ייצור חיסון VLP באקטריה E. coli

• ייצור VLP באמצעות E.coli

  VLPים סינתטיים יוצרים בתהליך זה, בעזרת E.coli זו שיטה הרבה יותר מהירה ויעילה כלכלית למדענים. זו בהחלט דרך מהירה יותר ליצור חיסונים מאשר השיטות הישנות, שהצריכו תאים של בעלי חיים והיו מאוד מורכבות. השיטות הישנות יוצרות חיסון תוך חודשים או אפילו שנים, וזה לא טוב כי אנשים מתו.

• ייצור חיסוני VLP אפשרי בעזרת טכנולוגיית E.coli

  ההצגה של טכנולוגיית E.coli בייצור חיסונים הפכה את ענף הבריאות, במיוחד במהלך מגיפות. זה גם גורם לחיסונים להיות זולים יותר לייצור, מהירים ובسيמים יותר. הגישה החדשה הזו גם מאפשרת ליצור חיסונים למחלות שהיו בעבר קשות להתחסן נגדן, כמו כמה וירוסים מסובכים במיוחד.

• שינוי מהפכני בייצור חיסונים באמצעות E.coli

  ייצור חלקיקי וירוס דמויים באמצעות E.coli: טכנולוגיית Namedoji מבוססת על ביטוי יעיל של VLPs אוטומטיים בבקטריה למטרה של פיתוח חיסונים נגד גrip, אייבולה ווירוסי פפילה אנושיים. חיסונים אלו מגינים על אנשים מפני מחלות. הטכנולוגיה שיחקה גם תפקיד גדול בייצור החיסונים ל-Covid-19 שהיו מפתחיים להפסקת התפרצות המגפה והצלת חיים.

Why choose Yaohai ייצור חיסון VLP באקטריה E. coli?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת ב-CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים המופקים על ידי מיקרובים, כולל ייצור חיסוני VLP באקטריה E. coli למטרות בריאות אנושית, וטרינרית והניהול בריאות של בעלי חיים מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר ואת טכנולוגיית הייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethodologies ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רכשנו נסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאי מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם עם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית. נסיוננו וידע המקצועי הרחב מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO מיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וסוגיות רגולטוריות. מערכת האיכות שלנו מתאימה לתקן GMP הנוכחיים ולתקנות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיומן בהבנה של מסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נסיגים, מוצרים באיכות גבוהה וההתאמה לדרישות של ייצור חיסונים VLP ב-E. coli וב-EU EMA. גם דרישות אוסטרליה TGA וסין NMPA מופעלות. Yaohai BioPharma העבירה בהצלחה ביקורת מקומית שנערכה על ידי אדם מוסמך מהاتحاد האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והמתקן לייצור שלנו. nós גם השלמנו את הביקורות הראשונות של מערכות ISO9001 לניהול איכות ו-ISO14001 לניהול סביבתי.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולות חזקות של ייצור RD. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP עבור פירוק מיקרובי וטהרה, וכן שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרוסלים, בקבוקי זכוכית ומזרקים מוכנים מראש. סקאלת הפירוק הזמין משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ו-2000L. ייצור חיסונים VLP באקטריה E. coli הוא עבור נוזלים בריכוז של 1ml עד 25ml, בעוד שהמפרט למלאי במזרקים מוכנים מראש וקרוסלים כולל את טווח ה-1-3ml. המפעל שלנו עומד בסטנדרטים של cGMP ומבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מיצירת חיסונים VLP ב-E. coli. אנו מציעים פתרונות מותאמים ל-RD ולייצור תוך כדי שמירה על כך שלא יהיו סיכונים. השתתפנו במגוון מודלים כמו חיסוני תת-יחידה רקורסנטי, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיז אחד-דומיין, אנזימים, DNA פלסמידי, MRNA ועוד רבים. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל שחרור חוץ-תאי ופנימי של מחולב (הפקה עד 15g/L) וכן חיידקים פתירים בתוך התא וגוף כליל (הפקה גבוהה עד 10g/L). nós גם יצרנו אתформציה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדיל את תקופת החיים של המוצר ולהפחית את עלויות הייצור. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו יכולים לוודא מסירת פרוייקט מהירה ובטוחה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.