האם שמעת פעם על HPV? HPV פירושו (נגיף פפילומה אנושי). כמה סוגי HPV יכולים גם לגרום סרטן. אבל אל תדאג! לאחרונה, בחברה Yaohai, מדענים עבדו ללא שינה כדי לייצר חיסון שיכלifie להבריא זיהומים של HPV. הנקודה האחרונה קריטית מכיוון שחיסון מלמד את הגוף שלנו לזהות איך להילחם בנגיפים אלה תהליך ייצור פלסמידים במחזור גבוה . שלב חשוב בפיתוח החיסון הזה הוא ייצור חלבונים אנטיגניים שנקראים HPV. חלבונים אלה הם חלבונים ייחודיים שהגוף שלנו מזהה כך שהוא יכול לבנות הגנה ולהילחםivirus. הנה כיצד מייצרים מספר גדול של חלבונים אנטיגניים קריטיים הללו באמצעות שימוש בהם אחד אחד.
מרכיבי ה-HPV אנטיגנים המשמשים על ידי מיוצרים באמצעות מחזיר – אורגניזמים חיים מיקרוסקופיים. מחזיר הוא פטריה ש, בנוסף ללהיות הדבר שגורם לחמץ ולשחוט טעם טוב, גם יכול להיות מועיל למחקר מדעי. הם יוצרים תחילה מחזיר מהנדס גנטית שיוכל לייצר את האנטיגנים שמעניינים אותם. זהו תהליך של התאמה גנטית. לאחר מכן הם מוסיפים את המחזיר לכלי גדולים שמלאים בסוג של אוכל שנקרא "סוויטס", וזה עוזר לו להתחזק. בתנורי התסיסה או הכלי, המחזיר צומח ומצtridge – יוצר אנטיגנים של HPV שאפשר לקטוף מהכלי.
והם גם מנקים את האנטיגנים לאחר שמשיכם אותם. מה שאומר שהם צריכים להסיר כל דבר שיכול להפריע לתפקוד הנכון של החיסון. זה נעשה באמצעות תהליכים שונים כדי לעזור לאנטיגנים להיפרד ממוצקים אחרים שבהם עשויים להפריע. דומה קצת לסינון הקפה, אבל זה כדי לוודא שהחלק הטוב ביותר נשאר לשימוש!
הם גם בודקים את האנטיגנים לאחר הנקיה כדי לוודא שהם עובדים כמו שצריך. פשוט אומר שזה צריך לעבוד נכון אצל אנשים — פרט מפתח, כפי שאפשר להסיק, אז אם המבחן עובד טוב, הוא יעשה מה שהוא אמור לעשות כשתנו אותו לאנשים. יש ליאוהי עשרות בדיקות כדי לקבוע שכל אנטיגן טהור ופעיל.
היה מסתבר, יאוהי הבין את זה מזווית מעט שונה מאשר עשינו nosotros על איך לעשות את אנטיגני ה-HPV טובים ומהירים יותר. להתחלה, התנורים נצפים ומנוהלים בזהירות במהלך צמיחת השמרים. זה תהליך ייצור קולגן אנושי Recombinant כולל מעקב אחר הטמפרטורה, רמות pH (כמה חמצן או בסי הוא המixture) והנוטריאנטים בתנור. השמרים עוזרים לצמוח בצורה יעילה ככל האפשר, על ידי שמירתם בתנאים מושלמים או בדיוק כמו שצריך.
הספר מתון שופר את תהליך הייצור כדי לחסוך עוד עלות. לטוב ולרע, החלב stays אנטיגן HPV שהם עובדים עליו לצרף במיוחד בנוגע לאחת הרעיונות האחרונות של שימוש בתאי צמח במקום תאי שמרים לייצור האנטיגנים הנכונים. זה יכול להציע דרך זולה יותר או אפילו לייצר אנטיגנים מורכבים יותר שאינן אפשריות עם שמרים.
תחום מחקר קשור עוסק ביצירת תוכניות מחשב חכמות וניתוחים מתקדמים שיעזרו בהמשך להתאים את השיטות להכנת האנטיגנים האלה. חוקרים יכולים, על ידי ניתוח כמויות גדולות של נתונים ייצור, לזהות את זה תהליך ייצור קולג'ן מסוג III ולמצוא דרכים לצמצם את זמן ההשקעה תוך שמירה על איכות. למשל, הם יכולים לספק חיסונים לאנשים מהר יותר מבלי שהתקופה הקצרה תפגע בבטיחות וביעילות של החיסונים האלה.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO מיקרוביולוגיים שמשלבים ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו מתאימה לסטנדרטים של GMP הנוכחיים ולתקנות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו לתיקנים רגולטוריים מיומן בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים, מוצרים באיכות ובהתאמה לדרישות תהליך ייצור אנטיגן HPV ו-EMA של האיחוד האירופי. גם דרישות TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין נפגשו. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקדימה שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והמתקן לייצור שלנו. kami גם השלמנו את הביקורות התעודתיות הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ושל מערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תהליך ייצור אנטיגן HPV ממקורות מיקרוביאליים, ממוקמת במחוז ג'יאנגסו. אנו מתמקדים בייצור תרופות וchalks המבוססים על מיקרובים שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרית ולחיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח והפקה שמכסות את כל התהליך, החל מהנדסת סוגי חיידקים, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד להפקה מסחרית וקלינית, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את סיפוק הפתרונות העדכניים ביותר. רצינו ניסיון רב בתחום עיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם עם Australia TGA ו-China NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים CDMO בזכות הניסיון והידע שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 ה )))HPV Antigen Production Process של תכשירים ביולוגיים, היא מומחית בפרמנטציה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ותשתית מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתייחסים לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפרמנט את התאים המיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי לבקבוקים, קרוסלים ומחטים מילוי מראש. סקאלת הפרמנטציה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן המילוי עבור בקבוקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות מילוי למחט או קרוסל מילוי מראש הן בין 1-3ml. אולם הייצור מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות מיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות מיצורים מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים לצרכים ולשירותי ייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים הפוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות התא הרכיבי, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים ותהליך ייצור אנטיגן HPV. אנו SPECIALIST ביצורים מיקרוסקופיים רבים כמו סקרובית החוץ והפנים של מחוללים (הפרת עד 15g/L) ובחיידקים פתירים בתוך התא וגוף כליל (הפרת עד 10g/L). nós גם פיתחנו את מסד BSL-2 כדי ליצור חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמציב את ההפרת ומעריך עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל מאוד כדי להבטיח משלוח בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים שלך הייחודיים מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
