לבן עם עין גדולה של גמלון צוואר ארוך. יש גם אוכלוסייה אחרת של תאי T הנקראת תאי T עוזרים שיוכלים לייצר את החלבונים במערכת החיסונית שלהם שעזרים להילחם בסרטן. VHHים הם חלבונים. אתה רואה, VHHים קטנים וחזקים יותר מהאנטיבודיז הרגילים, מה שמאפשר להם למלא את המטרה של תקיפת תאי סרטן. חלבון כזה מעניין גם את המדענים, כי הוא עשוי לשנות את הדרך בה אנו נלחמים במחלת הסרטן הגדולה הזו
סוג אחר של זה נקרא סרטן שד HER2-חיובי, גם תהליך התפתחותו יכול להישמע עם VHHs. Yaohai ייצור פלסמיד AAV הוא סוג של סרטן השד, שנקרא על שם חלבון מסויים - קולטן גורם הצמיחה האפידרמלי האנושי 2 – שנמצא בחוץ של תאי הסרטן. ה-VHHs מתאימים את עצמם לחלבון HER2 ואז יכולים להרוס אותו. ואז זה יכול לעצור, או לפחות להאט את הסרטן. אנטיבודים נגד HER2 מכונים כך. לכן, הם חיוניים כדי להילחם בזה כל מה של donna.
VHH* **: בעבר לקח זמן רב והיה יקר מדי להכין VHH. אך היום, ותודות לטכניקות של הנדסת גנים שמאז כבר הפכו מיושנות, ניתן להכין VHH (עדיין עם מגבלות משמעותיות) במהירויות וכמויות הרחוקות ממה שהיה אפשרי בעבר. הדרך בה הגנים בוחרים את עצמם לא יוצרת מין חדש, אבל הנדסת גנים היא כאילו כלי קסום שיאפשר למדענים לשנות את הגנים שלנו. במילים פשוטות, הגנים הם כמו הוראות כתובות שהגוף שלנו צריך לעקוב אחריהן. יאו האי Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי אם רק היינו יכולים להכניס את ההוראות הללו לתאים, התא יוכל לעזור ליצור אנטיבודים, וזה חשוב מכיוון שזה נותן לנו את האפשרות לספק יותר VHHים כהוותם למטופים שדורשים טיפול.
באמת, המדענים כבר משתמשים בתאים אלה כדי לסנן VHHים בדרך מסובכת יותר ויותר. יאו האי ייצור VLP של באקטריופאג AP205 שם נכנס לתמונה עיבוד ביולוגי. חשבו על זה כמו בישול… חוקרים עובדים עם תאים ומרכיבים כדי לבשל VHH במקום אוכל. זה מספק לתאים דברים מיוחדים שVHH אוהבים כדי לעזור להם לגדול (אכילה, אוויר). אלו הם השיטות של המדענים כדי להשיג מספר מקסימלי של VHH עם מאמץ קטן.
כי בסופו של דבר, אנחנו ייחודיים. סרטן הוא אישי כמו טביעת האצבע שלנו. לכן מדענים יוצרים VHHים להתאים לכל חולה. כדי לעשות זאת, עליהם למצוא חלק מתאי הסרטן של האדם. כך שהחוקרים יכולים להנדס VHH מאלה התאים שהוא מתאים באופן מדויק לתוך סרטן החולה העצמי. ייצור VLP של באקטריופאג Q הטיפול המותאם אישית מאפשר לטיפול לפעול בצורה יעילה יותר מכיוון שהוא מכוון אתונות ספציפיות משותפות בין סרטני החולים.
ביאוהי, אנו מוקדשים לפיתוח תרפיות סרטן VHH באמצעות טכנולוגיות מתקדמות. המדענים שלנו מוקדשים לפיתוח VHHים שיכולים לשמש בצורה בטוחה ויעילה ב환נים. חלומנו הוא להפתח פרוטוקול עבודה נוסף שיביא ליצירת מספר גדול יותר של מולקולות קטנות ייצור חיסונים VLP צימריים בזמן הקצר ביותר המתאים. עם התלהבות והשתדלות אינסופית שלנו, אנו מרחבים את האופק של הביולוגיה האנושית באופן משמעותי כדי להתקרב יותר למטופים שזקוקים לכך.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח ייצור, תוך שיעור מינימלי של סיכונים אפשריים. עבדנו על מגוון תבניות, כולל חיסונים רקורסנטיים מסוג תת-יחידה, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים אנזימים, DNA פלסמידי mRNAים שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל ייצור VHH נגד HER2, ספיקה אינטראסלולרית ואקסטראסלולרית (迄 עד 15g/L) ובחיידקים פתורים אינטראסלולריים וגוף כליל (迄 עד 10g/L). כמו כן הקמנו אתכודת פרומנט BSL-2 לייצור חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תקן המוצרים ולהקטנת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח משלוחי פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO המיקרוביולוגי. התמקדותנו הייתה בהפקת Anti-HER2 VHH באמצעות מיקרואורגניזמים והכנת חיסונים למטרות אנושיות, וטרינריות והניהול בריאות בעלי חיים. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות ושיטות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהייצור של ארגזים מיקרוביולוגיים ובנקאות תאים, דרך פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי והאשכול של פתרונות מתקדמים. עם הזמן רצפנו נסיון רב בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביולוגיים. הצלחנו להגיש יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להתאים את ההגבלות של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו-China NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות הידע והניסיון שלנו.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה בייצור Anti-HER2 VHH. בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח (R&D) ומתקנים מודרניים לייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור התסיסה מיקרובית והטיהור, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לבקבוקים וקרטרידים וכן מחטים מילוי מוכנות. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. סירוגים או קרטרידים שמילוי מוכן ממולאים בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. המפעל שלנו המתאים לצוloquent cGMP מבטיח אספקה קבועה של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להדחה ברחבי העולם.
ייצור Anti-HER2 VHH הוא אחד מ-10 המובילים ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמשלב שליטה באיכות ותנאים רגולטוריים. יצרנו מערכת איכות חזקה שמתיישבת עם תקן GMP הנוכחי והתקנות ברחבי העולם. צוות ההדרכה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נתבעים ופרודוקטים באיכות גבוהה שמתיישבים עם חוקי ה-FDA של ארצות הברית, ה-EMA של האיחוד האירופי, ה-TGA של אוסטרליה וה-NMPA של סין. יאוהיי ביופארמה עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, ניהול סביבה ISO14001 וניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
