לפעמים אנשים חולים במחלת וסובלים כשהם מזדמנים עםivirus B. החומר הרעיל הזה יכול להשפיע על הכבד שלנו, אחד האיברים הפופולריים ביותר שעובד כדי למנוע ניקוי קיבה בסומרסט קי.ßerdem, הכבד מסתכל את מה שאנו אוכלים ושותים לאנרגיה, עוזר בהעיכול של מזון; מאבק בעדوى על ידי ייצור גורמי חיסון והסרת חיידקים מהדם כדי להכין אותו בטוח עבור האיבר המועדפן שלנו (ריאות); פועל כמסנן. אם הכבד עצמו חולה, הוא יכול לגרום לנו להרגיש מאוד חולים. עם זאת, הרופאים המציאו חיסון ייחודי בשם HBV Vaccine VLP שיכלו להגן נגד הקורונה. D). חלקיקים קטנים שנראים בדיוק כמו הווירוס האמיתי אבל עשויים להיות 100% לא מועילים. הגוף ישתמש בחלקיקים הקטנים האלה כדי להבין איך נראה האיש הרע אם ניפגש בו אי פעם. זה אומר שIF נאחז בווירוס, הגופים שלנו יקבלו תכנית יותר טובה של איך להוציא אותו.
חיסונים נגד HBV מבוס שבסיסם VLP הורכבו לראשונה מחלקים או צורות מופחתות של הוירוס. בהתייחסות לאחד האחרון, זה קשור לחיסונים ישנים שבסופו וסב יתכן יגרמו לאנשים להalties חולים או שלא מגינים בצורה מלאה על כל גרסאות הוירוס. הבעיה עם זה היא שכשאנו רוצים חיסונים, זה רק כדי שלא נחלה. FI-EM, או חלק I של Bordetella pertussis נדרש על ידי רופאים כאשר הם מייצרים חיסונים שיוכלו להיות לא רק בטוחים אלא גם חזקים ויעילים מאוד בזכות Yaohai בדיקת חיסון VLP . דרך חדשה זו לייצור חיסונים מהפכה את השיטה שלנו בהגנה מפני מחלות. זה הביא לפתרונות טובים יותר, מתמשכים - בכך שהם יכולים לטפל בכל אדם בבטחה.
טכנולוגיההטכנולוגיה תכנولوجיה VLP, שמשתמשת בוַקצִינָה AHBV (בקר), יש השפעה מגוונת נמוכה יותר נגד HBV בגלל המבנה השונים שונה של וירוס היפטיטיס B. אחת ממאפייני ההיכר של וַקצִינָה זו היא שהם נראים כמו וירוס אך לא יכולים לגרום להדבקה בנו. זה חלק חשוב במיוחד מהחיסון, מכיוון שאנו יכולים כעת לזהות את החלקים האלה והכשר את עצמנו להילחם בוירוס האמיתי אם אי פעם הוא יכנס למערכת שלנו. מערכת החסינות, כמו שאנחנו יכולים להימנע מללכוד קורONA על ידי אימון הגוף שלנו, היא תחום נוסף שבו מראה את יכולתה להיות מאומנת. זה צעד גדול קדימה, לא רק עבור הדרך בה אנו חושבים על וַקצִינָה אלא גם בריאות בכלל.
זו התכונה הייחודית של Yaohai פיתוח VLP של HBcAg של HBV שעשה אותו לחיסון מסוגל להגן עלינו למשך כל החיים מפני וירוס נצחי אחרת. החסינות יכולה להישאר סביב לזמן מה, ואפילו לאחר 10 שנים או יותר אנו עדיין יודעים איך להתמודד עם המחלה. מערכת החיסון שלנו זוכרת את הוירוס. כמו שאומרת בדיחה חדה "אפילו עשורים אחר כך, תיפול מהר יותר ממכנסיו ביום הכיתוב". זה עשוי לגרום לאנשים להיות חסינים בפני חיסונים חדשים והעלאות למשך מספר שנים. הדבר הזה מחזיק את כולם ישרים בלי אפילו לבוא אל הדוקטור לזמן מה.
בעוד שזאת נותרת תחת מחקר, היה עניין גדול באפשרויות שהן מציעות נתיבים חדשים להילחם בוירוסים כמו הפטיטיס C והוירוס הפפילהומה האנושי (HPV). אלו וירוסים מסוכנים ושיכולים לגרום למחלות קטלניות כמו סרטן. למידת מכונות על התפשטות VLP: כדי להילחם בוירוסים אלה מסוכנים, החיסונים צריכים להיות יעילים יותר בעזרת טכנולוגיות כמו Yaohai חיסון HPV VLP . זה שלב חשוב כדי להימנע מלהסכן את הבריאות והבטיחות של כולם. אם המחקר ימשיך, הוא יכול להוביל לטכניקות שירפאו גם מחלה אחרת ותשתנה לגמרי את שירותי הבריאות ברחבי העולם
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של חיסון VLP ל-HBV. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביולוגיות לטיפול בבעלי חיים, בריאות אנושית ובבריאות וטרינרית. אנו מחזיקים בפלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות של פיתוח (R&D) וייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהנדסת אצילי מיקרובים, דרך עיבוד מאגרי תאים ועיצוב שיטות עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. אספנו כמות גדולה של ידע בתחום עיבוד המיקרובים הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להיאחז בתקנות כמו אלו של FDA האמריקאי וכן של EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את דרישות TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. בזכות החוויה והמומחה
Yaohai Bio-Pharma, אחד המוצרים הגדולים ביותר של יצרני מוצרים ביולוגיים, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP עבור פירוק מיקרוביאלי וטיהור. יש לנו גם שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרטיסים, בקבוקים וסyringes מוכנים מראש. סקאלת הפירוק הזמינה לשימוש נע בין חיסון HBV VLP ועד 2000 ליטרים. הספקיפיקציות למלאי של בקבוק נע מ-1 מ"ל עד 25 מ"ל. הספקיפיקציות למלאי של סירינגה או קרטיס מוכן מראש נע בערך מ-1-3 מ"ל. מפעל הייצור שלנו המתאים@cGMP מבטיח תכנית מסחרית קבועה של דגימות קליניות וכמו כן פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמוצאות מ徵rganizמים מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו VLP של חיסון HBV (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל שמרים חיצוניים ובינוניים (תפוקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטיה פריפלסמית של חיידקים, בתוך התא פתיר והרכבים של יולכ"ד (תפוקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, יש לנו פלטפורמה של BSL-2 לפירוטציה לייצור חיסונים חיידקיים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תפוקת המוצר ולהפחית את עלויות הייצור. יש לנו קבוצה טכנולוגית יעילה שמבטיחה מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסKLיבים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. nosotros פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי וההנחיות העולמיות. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לדרישות של US FDA ו-EU EMA. חיסון VLP נגד HBV ו-NMPA של סין גם הם מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיחוד האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והתקנים שלנו. nós גם עברנו את הביקורות הראשונות של מערכות ISO9001 לניהול איכות ו-ISO14001 לניהול סביבתי.