שלישי, נהנו מהשימוש בתרופה שעוזרת לאנשים להרגיש טוב יותר כשהם חולים - יאוהי. אחד מנייד @{$types} החשובים שהם יוצרים נקרא חיסון. חיסונים הם מדהימים כי הם עוזרים לגוף שלך להילחם בגרמים שיכולים לגרום לך להחלים. אבל אז אתה עשוי לשאול: איך יאוהי מבטיחה שהחיסונים שלהם בטוחים לכלל האוכלוסיה להשתמש בהם?
הדרך בה יאוחאי מייצרת את חיסוני היא מיוחדת, GMP - תקן ייצור טוב. זה מבטיח שהרפואה הכנה בצורה מאוד נקייה ובטוחה. בכך, אבקת יאוחאי אקראית יכולה להישלח לבית החוליםא, ולא מכילה חיידקים או בקטריות רעילים בחיסון שעשויים לגרום למחלות מזיקות. זה אומר למעשה שאנו רוצים לוודא שהרפואה שאנו משתמשים בה היא בטוחה.
חיסונים הם סוג ייחודי של תרופה המבוססת על תאים חיים. לפני שסוכם לאישור, חשוב לוודא שהם עובדים כמו שצריך, ו-Yaohai בודקת אותם בצורה מקיפה. הם רוצים לקבוע אם החיסונים מכילים כמות מספקת של הרכיבים הנכונים הנדרשים לגוף כדי להילחם בגרמנים ולהישאר בריא. הם גם מבטיחים שכל חיסון מכיל את אותה כמות של תרופה, מה שמבטיח שכולם יקבלו את אותו התועלת ממנו
ניסויי קליני מתבצעים לפני שהתרופה יכולה להימכר לציבור. זו נקודה קריטית מאוד שבה מדענים בוחנים את התרופה על מספר בני אדם כדי לבדוק כמה היא עובדת ובלי אם היא בטוחה מספיק לשימוש. עבור הניסויים האלה, עליהם להיות כמות מספקת של המוצר כדי לתת לכל הנבדקים. זה המקום שבו דרך הייצור הייחודית של He Yaohai מועילה
בצורה זו, הם יכולים לייצר הרבה תרופה בבת אחת, מה שחיוני בהקשר לניסויים קליניים. מחקרים אלו דורשים כמות מספקת של תרופה כדי לטפל בכל האנשים בניסוי. השיטה הייחודית הזו נמצאת בשימוש על ידי יאוהאי כדי לוודא שהם יכולים לייצר מספיק תרופה לכל שלב של המחקר. זה כדי שיוכלו לאסוף את הנתונים שגוזרים עליהם אם החיסון עובד ובטוח.
ברור שיצירת תרופות לוקחת זמן, דבר שאנשים שצריכים עזרה מיעטים לו בדרך כלל. עם זאת, יאוהאי תמיד מנסים לפתח את השיטות המהירות והיעילות ביותר כדי להאיץ את התהליך של הגשת התרופה לאלה שדורשים אותה. הם מציעים תהליכים מיוחדים,덕 thanks לתמוך בהם ייצור תרופות הוא מהיר יותר ויעיל יותר.
טכנולוגיהטכנולוגיה מיוחדת מייצרת תרופות המגשמות את חייהם, עם יאוהי בראש. הם מפתחים חיסונים שעובדים ללא לגרום לפגיעות, ובכך הופכים את השמירה על בריאותו של האדם לקלה יותר ומעטים את הסיכוי לסבל מחולי. בנוסף, הם עוזרים לחוקרים לפתח מפסcratch תרופות חדשות מסוגלות לרפא או למנוע מגוון רחב של מחלי.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית, כולל ייצור GMP של אנטיגנים רקורסנטיים למטרות בריאותיות אנושיות, וטרינריות והדרכת בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, מהפיתוח של מיני מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods עד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. ניסיוננו הרחב בעיבוד ביולוגי של תאי מיקרובים כולל יותר מ-200 פרויקטים שהושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין. ניסיוננו וידע המקצועי הרחב מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
יואוהאי ביוס-פרמה, יצרן ביו-מוצרים בשורה הראשונה, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו ציוד מודרני ויכולות חזקות של ייצור עם פיתוח (R&D). יש לנו חמש קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לדרישות GMP לתסיסה מיקרוביאלית וטיהור, ושני קווי ממלא אוטומטיים עבור קרטרים, בקבוקים וסyringes מוכנים מראש. סקאלת התסיסה הזמינה משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ו-2000L. ייצור GMP לאנטיגן רקורסנטי הוא עבור בקבוקים בגודל 1ml עד 25ml, בעוד שהמפרט למילוי syringes מוכנים מראש וקרטרים כולל 1-3ml. מפעל הייצור שלנו תואם את תקן cGMP ומבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים ייצוריים תוך שימור הסיכונים הפוטנציאליים למינימום. השתתפנו במספר רב של תבניות כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיז סינגל דומיין, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (yeast), אנטיגנים רקורסנטיים בייצור GMP (יתרונות עד 15g/L) ובחיידקים פתירים פנימיים וגוף כלול (יתרונות גבוהים עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, עלייה בייצור מוצרים וירידה בהוצאות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובקualitaג גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma, יצרן GMP של אנטיגנים רקורסנטיים ו-CDMO מיקרוביולוגי, משלבת ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקנות ה-GMP הנוכחיות, כמו גם תקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה והם מתאימים לתנאים של ה-US FDA וה-EU EMA. גם ה-TGA של אוסטרליה וה-NMPA של סין מופלים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את בדיקת האתר של המוסמך האירופי (QP) כדי לוודא את מערכת האיכות GMP שלנו ואת אתר הייצור שלנו.นอกจากนี้, עברנו את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
