תרופותתרופות-1 הם סוג מסוים של תרופה שמאושרת לאנשים עם דיאבקסית מסוג 2. דיאבקס הוא מחלה בה הגוף לא משתמש בצורה יעילה בסוכר כמקור אנרגיה. תרופות GLP-1 אלו מגדילות את כמות האינסולין בגוף - הורמון שמחמיר את רמת הסוכר בדם. אינסולין הוא הורמון שמשווע את רמת הסוכר בדם והוא גם מאפשר לגוף להשתמש בו כדלק על ידי הכנסתו לתוך התאים. תרופות GLP-1 ארוכות המועד מתוכננות להפעולה ממושכת יותר מאשר תכונות אחרות. זה נהדר כי זה אומר שאנשים צריכים לקחת את התרופה פעם בשבוע או אפילו פעם בחודש ולא צריכים לזכור אותה כל יום. זה מספק某种程度 של בטחון למטופים ומעלה את ההסכמה בכך שהוא מקל עליהם להחזיק בטיפול שלהם. הגדר תוכנית טיפול.
ייצור תרופה ממושכת של GLP-1. תהליך הייצור של תרופות GLP-1 ממושכות עובר מספר שלבים חשובים. אנו זקוקים לייצרים שייצרו את התרופות האלו במהירות; בזול, אך גם בבטחון ובאיכות גבוהה! כשל במפעל ייצור תרופות יכול להוות השלכות חסרות תקדים לטיפול ב환נים. לכן, תהליך הייצור נועד בזהירות כדי לענות על סף מסוים של דרישות.
התרופות,GLP-1 ארוכות התוקף, הדבר הראשון שאתה עושה למעשה הוא ליצור את הרכיב האקטיבי בסולם מעבדה. הרכיב האקטיבי בתרופה הוא החלק שעושה את כל העבודה הקשה. לאחר מכן משלבים את הרכיב האקטיבי עם חומרים נוספים כדי ליצור פתרון שיעוצב לתרופה. הפתרון הזה נמלא לתוך בקבוקים קטנים או קרטרים. לאחר מכן נקינים את הכליים ומעבדים אותם כדי להשמיד חיידקים או זיהומים אחרים, מה שמאפשר לשימוש בבטחון על ידי בני אדם. לבסוף, הקרטרים והבקבוקים被打-packed ומשלחים לבטחון לצריכת מוסדות רפואיים ופרמציות, שם הם יישמו על ידי המטופלים לפי ההנחיות.
זה גורם לכך שהאכפוז של רמות הבטיחות והאיכותה הגבוהות ביותר הוא קריטי עבור תרופות GLP-1 ארוכות הפעולה. כלומר, התרופות צריכות להיבנה בסביבה שסעת או כמעט שסעת. תהליכים לבדיקת האיכות והגבלות עלולו לעזור לא רק להבטיח את בטיחות התרופות אלא גם לוודא שהן עובדות היטב עם המטופלים. כל מרכיב שיובא לבניית התרופות צריך להיבחר בעיון ולהיבדק בצורה חמורה באיכות. זה נותן תשומת לב הדוקה לפרטיםל הפרטים, מה שקריטי מכיוון שהמטופלים צריכים להיות מסוגלים לסמוך שהם לוקחים את התרופות Those.
עם זאת, כמגבירי GLP-1 פעילים למשך זמן רב, ישנן טכנולוגיות שונות שפותחות כל הזמן כדי לעזור להם לפעול מהר יותר ובזול יותר. למשל, יש חברות שמשתמשות במכונות וציוד מסוימים כדי שיוכלו לייצר את התרופות מהר יותר... ובדרך assistir בה מפחיתה את הפסולת עד כדי אפס. זה דבר גדול, כי זה שומר על משאבים ובכך מפחית את העלות. גם חברות אחרות משתמשות בעטים ידידותיים לשימוש עבור הת自来mtx של חולים. העטים הללו נועדו להקטין את הצורך בהנהלה מאחרים, מה שמאפשר טיפול קל יותר לחולים.
תקציר מאמר: חברות מחפשות דרכים טובות יותר לייצור תרופות GLP-1 ממושכות עם עליית הביקוש לתרופות הניתנות על ידי חיסונים, שמשתמשים להטמעה בטיפול בסוכרת מסוג 2. כדי להשיג זאת, אחת הדרכים שהם מפרשים כעת היא שימוש ברובוטים ובמכונות מתקדמות אחרות כדי לייצר יותר תרופות עם השתתפות כוח אדם מינימלית ובקOST נמוך יותר. זה יאפשר לחברות לענות על דרישה מתגברת של תרופות חיוניות אלו. זה יכול ללכת אפילו עד לשימוש בטכנולוגיית הדפסה 3D כדי לייצר תרופות אישיות מותאמות עבור המטופלים. זה היה משנה את המשחק עבור הרבה אנשים.
ייצור אגוניסט GLP-1 ממושך הוא אחד מ-10 המובילים ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמעבירים את שלבי הבקרה והניטור הרגולטורי. הקמנו מערכת איכות חזקה שתואמת את תקן ה-GMP הנוכחי ואת כל התקנות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ותוצרת באיכות גבוהה שתואמת את הכללים של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. יאוהיי ביופרמה עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקני הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התישבות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, ניהול סביבה ISO14001 וניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצי בדרגה עשירית, מומחה בהפרכיה מיקרוביאלית. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובינonis מתקדמים. יש לנו חמישה קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לדרישות GMP להפרכיה ומיזוג מיקרוביאלי. יש לנו גם שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרוסלים, בקבוקי זכוכית וסyringes מילוי מוקדם. סקאלת ההפרכיה הזמינה לשימוש נע בין ייצור תרופה GLP-1 אקטיבית ארוכת משך לתוך 2000L. המהוות למילוי בקבוקי זכוכית נע מ-1ml ועד 25ml. המהוות למילוי syringes מילוי מוקדם או קרוסלים נע בערך מ-1-3ml. מפעל הייצור שלנו המתאים@cGMP מבטיח מספקת קבועה של דגימות קליניות וכמו כן פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO המיקרוביולוגי. התמקדותנו הייתה בייצור ארוך טווח של GLP-1 אגוניסטים ומנועים למינונים, לבעלי חיים ולניהול בריאות חיות מחמד. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות ושיטות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהייצור של ארגוני מיקרואורגניזמים והפקת בנקיות תאים, דרך פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי וביצוע פתרונות מתקדמים. עם הזמן רכשנו ידע רב בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביולוגיים. הצלחנו להגיש יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להתמודד עם הוראות מוסדות כמו ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות ידענו והבנתנו.
Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון לפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח והפקה תוך שמירה על הסיכונים במקסימום. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, סكرת אינטראסלולרית ואקסטראסלולרית (迄 עד 15g/L) ובחיידקים, פתירות אינטראסלולריות וגוף כליל (עד 10g/L). כמו כן, יצרנו מערכת תרבית עבור GLP-1 אגוניסט ארוך-טווח לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, הגברת המוצרים והפחתת עלויות ההפקה. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות איכות כדי להביא את הפרודוקטים האקסKLUSIVIים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN