כן, יאוהאי היא חברה שמציאה עם פיתוח אבחון מחלות כמו גם אסטרטגיות טיפול בהן (כולל רפואה מותאמת אישית). ישנה מחלה ידועה בשם נגיף ההפטיטיס B או HBV. קודם כל, כדי להבין את המנגנון של איך זה עוזר הפקת Anti-vWF VHH , עלינו לדעת מהו HBV ומה הוא עושה בתוך גופנו?
היפטיטיס B (HBV) הוא וירוס שזוקק לכבד. הכבד הוא איבר חיוני בגוף שלנו שמשתתף בדיגסטיה של המאכלים ובהסרת חומרים מזיקים. אדם אחד נוגע בדם או בשפכים CORPORAL של אדם זukes, ובסופו של דבר נדבק בוירוס זה שמתרבים כל כך בקלות. אם מישהו יש לו HBV, הווירוס גדל ומתרבה בתאים של הכבד שלו. זה יוצר אנטיגנים בזמן שהוא מתרבה. אנטיגנים הם למעשה חלבונים אז הם די ייחודיים כדי להיות ידועים בדם.
הכי חשובים שבהם הוא אנטיגן שנוצר באמצעות HBV ונקרא אנטיגן פניית הבדן B (HBsAg). אלו הם ייצור VHH נגד EGFR לפי GMP של וירוס HBV של יאוחאי והם חיים על פניו, מה שמהווה מאפיין קריטי אם ברצונך להיות מסוגל להזד曼 תאים כבד. בגלל זה האנטיגן הגדול לבדוק בדיאגנוזת זיהום HBV הוא זה הממוקם על הפנים; HBsAg. התשובה ברורה לחלוטין!
אם יש לאדם HBsAg בדם, הרופא יכול לקבוע זאת על סמך דגימת דם בסיסית. אם המטופל חולה באחד מזיהומי הוירוסים הללו, ניתן לגלות זאת על ידי מדידת HBsAg. לפעמים, מבחני הבדן B יכולים גם לשמש כדי לדעת אם הזיהום קשה ומהו כמות הוירוס בדם.
זה GMP Anti-MMRCD206 VHH כולל את השימוש במערכות תרבות תאים שמאפשרות הרבייה מוגברת של HBV. עם המידע הזה בידיים, הם יכולים להפריד את הווירוס בתוך מערכת אחרת ולהתחיל לייצר אנטיגנים שהוירוס יוצר כשהוא מזדמן מישהו. זה משמש גם אחר כך לייצור אנטיגנים של HBV בבקטריות או חומצית באמצעות טכנולוגיה של DNA רקורסיבי. לכן, הם מסוגלים לייצר את החלבונים האלהrganizms.
המטען הויראלי הוא עוד פרמטר חשוב מקביל למחקר הראשון. אמיוס: מטען ויראלי — הכמות של וירוסים בדם · המטען הויראלי הוא משהו שצריך לעקוב אחריו כי זה עוזר לרופא לראות אם מישהו מגיב לטיפול ולעשות התאמות לפי הצורך. זה GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH מבטיח שהמטופיאנטים מקבלים טיפול טוב יותר.
זה גורם ליאוהאי ולצוותו להיות אלה שיושבים במקומם של נהגים, פותחים את הדרך לבניית כלים חדשים בעלי תכונות גבוהות לביצוע אנטיגנים של HBV שמתוקף מדiagnostics וטיפול עולות. אחד מהכלים הללו הוא לפתח מבחנות דiagnostics משופרות שיכלו להבחין ב-HBV בדגימות דם מוקדם יותר מאשר המבחנות הנוכחיות מאפשרות. וזה היה עוזר לרופאים להתחיל את הטיפול מוקדם יותר, אפילו לפני שהוירוס גרם להרס אמיתי על הכבד.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור אנטיגן HBV ותרפוחים לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובתורניטרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הייצורית שמכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של סוגי חיידקים צמחוניים, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods, ועד ייצור מסחרי וקליני שמבטיח את הצלחת מסירת פתרונות חדשניים. עם הזמן רכשנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרואורגניזמים. סיימנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקים והגבלות של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה בייצור אנטיגן HBV. בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ומתקנים מודרניים לייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים המתאימים לסטנדרטים של GMP עבור התסיסה והטיהור המיקרוביולוגיים, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לצינורות ולכלי אחסון וכן מחטים ממולאות מראש זמינים מיד. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. סירוגים או כלי אחסון ממולאים מראש ממולאים בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. המפעל שלנו המתאים לסטנדרטים של cGMP מבטיח תקינה מתמדת של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להובלה ברחבי העולם.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות המופקות ממקורות מיקרואורגניים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) וייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור אנטיגן HBV של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל שמרים (מחוץ לתא ובתוך התא - תוצרת עד 15 גרם/ליטר), סקירת פרוטאינים בפריפלסמ של חיידקים, פתירות בתוך התא ובלוקי כלול (תוצרת עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמה של התהודה BSL-2 לייצור חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תוצרת המוצר ולהפחית את עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובקualite גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסלוסיביים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את תקן ייצור אנטיגן HBV וההנחיות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות שמעזרות בהאצת השקת ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה להנחיות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי אדם מוסמך (QP) מהאיחוד האירופי עבור מערכת הייצור GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תעודת ISO9001 למערכת ניהול איכות ואת ISO14001 למערכת ניהול סביבתי.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
