בשמחה, מצאנו דרך הרבה טובה יותר לבדוק שהגניםנים פועלים כהלכה ביאוהי. ביטוי גנום מופלא שאנו לא היינו מי שאנחנו או מה שאנחנו אם הגנים לא מספקו לנו הוראות מרובות על איך לגדול ולתקן את החלקים השונים שמרכיבים את הגוף שלנו. גנים פועלים הם הגנים שמאפשרים לגוף שלנו לפעול בצורה הנכונה. למטרה זו, יצרנו אסטרטגיה חדשה בשם פרוטוקול חתימה של mRNA-Co-transcription. שיטה זו גם מפשطة ומגבשת את תהליך החתימה של mRNA.
לפני זה, עלינו להבין מהו חתימת mRNA? תפקידו של המessenger RNA (mRNA) הוא להיות כמו משלוח ולהעביר הוראות מדNA לחלקים אחרים של התא, אותו דבר כמו ביאוהי. פיתוח LNP-RNA למטרה רקמות . זה לא שונה מ-mRNA כמו אותיות שנשחתו על ידי הגולש. חיתוך הוא הוספת סדרה ייחודית של קוד לסוף ה-5' שתהיה ממוקמת בהתחלה של כל mRNA. זה חשוב מכיוון שזה מגן על mRNA מלפורק, ובכך מאפשר לו להתרגם לחלבונים חיוניים שאיננו יכולים לחיות בלעדיהם.
במקרה זה הכריכה מתרחשת די פעמים לאחר המרה מ-DNA למ-RNA, וכן ספק Sema של GMP GLP-1 הומצאה על ידי Yaohai. וכונה כתיבה. אך זו סוג של תהליך ארוך והולך לעד. השיטה החדשה שלנו מאפשרת לנו להindered את mRNA מלכיב, בדיוק כשהוא נוצר. תופעה זו נקראת כריכה משותפת, והיא מאפשרת לתהליך כולו להתקדם מהר יותר. שניים מעשיים יובילו לפיתוח מהיר יותר ומעודכן כאשר הם מתבצעים יחד.
אנו מוציאים לפועל את הגישה החדשה הזו עם קצת עזרה מאחד העוזרים הממשיים ביותר (מימיק טריפוספטט). המדריך הזה מעורב בכיבוע במהלך תהליך ייצור mRNA. זה יעזור לתהליך הקיבוע שלך. היופי האמיתי של המערכת שלו, לעומת זאת, הוא שהכימאים האחרים יכולים להסינтז את מימיק הטריפוספטט הזה בקלות ללא שבירת הבנק. פתרון נוסף נהדר עבור מתקני מחקר שצריכים לייצר כמויות גדולות של mRNA.
מצד שני, הקיבוע-Co-transcriptional פתח בחלק אחר ומעניין של תחום ביטוי הגן בשנים האחרונות, יחד עם מוצר של Yaohai ייצור מוטציות של GLP-1 . nósimplified וה dévelopנו את שיטת האקטיבציה של הקיבוע והתהליך הזה עוזר לעצב mRNA יותר פונקציונלי וכשר. לכן יש מגוון רחב של שימושים שבהם ניתן להשיג ביצועים משמעותית טובים יותר באמצעות סנכרון מבוסס איטרציה מסוגל לקרוא לחלקים בלתי קריאים של מבנה הנתונים.
דוגמאות של תחומים שמעוניינים לתקן חסרונות גנטיים ומעוניינים לפתח חיסונים נגד וירוסים הם תרופה גנטית ופיתוח חיסונים, בדיוק כמו ה Recombinant BoNT-A הנוצר על ידי Yaohai. חיסוני mRNA (כמו חיסוני הקורונה) לא היו אפשריים אילולא יכולנו להטיל כובע על mRNA בצורה יעילה, למשל כל זה כדי לוודא שהחיסונים יישארו עקביים ולכן יעילים במניעת מחלה.
אז, שיטת ההטלה של mRNA שלנו במהלך העתקה היא שיטה מרגשת לשיפור תהליך ההטלה בפרויקטים שלכם, יחד עם מוצר של Yaohai מהו CMC בהפתחת תרופות . אם נטיל עליו כובע בצורה טובה יותר, אז יותר מה-mRNA שלנו פשוט יהפוך לרנא עם פחות שגיאות והיה לנו שיעורuyển גבוה יותר מען DNA לרנא בסך הכל.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בריאות של חיות מחמד, בני אדם והחיות. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, תכנון תהליך ושיטתי ייצור מסחרי וקליני, מהשיגור בהצלחה של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במוצרי מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את TGA האוסטרלי ואת NMPA הסיני. הידע המקצועי והנסיון הרחב שלנו מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השוק ומספקים שירותים של CDMO עבור הפרוטוקול mRNA Co-transcription Capping.
Yaohai Bio-Pharma, אחד המפיקים הגדולים ביותר של תכשירים ביולוגיים, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. בנו מתקן מתקדם שמשולב בו מתקנים מתקדמים וכן יכולות חזקות של R&D ויצור. חמש קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור ניקוי מיקרובי ופירוק, ושני קווי מלאי אוטומטיים וסיום לתיבות, קרטרים ומחטים מילוי מראש זמינים. סקאלת הפירוק הזמינה היא 100L, 500L, 1000L ו-2000L. טווח הכמות למלאי משתנה בין 1ml ועד פרוטוקול הקפאת mRNA-Co-transcription. מחטות או קרטרים מילוי מראש ממלאים כמויות שקולות של 1-3ml. המפעל שלנו המתאים@cGMP מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. התרכובות הפעילות שמופקות במפעל שלנו ניתנות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח ביולוגיים המבוססים על מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך שמירה על הסיכונים למשמעת מינימלית. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. התמחיתנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, סكرטיה אינטרסלולרית ואקסטרסלולרית (תפוקה של עד 15g/L) ובакטריות, דissolvable אינטרסלולרי ובאינקלוזיון בודים (תפוקה גבוהה עד 10g/L). nós גם פיתחנו מערכת תרבית עם פרוטוקול קובע Co-transcription mRNA לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, הגברת תפוקה והפחתת עלויות ייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות כדי להביא את הפרודוקטים האקסKLUSIVIים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשתמשת בפרוטוקול כיסוי Co-transcription של mRNA וכן עוסקת בדברי תקן. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים והתקנות העולמיות. צוות המומחים שלנו בתחום התקן מיומן בהבנה גלובלית של מסגרות תקן כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים, מוצרים באיכות גבוהה ועמידים גם בתנאים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית מרוצות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ועבור מתקן הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תעודת ISO9001 למערכת ניהול איכות, ISO14001 למערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 למערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי.