יאוהי אינק. מיוחד כי הם מייצרים חלבון, VHH Dimer. החלבון הזה מעורר עניין רב בקרב חוקרי רפואה והוא מגנט למחלות, כפי שהם מסמנים. VHH Dimer; היחידה הפשוטה ביותר של דימר VHH מורכבת מ-2 יחידות קטנות יותר הידועות בשם תחומים של VHH. נדרש הטכנולוגיה העכשווית כדי ליצור חלבון זה והוא צריך להיעשות בצורה מאוד זהירה.
יאוהי בעל ניסיון רב ובינה בעניין ייצור הדימר VHH, כמו גם מוצריהם של יאוהי כמו ייצור Nanobodies טריספציפיים . עם כל בנייה, הם פיתחו טכניקות ייצור כדי להשיג תitre סביר של VHH Dimer. זה אומר שהם יכולים לייצר הרבה חלבון במהירות וביעילות גדולות. Yaohai שיפר את טכניקות הייצור לאורך השנים, מה שעזר לחסוך זמן ומשאבים בלי להקריב את איכות המוצר.
לענין זה, יאוחאי מתקדמת בדרך הטובה ביותר לייצור VHH Dimer עם כלים מתקדמים והן גם רכשו חלק מהמכונות המיוחדות כדי להשיג תוצאות טובות, יחד עם ייצור VHH נגד HER2 הומצאו על ידי יאוחאי. הם מצאו דרכים ספציפיות כדי לוודא שהם עובדים בצורה אפקטיבית ככל האפשר. כך יוצרים יותר VHH Dimer ובמהיר יותר, ולכן זה עולה פחות. אחד הגורמים החשובים ביותר עבור יאוחאי הוא איכות, כי עבודה טובה דורשת באופן טבעי מוצרים באיכות גבוהה; אחרת, חוקרים לא יקבלו תוצאות משמעותיות במחקרי ההשכלה שלהם.
לחברה זו, היא הפשירה את התהליך עבור VHH Dimer כדי להציע ללקוחות נוחות משופרת. מה שהיא עושה ויכולה לעשות הוא להאיץ ככל האפשר את תהליך הזמנת המוצר, כך שאתה, וכל אחד אחר (אפילו אדם שאינו ביולוג או ילד כימיה), תוכלו יכול להמשיך את חייו היומיומיים לפני שתגיד להם פשוט: אני רוצה VHH Dimer ולקבל אותו כמעט מיד. אם צורה מסוימת מצליחה ו-Ventura משכנעת קונים להזמין הרבה (או מספרים שאינם גדולים כל כך), Yaohai מסוגל לייצר בשני הממדים, וכך גם עם Yaohai. ייצור קולגן מסוג III רקורסנטי . לא רק שהם נגיש נגיש נגיש-available לנהל שיחות עם לקוחותיהם על זמן הקנייה, אלא בנוסף, הם הולכים שלב נוסף כדי להבהיר הן על המוצר והן על השירות.
הקפדה חיונית על איכות גבוהה ביותר של Dimer VHH. להרכב יש מומחים ב-Yaohai שמכירים מה קובע את המדרג של Dimer VHH. כדי לוודא שכל התוצאות שלהן עוברות בדיקת איכות ברמות שונות של ייצור, הן משתמשות בכלי וציוד מובנים, זהים ל ייצור קולגן מסוג III רקורסנטי מ-Yaohai. בקרת איכות לכל דבר ניתן לזהות לפני שהיחידות עוזבות את המפעל.因为 הדגש עלこれらの תכונות מבטיח שהצרכנים מקבלים רק מוצרים מצוינים שעובדים בהתאם לציפיות והדרישות שלהם.
Yaohai התנדבה גם לשאלות סביבתיות, יחד עם מוצר של Yaohai ייצור לפטין Recombinant . לדוגמה, מכונות וציוד שומטות פחות אנרגיה והצורך במים במהלך ייצור מוצרים מופחת מכיוון שהם עוקבים אחר תקנות ייצור ידידותיות לסביבה. יאוהי מחויבים להוביל ולפשט את המبادرות החברתיות שלהם כדי להפחית את הרגל הפחמן, ולהיצמד לתשומת לב סביבתית של העסק.
Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון גדול בייצור תרכובות ביולוגיות ממקורות מיקרוביים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור, תוך שמינון סיכונים אפשריים. השתתפנו במספר רב של מודלים כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיין, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר אורגניזמים מיקרוסקופיים כמו שמרים, VHH חיצוני ובתוך תאי (ייצור עד 15g/L), חיידקים פתירים ובשריריים (ייצור עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בoptimization של תהליכים, בהגדלת תוצרת המוצר ובהקטנת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביליים. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים מיוצרים על ידי מיקרואורגניזמים עבור בני אדם, וטרינרי, והניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות R&D לייצור דימרים VHH וכן בטכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של תאים של אצווה מיקרובית, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וכלייני, מה שמבטיח את הצלחתה של הפתרונות המתקדמות ביותר. רכשנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאי מיקרואורגניזמים. סיפקנו יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את החוקים של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו-China NMPA. excerתיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים, הוא מומחה לפירוס מיקרוביאלי. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולות חזקות לייצור RD. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל המתיימרים לדרישות GMP עבור פירוס מיקרוביאלי וטיהור, וכן שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרטרים, בקבוקים וסiringes מוכנים מראש. סקאלת הפירוס מתווכת בין 100L ל-500L, 1000L ו-2000L. ייצור VHH Dimer עבור בקבוקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שהמפרטים של סiringes מוכנים מראש וקרטרים מכסים את טווח ה-1-3ml. מפעל הייצור שלנו תואם ל-norms cGMP ומבטיח מספקת יציבה של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את ייצור VHH Dimer הנוכחי והרגולציות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות שמעזרות בהאצת השקת ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית מתאימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי אדם מוסמך (QP) מהאיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP ואתר הייצור שלנו. nós também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.