פיתוח LNP-RNA למטרה רקמות

• התקדמות בהובלה מדויקת של RNA-LNP לרקמות ספציפיות

  אנחנו תמיד מנסים לשפר את מערכת ההובלה RNA-LNP שלנו כדי שהיא תוכל לכוון בצורה טובה יותר לאגודלים לא בריאים בהצלחה רבה יותר. זה יכול להתייחס לייצור סוגים שונים של ייצור פלסמיד mRNA מערכות, אך מבחינת התקדמות האחרונה שלנו הצלחנו ליצור מערכות RNA-LNP שיבואו להישם בכמה דרכים יותר. לכן, נוכל לעזור בדiseases מרובים של רקמות שונות של איבר. למשל, יש Treatments למחלות ריאות או אפילו מצבים של עור.

• פיתוח מערכות הובלה של RNA-LNP למטרה על רקמה

  מערכות ההובלה של RNA אלו העלו את הרוחות של חולים עם מחלות שממוקמות רק באיזור מסוים של רקמה; עד עכשיו, היו אפשרויות מוגבלות מאוד לטיפול בחולים אלו. עדיין, הטכנולוגיה החדשה והנשימה הזו פתחה כיוונים חדשים לגמרי לטיפול במחלות שהיו פעם מעט יותר מדע בדי.

• העניקה תקווה למטופחים עם מחליי רקמה ספציפיים

  בנוסף, יש להarness את מפלטי ה-RNA-LNP המוגבלים לפי רקמות מסוימות לפיתוח חיסונים של תאי T. באופן דומה, אנו זקוקים לחיסונים שיעלו על ריאותינו, כך שהם יספקו הגנה חיסונית מפני מחלה נשימתית אחרת כמו SARS-CoV2. התוצאה הזו מראה את הפוטנציאל של פרוטוקול עטיפה של saRNA-LNP טכנולוגיהכנולוגיה לא רק כטיפול אלא גם כהגנה מונעת מפני מחלה.

Why choose Yaohai פיתוח LNP-RNA למטרה רקמות?

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, אחד המוצרים הגדולים ביותר של יצרני מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לפירוק מיקרוביאלי. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח (RD) והפקה. חמישה קווי ייצור למוצרי תרופה מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור פירוק מיקרוביאלי וטהורה, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לגולגולתות וקרטונים ומחטים מילוי מראש. גודל הפירוק הזמין משתנה בין 100L ועד פיתוח RNA-LNP מכוון רקמות. מפרט המילוי לגולגולתות הוא 1ml עד 25ml. מפרט המילוי לקרטון או מחט מילוי מראש הוא 1-3ml. בית המלאכה לייצור הוא התואם את cGMP והוא מספק זרימת יציבה של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשipping ברחבי העולם.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בפיתוח LNP של RNA מכוון לרקמות. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ומוצרים תרפיים מיקרוביולוגיים לטיפול בחיות מחמד, אדם ובוטVerdana. אנו מחזיקים בטכנולוגיות מתקדמות של פיתוח וייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהנדסת אצילי מיקרובים, דרך עיבוד בנקאות תאים ועיצוב שיטות עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. צברנו כמויות גדולות של ידע בתחום עיבוד המיקרובים הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להיאחזר עם תקנות כמו אלו של FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את תקנות ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית. בזכות החוויה והמומחהה שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  פיתוחพัฒนา RNA-LNP מכוון רקמה היא אחת מ-10 המובילות בעולם בתחום המיקרוביולוגי CDMO שמעבירה ביקורת איכות ועניני רגולציה. יצרנו מערכת איכות חזקה שמתיישבת עם תקן GMP הנוכחי והחוקים בכל העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ותוצרת באיכות גבוהה שמתיישבת עם חוקי ה-FDA של ארצות הברית, ה-EMA של האיחוד האירופי, ה-TGA של אוסטרליה וה-NMPA של סין. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאומת מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקני הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, ניהול סביבה ISO14001 וניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית ISO45001.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  יואוהאי בייו-פרמה בעלת ניסיון בפיתוח ביולוגיים ממקור מיקרוביאלי. אנו מציעים פתרונות מותאמים של חקר ופיתוח וכן ייצור, תוך כדי הבטחת היעדר סיכונים. עבדנו על מגוון מודלים כמו חיסונים רקורסנטיים מבוססי תת-יחידה, פיתוח RNA-LNP מכוון לרקמות, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיזים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה חיצונית ובתאית של שמרים (迄 עד 15g/L) וכן דיסולבטים תאתיים וגוף כלול בתאים של חיידקים (迄 עד 10g/L).นอกจากนี้, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבנייה חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו תקדים של שיפור תהליכי ייצור, מה שמוביל להגדלת התפוקה והקטנת העלות. עם צוות טכנולוגי יעיל במיוחד, אנו מבטיחים מסירה בזמן ובטוחה של פרוייקטים ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.

קטגוריות מוצרים קשורות

• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים
• ייצור חיסון DNA
• תסיסה של E. coli להפקת VLP
• הכנת אגוניסט GLP-1
• הכנת אנלוג GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.