ייצור פלסמיד mRNA

• שינוישנה מוחלטת ברפואה אישית

  בצורה זו, חיסונים ניסיוניים של mRNA אומרים לתאים בגוף שלך בדיוק איך לייצר חלבונים חדשים שאתה צריך כדי להישאר בריא והם עוזרים לגוף שלך לעבוד בצורה תקינה. למשל: אם מישהו סובל מפרעת גנטית, והגוף שלו מתקשה לייצר חלבונים חיוניים מסויימים, מדענים יכולים ליצור את החלבון הזה מה-mRNA ואז להזריק אותו ישירות למערכת.

• היתרונות של ייצור פלסמיד mRNA לחברות ביוטכנולוגיה

  ייצור פלזמידי mRNA הוא גם יתרון עבור תרופות וחיסונים חדשים שחברות רוצים להביא לשוק. הפשטות בשימוש והזמן הקצר ליצירת המוצר גורמים לזה להיות דרך כלכלית עבור החברות לחסוך בזמנן... וכסף! חברות אלו יכולות ליצור תרופות וחיסונים חדשים תוך מספר שבועות באמצעות mRNA במקום לבזבז שנים על שיטות מסורתיות לפיתוח תרופה.

• הпро세ס של ייצור פלסמיד mRNA

  מכיוון שהם יכולים להזיז במהירות כה רבה, זה מאפשר להם לעזור לרבים יותר הרבה מהר יותר. עם זאת, בגלל שהחיסונים mRNA כל כך גמישים, אך עמידים (לפחות במעבדות הטרום-קליניות) הם עשויים לבסוף להפוך להיות - כעת אנו יכולים אולי ליצור חיסון כמעט לכל מחלה או מחלת. הגמישות הזו קריטית במיוחד, במיוחד בתקופות בהן נגיפים חדשים מופיעים במהירות.

Why choose Yaohai ייצור פלסמיד mRNA?

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ויצור פלזמיד mRNA. nosotros פיתחנו מערכת איכות מוצקה שמתקיימת לפי תקן GMP הנוכחי ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההגדרה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים ניתנים לעקיבה עם מוצרים בעלי איכות גבוהה וכן מתאימים לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמפעל שלנו.我们也прошли בהצלחה את בדיקות התעודה הראשוניות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום שירותי CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בהפקת mRNA פלזמידי ייצור ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובבריאות וטרינרית. יש לנו תחנות R&D מתקדמות והטכנולוגיה לייצור שמכסה את כל תהליך הייצור, מתחילת הפיתוח של אוכלוסיות מיקרוביות, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods דרך ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרואורגניזמים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים עולמיים, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקי הממשל והרגולציות של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו-China NMPA. בזכות החוויה והמומחה מומחיות שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השוק ולוודא שירותים מותאמים אישית של CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרו מ徵rganizמים מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של R&D וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיז מונודומיים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר Microsystems כמו שמרים (ייצור חיצוני ופנימי עד 15g/L), חיידקים (סולובילי פנימי ובתאים של ייצור עד 10g/L).Nous גם בנו מערכת תסיסה BSL-2 לבניית mRNA, ייצור פלסמידים וחיסונים. אנו מומחים בהשתלמויות תהליכי ייצור, בחשיפה של תוצאות ובירידה עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד המבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להגיש את הפרודוקטים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח (RD) והפקה. חמישה קווי ייצור למוצרי תרופה המתיימרים לסטנדרטים של GMP עבור פירוק מיקרובי וטיהור, יחד עם שני קווי מלאי סופיים לגליונים וכרטיסים ומזרקים מוכנים מראש הם זמינים. גודל הפירוק הזמין משתנה בין 100L ל-mRNA הפקת פלסמיד. תקן המילוי לגליונים הוא מ-1ml עד 25ml. תקן המילוי למזרקים או כרטיסים מוכנים מראש הוא מ-1-3ml. אולם הייצור מתאים ל-nGMP ומבטיח מסחר יציב של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשימוש עולמי.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.