažesnių kraujo ar surinkto šoninio riebalų vienetų. Visas procesas gali pradėti greičiau ir tapti pigesnis, kas yra puikios naujienos pacientams, kurie gali naudotis šiuo gydymu.

• 

  Inovaciniai tyrimo metodai ir technologinių pasiekimų ADA gamyboje

  Įsivėjęs į ADA apžvalgą, kurios nepavyko išspręsti jo imuninio statuso problemų, buvo nuomonė iš Remiseaus. Jos klasifikuojamos kaip sveikatos sutrikimai, kai arba imuninis sistema veikia netinkamai, arba bus padidėjęs sunkių sveikatos būklės lygis. Tačiau daugelis šių būsenų gali būti išgydomos su ADA terapija arba bent jau paciento tikimybė išgyventi didėja dėl imuninio sistemos funkcijų ir bendros sveikatos gerinimo.

• 

  ADA terapijos galimas ateities poveikis įvairioms medicinos situacijoms.

  Sethniclinic tikimės, kad ADA terapija taip pat pranks ir vabzdžių išgyvenusiems. Chlorokinazė ir ADA buvo naudojamos kaip antivabzdžių agentai pacientams su įvairiais vabzdžiais, įskaitant vabzdžių rūšį, vadinamą leukemija. Kadangi Yaohai Rekombinantinio III rūšies kolageno gamyba leidžia imuninei sistemai aptikti ir sunaikinti vabzdžių ląstus, gerindami pacientų išgyvenimo rodiklius.

Why choose Yaohai Adenoziną deaminuojančio (ADA) gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamyboje biologinių medžiagų, sukurtų iš Adenozino Deaminazės (ADA) gamybos. Siūlome pasirinktinus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrinant, kad nebūtų rizikos. Esame įsitraukę į įvairias modalines sritis, tokias kaip subvakuolyniniai rekombinuoti vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienvietračių antikūnų enzymai, plazmidinis DNA MRNA ir daug kitų. Mes yra specialistų daugelyje mikroorganizmų, įskaitant grybų ekstercelulinę ir intracelulinę sekreciją (gaminių kiekis gali siekti iki 15g/L), taip pat bakterijų intracelulinę tirpalumą ir inkluzijų kūną (gaminių kiekis gali būti iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms. Mes koncentruojamės procesų tobulinimu, produktyvumo padidinimu ir gamybos išlaidų sumažinimu. Naudojantis galinga technologijų komanda, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologiniams gaminiams, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobinių terapijų ir vakcinų, kurios pagrįstos Adenozino Deaminazės (ADA) gamyba žmogaus, gyvulinės bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko, procesų ir metodų plėtros iki klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didelę patirtį mikrobiologinių ląstelių bioprocesavimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliarių reikalavimų, pvz., JAV FDA ir ES EMA, perveikimo metu. Taip pat jiegiame jų Australia TGA ir Kinijos NMPA reikalavimams atitikti. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmaujančių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikroorganizmų fermentacijoje. Sukūrėme šiuolaikinę įrangą su galingais tyrimo ir plėtros pajėgumais bei moderniaja įranga. Turime penkis medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui. Taip pat turime du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms sieraoms. Fermentacijos mastai kinta nuo Adenozino Deaminazės (ADA) gamybos iki 2000L. Butelio užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Priešužpildytų sieraų arba kartridžių užpildymo specifikacijos kinta apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos objektas užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių prekių nuolatinį tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti didelės molekulos yra siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūrių mikrobiologinių CDMO, kurioje integruojami kokybės kontrolės ir reguliavimo klausimai. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartines GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei Adenozino deaminazės (ADA) gamybą. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitok Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praejom pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 Ekologiškas valdymas ir ISO45001 Darbo saugumo ir sveikatos valdymas sertifikavimo audito procedūras.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.