הפטיטיס B הוא מחלה שמיליונים סובלים ממנה ברחבי העולם. זו היא תרומה כבד שנגרמתivirus הפטיטיס C, שתוכל גם לגרום סרטן כבד אם לא מטופלת. הכבד הוא איבר חיוני שעוזר בדיגסטיה ומפילטר חומרים מסוכנים מהדם. הפטיטיס B יכול לגרום לפרעות חמורות, אחת הסיבות מדוע זה קריטי מאוד שנמצא כיצד למנוע ולטפל בזה. החברה Yaohai תהליך התסיסה והטיהור של VLP מעסיקה נסיונות כדי לייצר חיסונים וטיפולים כך שכל אחד יוכל לשמור על הפטיטיס B רחוק ממנו.
בזמן הזה, יש חיסונים יותר יעילים נגד הפטיטיס B, אך הם אינם מוצגים כדרך אידיאלית להתחסן. גם אם אדם התחסן בצורה מלאה, עדיין קיימים מקרים שבהם אנשים יכולים להחלים ולהתעכל מהנגיף. הבעיה היא שהפטיטיס B יכול להיות קטלני, במיוחד לגופים חלשים כמו תינוקות וזקנים. לכן, יש מאמץ לפתח חיסונים משופרים שיעזרו לאנשים להתנגד לעדויות ויחמלו אותם מפני נגיף מסוכן זה.
יואוהאי ישנה טכנולוגיה חדשנית בשם HBV HBcAg VLP לפיתוח דור חדש של חיסונים נגד איידס עם ביצועים משופרים, שם המונח 'VLP' מתייחס ל'חלקיק דומה לנגיף'. כלומר שהחיסון נראה ועובד כמו הנגיף, אך הוא לא הנגיף. אך אחת הסיבות לכך שהחיסון כל כך יעיל היא שכשנותנו אותו למישהו, הוא מלמד את הגוף להגן על עצמו מפני איום אמיתי עשוי להיראות. אז מערכת החיסון תהיה מוכנה לדכא את הנגיף האמיתי אם הוא יצליח להכנס אליך. זה ייצור חיסון VLP באקטריה E. coli עוזר לחיסון, כיוון שהוא מלמד את הגוף למנוע את איידס B.
טכנולוגיה הטכנולוגיה HBV cAg VLP עוזרת לפתח תרופה חדשה למניעת איידס B, שמנגיף זה יכול לגרום לרבים להיות במיטה חולים וההחלמה היא הנקודה המרכזית לאחר זיהום. אלו בדיקת חיסון VLP יכולה לשחרר את התרופה רק לתאי הכבד שמאכלים את העדوى. בדרך זו, התרופה יכולה לעבוד במקום שבו היא נחוצה. הטיפול עובד על ידי תקיפת התאים שהועדפו, הרגו את הנגיף ומנעו אותו מלהתפצל לתאים נוספים. זה מאוד מרגש, מכיוון שזה עשוי להסיט לטיפולים משמעותית יותר טובים עבור אלו שסובלים מהתALTH B.
אז איך TECHNOLOGY של Yaohai באמת עובדת? וכל זה מתחיל עם הכרת נגיף התALTH B עצמו. יש הרבה דברים בנגיף, אחד מהם הוא חלבון בשם HBcAg. אחת מהדברים שהוא עושה היא לקחת את חלבון HBcAg הזה ואז ליצור VLPs כדי שייראו כמו הנגיף האמיתי. ייצור חיסון VLP-RNA יכולים להיות מופעלים כחיסון להגנה נגד המחלה, או להטמע בהם תרופה ולהעביר אותה ישירות לגוף. אסטרטגיה חדשה זו למעשה מובילה לשינוי גדול בהקשר של איך אנו מתמודדים עם התALTH B.
VLPs של HBcAg נותנים לנו תקווה למניעת וטיפול מתקדם יותר בהפטיטיס B בתוך מספר שנים, ובקרוב יביאו שמחה שאורגנה זמינה רק למעטים. זה מאוד חשוב מכיוון שהפטיטיס B יכול להיות תרומה כל חייה. עם פירוסת חומצית ל-VLP ייצור תהליך עבודה חדש על פתרונות כמו VLPs של HBcAg HBV, הוא עוזר להפוך את העולם למקום בריא יותר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן של תרכובות ביולוגיות לפיתוח VLP HBcAg של HBV, היא מומחית בתחומים של התססה מיקרוביאלית. בנו מפעל מודרני שמשולב בו אמצעים מודרניים ויכולת חזקה של פיתוח (RD) וייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים את תקן ה-GMP להטיהור וההתססה המיקרוביאלית, וכן שני קווי מלאי עבור בקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. גודל ההתססה הזמין משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ועד 2000L. נפחי ההמלאה משתנים בין 1ml ל-25ml. סירוגים או קרטרים מוכנים מראש ממלאים בנפחים שקולים של 1-3ml. המתקן הייצור שלנו המתאים לתקן cGMP מבטיח זמינות של דגימות קליניות יציבות ותוצר מסחרי. התרכובות הגדולות מיוצרות במפעל שלנו זמינות לביצועי משלוחים בינלאומיים.
Yaohai BioPharma, מפעיל徵 חלקי תאי מיקרוביולוגיים לפיתוח VLP של HBcAg של HBV, אינטגרת ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים, כמו גם את המנחיים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ בהוצאת ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, עם מוצרים באיכות גבוהה, והם מתאימים לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם Australia TGA ו-China NMPA מתקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את ביקורת האתר של Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי כדי לבטח את מערכת האיכות GMP והאתר הייצור שלנו.นอกจากนี้,我们也 עבר את הביקורות התחלתיות של ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבה.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום ה-CDMO של ביולוגיים מיקרוביליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור של פלטפורמה לפיתוח VLP HBcAg של HBV ותרפיה לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובתורנית. יש לנו תחנות מתקדמות ל-R&D וטכנולוגיהנולוגיה ייצורית שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצגונים מיקרוביים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח את מסירת הפתרונות האינובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרואורגניזמים. סיימנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקים והנחיות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיים שמגיעים מקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) והכלה, תוך שיעור מינימלי של סיכונים אפשריים. עבדנו על מגוון מודלים, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיזמים אנזימים, DNA פלסמידים mRNA שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל פיתוח VLP של HBcAg של HBV, חשיפה תוך-תאית וחוץ-תאית (迄 עד 15g/L), חיידקים פתורים תוך-תאיים וגוף כלול (迄 עד 10g/L). כמו כן הקמנו אתформה BSL-2 לבנייה של חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת ייצור המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
