בדיקת חיסון VLP

• הבנה של ניסויי קליניקה לחיסון VLP

  פיתוח ובדיקה של חיסונים חדשים הוא תהליך ארוך שדורש עבודה מפורטת. חיסונים חדשים נבדקים בדרך כלל בארבעה שלבים שונים של ניסויים קליניים, הסבירו המדענים. עם הזמן, יותר ויותר אנשים מקבלים את החיסון בכל שלב כדי לקבוע כמה הוא יעיל ואם יש לו תופעות לוואי שליליות שעשויות להזיק.

• חקירת תוקף החיסון VLP נגד מחלות זיהומיות

  חיסוני VLP נחקרים על ידי מדענים עבור מגוון רחב של מחלה. דוגמה לכך היא חיסון VLP לנגיף זיקה. נגיף זה גם מסכן נשים בהריון, מכיוון שהוא יכול לגרום לתוצאות חמורות עבור התינוק אם האם ת tertech.

• העתיד של בדיקת חיסוני VLP

  מדעמדעissenschaftים בודקים גם חיסונים VLP לאייבולה, מחלה אמצעית נוספת. וירוס קטלני כמו זה של אייבולה מ引き דרדרות ויכול להפיץ בכל אזור, במיוחד באפריקה. על ידי יצירת חיסוני VLP שפותחים כדי להפחית את ההעברה החמה של אייבולה; המדענים צריכים מידע מסוים על פיתוח חיסון שמציל עור וחיים, מזמינים הרבה אנשים מרשימה גוברת.

Why choose Yaohai בדיקת חיסון VLP?

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמצבטיים בשורה הראשונה, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו אמצעי מודרניים ויכולת ייצור חזקה של פיתוח והנדסה (RD). יש לנו חמישה קווי ייצור חומרים פעילים המתיימרים לדרישות GMP עבור פירוק מיקרובי וטיהור, ושני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרטרים, בקבוקים וסyringes מוכנים מראש. סקאלת הפירוק הזמינה משתנה בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. בדיקת חיסונים VLP עבור בקבוקים היא בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל, בעוד שהמגבלות מלאי של הסירינג'ים המוכנים מראש והקרטרים הן בין 1-3 מ"ל. מחזור הייצור שלנו תואם את תקן cGMP ומבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בריאות חיות מחמד, בני אדם ובתים. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, עיצוב תהליכים וethods ועד ייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח מספקת בהצלחה של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במוצרי מיקרובים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה.ßerdem, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את TGA האוסטרלי ואת NMPA הסיני. הידע המקצועי והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים של CDMO לבדיקת חיסוני VLP.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשלבים שליטה באיכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי והתקנות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב בהיקשים ההנחיים העולמיים כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ותוצרת באיכות גבוהה התואמת את דרישות ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי ובדיקת חיסונים VLP. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ומאפיין הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את אודיטי התעודה הראשונים של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה ביולוגיים שמקורם מסOURCES מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות RD מותאמים לייצור, תוך שמינון הסיכונים הפוטנציאלים. עבדנו על מגוון תבניות, כולל חיסונים סוביונטיים רקורסנטיים, הורמונים פפטידים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים אנטיבדיס חד-דומיניים, אנזימים, DNA פלסמידי ו-mRNAs שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל בדיקת חיסוני VLP, סكرטיה יוחלדית ומחוץ לתא (迄 עד 15g/L), ובakteria דיסולביליית לתוך תא וגוף כליל (עד 10g/L). כמו כן הקמנו את(platform BSL-2 למסחרי based על חיידקים לחיסונים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תקן המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד שמבטיחה משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. כך אנו יכולים להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.