למען הבהירות, יאוחאי במשך שנים יצר תכשיר שנקרא מונואלנט VHH. השגש עד לנקודה זו? זה המקום שבו הם משתמשים במכונות אקזוטיות ובטכנולוגיה חתיכתית לייצור מוצרים בכיתה עולמית. Regarding לך, אתה עשוי לשאול מה זה אומר מונואלנט VHH? מונואלנט: המונח "מונואלנט" מתייחס לאחד ו-VHH עומד עבור Variable Heavy Chain Domain. קטע של האנטיבדี้, חלבון שעוזר להפעיל את מערכת החיסון שלנו. VHH מונואלנט הוא שונה כי הוא יכול לזהות פריטים מסוימים בגופנו, הידועים גם בשם אנטיגנים. אנטיגנים הם סוג של קול כדי לגרום למערכת החיסונית שלנו לצאת להילחם בעדויות. זה גורם ייצור שבר VHH לפי תקן GMP לאו דווקא כלי חזק לשימוש בחקר ובטיפולים רפואיים שיכולים להועיל לנו בני האדם. הוא עובר מספר שלבים כדי ליצור אותו, שהם נדרשים כדי לוודא שהוא עובד בצורה יעילה.
נמצאים מספר שלבים בהכנה שלו, וכל שלב הוא חיוני כדי לייצר VHH מונוולנטי. השלב הראשון הוא שמדענים בוחרים את המארח החיות, כמו פרה, גמל או למה. הם מנהלים לאנטיגן ייחודי לחיה כך שהיא תיצור אנטיבודים. פשוט דיבור, אנטיבודים הם כמו שמירה על הגוף! החיה נאימונזת עם אנטיגן, החומר שהגוף חייב להגן עליו על ידי ייצור אנטיבודים. לאחר מכן, אוספים אנטיבודים לשביים נוספים.
האנטיבדיז שנוצרים לאחר מכן מפורקים לחתיכות. זה כדי לעזור למדענים לאתר את החלק הטוב ביותר של החלבון. נקבעת החתיכה הטובה ביותר של VHH שתתאגד עם האנטיגן. חתיכה כזו של VHH מוכפלת ואוספת בבקטריה או שמרים. בעזרת התאים האלה, המדענים יכולים לייצר מספר גדול של ייצור VHH תלת-ספציפי לשימוש במחקר או טיפול.
VHH מונואלנטית של Yaohai מתקדמת יותר מאנטיבדיז אחרים במספר דרכים. הדבר החשוב הוא שהיא קטנה יותר מאנטיבדיז אחרים, VHH מונואלנטית. בגלל הגודל הזה, היא יכולה להכנס בקלות לתissues בגוף ומשתמשים בה למטרות מחקר רפואי וטיפול. רופאים יכלו להשתמש בזה כדי לקבל תבונה טובה יותר על מחלות ועל הדרך שבה תרופות חדשות עשויות לעבוד בתוך התissues.
תהליך ייצור VHH מונואנטי מתחיל כאשר מדענים מחסינים חיה מארחת עם אנטיגן מסוים. הם משתמשים בבקר, גמלים או למאות מכיוון שהחיות הללו יש אנטיבדיזים ייחודיים שיכולים להיות מאוד שימושיים בתהליך זה. הם מוציאים את האנטיבדיזים מהדם של החיה לאחר הזרקת האנטיגן. לאחר קבלת האנטיבדיזים, הם מפרקים אותם לחלקים קטנים יותר ומערבים בדרכים שונות ייצור VHH Dimer החלק שיכלול את הקישור הטוב ביותר לאנטיגן [22]. עותק של VHH זה נוצר ואומפל באמצעות שכפול DNA בתוך תאים של חיידקים או שמרים.
החיידקים או השמרים מבקשים לייצר כמות גדולה של החלק VHH. לאחר מכן, החלק ייצור מונומר VHH נפטר כדי להפיק דגימה טהורה שתוכל לשמש מחקר או טיפול. תהליך זה מבטיח את חוסר התערובות כלשהי בהתייחסות לשימוש הרפואי שלו
![מבט פנימה[to] לתוך המעבדה](https://shopcdnpro.grainajz.com/282/upload/other/5a8d7e140d1fa733f977a897294cc79c82f104056a03f0a77bf0d495bd17aa19.jpeg)
במעבדה של יאוהי, המדענים עובדים קשה כדי.prepareStatement VHH מונו-וולנטי. הם לובשים מעיל מעבדה וגלופות כך שכולו נקי בצורה מסודרת ובטוחה. עבודה עם חומרים אלו בסביבה סטרילית. הם תלוים במכונות מדרגה גבוהה כדי להזין כל שלב של תהליך הייצור בזהירות מתאימה כך שלא יהיה הפרעה.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO המיקרוביולוגי. התמקדותנו הייתה בייצור VHH מונואנטי מיקרוביולוגי ותחלואים עבור אדם, וטרינרי והניהול בריאות חיות מחמד. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות ושיטות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהייצור של אב טיפוס מיקרוביולוגי ובנקאות תאים, דרך פיתוח תהליכים ושיטות לייצור קליני ומסחרי והאימוץ של פתרונות מתקדמים. עם הזמן רכשנו ידע רב בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביולוגיים. הצלחנו להגיש יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו לנווט את הרגולציות מה-FDA האמריקאי, EMA האירופי, TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות הידע והניסיון שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, אחד המוצרים הגדולים ביותר של יצרני מוצרים ביולוגיים, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. יצרנו מתקן ייצור VHH מונואלנט עם יכולות חזקות של R&D ותשתית ייצור מתקדמת. חמש קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפירוק תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור בקבוקים וקרטidgeים, כולל מחטים ממולאות מראש. הגודל הפירוקמיה הזמין כולל 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן למלא את הבקבוקים נע בין 1ml - 25ml. תקן למלא קרtridgeים או סירוגים ממולאות מראש נע בין 1-3ml. מפעל הייצור הוא תואם ל-mGMP ומציע אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשימוש עולמי.
Yaohai Bio-Pharma מייצרת VHH מונואנטית במוצרי ביולוגיה מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך שמירה על הפחתה בריסק. השתתפנו במספר רב של מודאלויות כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, אנטיבדיזים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים חיצוניים ובפנים תאיים (迄עד 15 גרם לליטר) וספיגת פריפלזמה בקטריאלית וכן גופי כלולות תאיים דissolvable (迄עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכים יצרניים, מה שמציב את התשומות ומחוסך עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובטוח ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמערבת שליטה באיכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב בהיקף ההנחיות העולמי כדי להאיץ את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים ופרודוקטים באיכות גבוהה שמתיישבים עם דרישות ה-US FDA, ה-EU EMA, אוסטרליה TGA, ו-Manufacturing VHH מונוואלנטי. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האיש המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ואתר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001, ו-SYSTEM ISO45001 ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
