המופיליה היא מחלה נדירה שמשנה את האופן שבו הדם שלנו מסתגל. זה אומר שאנשים עם המופיליה יכולים להיתקע בקשיים חמורים, כולל כאבים בעצמות ובמפרקים וריגול עמוק בתוך הגוף. עליהם לקבל תרופות מיוחדות בשם גורמי קרישה כדי למנוע קרישת יתר של הדם. אף על פי שהתרופות האלו עובדות היטב, הן גם יכולות להיות יקרות מאוד. הן גם עשויות לגרום לנזק, כמו זיהומים ובעיות אחרות. לכן, מומחים תמיד מחפשים אסטרטגיות חדשות לעזור לאנשים עם המופיליה. תרופה גנטית וחלבונים מיוחדים בשם VHHs, שהם גם ידועים כננו-גופים, הם שתי אפשרויות חדשות. החלבונים האלה עוזרים לנו לשפר את יכולת הקרישה של הדם. ביאוהי, ארץ מלאה במדענים מבריקים, אנשים עובדים ללא הפסקה כדי ליצור VHHs אנטי-vWF חדשים.
ה槑ון הזה עשוי להוות תרומה מכרעת עבור אנשים עם המופיליה. Anti-vWF VHHs הם חומרים שתוארו במעבדה. חלבונים אלו עשויים להתחבר ל-vWF ולעוצר אותו מלהתגרות בעודם מונעים תגובה שלילית של הגוף. מצד שני, VHHs יכולים להיות קטנים יותר וקלים יותר לייצור מאשר חיסונים מסורתיים. לכן, ייצור VHH תלת-שכבה עשוי להיות אופציה טובה יותר לטיפול.
מדעמדעissenschaftאים של יאוהי משתמשים בדרכים מגוונות כדי להפיק VHH אנטי-vWF שמסתכלים ספציפית על הפונקציה של ייצור VHH תלת-ספציפי ללא השפעה על רכיבי הקישור האחרים של הדם. הם מצליחיםAchieve זאת לפעמים על ידי מסירת vWF מאנושי ייחודי ללמנים. לאחר מכן הם נאספים מהדם של הלמנים. למנים הם מדהימים עם כמה VHHים שעובדים בצורה מצוינת עבור מטרות מסוימות. זה אומר שאם המדענים אוספים את VHHים, הם יכולים לשפר אותם כדי לעשות אותם אפילו יותר יעילים.
המדענים השתמשו בשיטה אחרת, הנקראת ספריות תצוגת פרג. לכן יש להם ספרייה של VHH מחוברים לפירוסים קטנים שנקראים בקטריופאגים. כך המדענים יכולים לבחור VHH שמחברים לאזורים ספציפיים של vWF. לאחר העزل והסיווג של אלו ייצור VHH נגד HER2 , לאחר מכן התרופותים נבדקים כדי לוודא את הבטיחותם והיעילות שלהם. צוות יאוָהאי עובד גם עם קבוצות מחקר אחרות וחברות כדי לזהות VHH נוספים ולבדוק את פעיליותם במודלים בעלי חיים עם המופיליה. שיתוף הפעולה הזה חיוני כדי להגדיל את עומק המחקר.
במחקרديث, המדענים זיהו אחד מה-VHH האנטי-vWF החזקים ביותר וקראו לו VHH-33. VHH-33 מסוגל להindered תהליך זה של אגלווטציה של תאי דם CAUSED על ידי vWF. במעבדה ובחולדות עם המופיליה A, הוא גם עזר לפצלת קרJVים תוך שהוא יחסית בטוח לגוף - זה כמעט כמו הצלחה מושלמת שאפשר לצפות בה בעתידון תרופות. אכן, כדי להבין כיצד VHH-33 עוצר את vWF ומניע את בעיותיו, המחקרנים בחנו אותו יותר קרוב.
ישנם גם צוותי מחקר נוספים ברחבי העולם שעושים עבודה מצוינת בתחום זה. למשל, צוות בגרמניה יצר חולדות שמכירים חלק חשוב של VHH דו-ספציפי ג ת אני או נ (שהוא חיוני לקשר שלו לתאים ספוגיים) [21]. אחד מה-VHHs שהם יצרו, L318, היה במיוחד טוב במניעת התנהגות לא רצויה של vWF ללא לגרום לבעיות אחרות ברבטים.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו מסתדרת עם תקן ה-GMP הנוכחי וכן עם הרגולציות הבינלאומיות. צוות המומחים שלנו בתחום התיקי הרגולציה מיומן בפריסת הקבצים העולמית כדי להאיץ את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים, מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לדרישות של ייצור Anti-vWF VHH וה-EMA של האיחוד האירופי. גם דרישות TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין נפגשו. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקומית שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והתקנים שלנו. kami גם השלמנו את הביקורות הראשונות של תקן ISO9001 לניהול איכות ו-ISO14001 לניהול סביבתי.
הפקת Anti-vWF VHH היא אחת מ-10 החברות הביוטכנולוגיות המובילות שמתמחה בפרוקליסת מיקרוביולוגית. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ותשתית ייצור מודרנית. חמש קווי ייצור לפארמצבים התואמים את תקן ה-GMP לپוליפיקציה ומיקרוביאלי פרוקליס, ושני קווי מלאי אוטומטיים לתיבות וקרטידים וסyringes מוכנות מראש זמינים. סケלות הפרוקליס הזמינות הן 100L, 500L, 1000L ועד 2000L. תקן למלאי תיבות נע בין 1ml עד 25ml. תקן למלאי סירוגים מוכנים מראש וקרטידים מכסה בין 1-3ml. המפעל לייצור הוא התואם את תקן ה-cGMP, והוא מבטיח מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה ביצור Anti-vWF VHH ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אדם ובבריאות וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הייצורית המכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצגונים מיקרוביים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע נרחב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרואורגניזמים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקי הרגולציה של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. בזכות החוויה והמומחה
יאוהי ביופרמה בעלת נסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של חקר ופיתוח וכן ייצור, תוך שמירה על כך שאין סיכונים. עבדנו על מגוון מודלים כמו חיסונים רקורסנטיים מבוססי תת-יחידה, ייצור VHH אנטי-vWF, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיזים חד-דומייניות, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה חוץ-תאית ותוך-תאית של שמרים (הפרות עד 15g/L) וכן פתוגנים תוך-תאיים דissolvable ובגושים של חלבונים (הפרות עד 10g/L). nós גם פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבנייה של חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו היסטוריה של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמציע הגדלת הפרות והקטנת העלות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה, ומוציאים את המוצרים שלכם לשווקים מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
