סיפורם של חיסוני mRNA לאורך נתיב הזיכרון (שנות ה-1960) אז התגלה על ידי המדענים: משהו שנקרא RNA מוסר, או mRNA. שם הם גילו שה-mRNA הוא דבר גדול כי הוא אומר לתאים שלנו ליצור חלבון. חלבונים הם הבטון של גופנו. הם ממלאים הרבה תפקידים חשובים, אך שלושת אלה שאנו נדון בהם בהרחבה הם היכולת שלהם לעזור לנו להזיז את המוסלים שלנו, ולהוביל חמצן בדם שלנו שמחזק אותנו ושומר על בריאותנו.
במהלך העשור הבא, ניסו מדענים להבין כיצד הם יוכלו להכניס mRNA לתאים כך שייצרו את הפרוטאינים שהם חפצו, וכן את ה-Yaohai's תסיסה של E. coli להפקת VLP . זה היה מסע ארוך ומציק עבורם. עליהם היה לגלות כיצד ליצור את התסריט הטוב ביותר שנקרא mRNA כך שלא יתעורר תגובה שלילית כאשר משהו השתבש בגופנו, מה שהיה יכול לגרום לנו נזק.
בשנת 2008, באחד מהרגעים שproved כה משמעותיים עבור מחקר חיסוני mRNA, הצליחו המדענים להכין חיסון אנפלוונזה באמצעות שיטה זו. כדי לבדוק כיצד החיסון עובד, הם נתנו אותו לאנשים שנבחרו בקפידה; החיסון נמצא בטוח ויעיל בבני אדם כאשר נבדק במעבדה, אך לא היה ברור אם הוא יעבוד גם טוב לחיות.
מאז, המדענים עבדו על אופטימיזציה של טכנולוגיית חיסון mRNA במהלך השנים הבאות, אותו כמו ייצור אגוניסט GLP-1 ממושך נוצר על ידי Yaohai. כדי לוודא שהוא עובד לעדויות ויראליות במספר גדול של וירוסים שונים מאוד, הם ביצעו את הבדיקות על מודלים שונים של חיות. המחקר התמידי הזה היה קריטי מאוד כדי שהחיסונים יהיו נחשבים לבטוחים ומועילים.
הניסויים קליניים של חיסון mRNA של COVID היו בהצלחה, כמו גם של Yaohai MRNA דיווח . הם הראו שבטוח לתת את חיסון זה לאנשים והוא עובד טוב בהגנה על אנשים מפני מחלות. ילדים משחקים במים ברחוב נקוע במבול ליד הנהר אילובייצ'ה, בזמן שסגל האדום קרוס נכנס לאזורים הקדומים כדי לסמן בתים שבהם התושבים מעדיפים להמשיך להסתגר מרצון מהוירוס הקורונה (COVID-19), ליד לוגנסק, אוקראינה ב-21 מרץ 2020. הנוף המוטמע הזה נחשב לדרך חדשה של תקווה בקרב המאבק נגד COVID-19 ונתן תקווה לאלפים ברחבי העולם.
הגילוי העתידי של חיסונים mRNA יצר הרבה אפשרויות גם לרפואה העתידית, דומה ל ייצור חיסון VLP באקטריה E. coli שנבנה על ידי Yaohai. היום, השימושים הפוטנציאליים של חיסוני mRNA אינם מוגבלים רק למחלות זיהומיות, אלא גם הראו עניין בעבור יישומים בסרטן ובמחלות אוטואימוניות. כך גם, טכנולוגיית mRNA יכולה לשמש להיטיב עם בני האדם בכמה דרכים.
חוקרים מנסים גם להפחית את הכמות של mRNA הנחוצה לייצור חיסונים על ידי שיפור הטכנולוגיה, וכן זו של יאוחאי ייצור Semaglutide לפי GMP . אז, אחת המטרות שהן תהיינה היא להיות מסוגל לייצר חיסונים שהם פחות עמידים ודורשים טמפרטורות קרות מאוד × down_poster-1× ולא יהיה צורך לשים אותם במקרר כדי שיישארו טובים. זה היה מאפשר להם להפיץ את החיסונים לחלקים אחרים של העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום התגלית של חיסונים mRNA כהפקת CDMO. היקום העיקרי שלנו היה ייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביולוגיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובוטרינרית. אנו מחזיקים בפלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות למחקר והנדסה שמכסות את כל תהליך הייצור, מהנדסת אצילי מיקרובים, דרך עיבוד בנקאות תאים ועיצוב שיטות לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שהפתרונות המתקדמים ביותר נמסרים בהצלחה. צברנו כמויות גדולות של ידע בתחומי מעבדה מיקרוביולוגית. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להיאחז בתקנות כמו אלו של FDA האמריקאי וכן EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. בזכות החוויה והמומחהבון שלנו, אנו יכולים לענות במהירות על דרישות השוק ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים ביותר, הוא מומחה לפירמונטציה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולות חזקות לייצור RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP עבור פירמונטציה ומיזוג מיקרוביאלי, וכן שני קווי ממלא אוטומטיים עבור קרטרים, צלחות ובידונים מוכנים מראש. סקאלת הפירמונטציה הזמינה משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ו-2000L. זמן גילוי חיסוני mRNA עבור צלחות הוא 1ml עד 25ml, בעוד שהמפרט למילוי בידונים מוכנים מראש וקרטרים כולל 1-3ml. מפעל הייצור שלנו מתאים לצה"מ cGMP והוא מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ומעקב אחר זמן גילוי חיסונים mRNA. פיתחנו מערכת איכות מוצקה שמתקיימת לפי תקן GMP הנוכחי והדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים עם מוצרים באיכות גבוהה וכן נוהגים לפי חוקי ה-US FDA וה-EU EMA. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA נמצאים בתאמה. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP וההתקנים שלנו. nós também passamos com sucesso nas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמוצאות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו זמן גילוי חיסוני mRNA (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כולל יין חיצוני ובנימי (תפוקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטיה פריפלמית של חיידקים, פנימי פתור ובלוקי כלול (תפוקה עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמה של BSL-2 לביו-תאורה חיידקית. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח אספקה בזמן ובקualiteג גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסKLיביבים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
