לו יש בן בן שנה וכלב שנקרא באיצ'ואן והוא בעל יאוהי, מוצר מפורסם מבוסס על מדע. בין המוצרים המפורסמים ביותר שלהם נמנים הירודין. תרופה מסוג זה להפרעת לא צימוד דם תועיל מאוד אם יהיה קיים אנטיקוגולנט טבעי, שהוצג על ידי עקרבים: הירודין. לכן, נסביר מאמר זה כיצד מייצרים הירודין בעזרת המדע והטכנולוגיה ולמה הוא הכרחי לאנושות.
לדוגמה, הירודין הוא פפטיד שנמצא בסליבת הקטורת של יצורים קטנים דומים לчерמיים שנקראים עקרבים. יאוהי ייצור לפטין Recombinant משתמש כדי למנוע את קרישת הדם שלך, מה שיכל להיות קטלני אם היית עבר תreatments רפואיים. הירודין נעשה שימוש בה Lâm(ICL) למשך שנים רבות, בגלל העזרה הרבה שהירודין נתן למטופents מוכנים או חולים עוברים העברת דם ועיבוד איברים. עם זאת, בימים ההם ייצור עטלף היה די כאב לב. אך זה היה קשה מאוד, כולל אלפי עטלפים ותהליך להוצאת הירודין מסליבתם.
הביוטכנולוגיה הוכחה כהיות אחת הדרכים הטובות ביותר עבור מדענים לייצר הירודין. אסטרטגיה חדשה זו נקראת ייצור הירודין רקומביננטי. אף על פי כן, מדענים וחברות תרופות עושים זאת על ידי לקחת פרוסת DNA קטנה שמציגה כיצד לייצר הירודין - חזרה לתוך אורגניזם חי כמו חיידקים או שמרים. ואלה הקטנטנים האלה (שאתם לא יכולים אפילו לראות כי הם תת-מיקרוסקופיים) — ובכן, הם מייצרים הירודין בכמויות גדולות. זו שיפור גדול לעומת השיטות הקודמות בכך שהיא מאפשרת ייצור מהיר של כמות גדולה של יאוחי ייצור EGF רקורסנטי .
יאוהאי מומחית בהפקת המוני של הירודין באמצעות שיטות מסוימות וכל התהליכים מתבצעים ללא מאמץ. הראשון הוא תולעת קטנה מאוד שמייצרת את הירודין בדיוק. והם מבודדים את האורגניזם הזה, כך שבתאים גדולים של התסיסה -- הירודין יכול להתרבות עד שתיהיו לך טונות וטונות של הירודין טהור. זה יאוהאי ייצור ביומנוג'יקס של אנלוג אינסולין מחודש מאפשר להפיק כמויות גדולות של הירודין די מהר. רוק מההירודינים נשלף ויוצר הירודין חקHA, שדורשbeing being לפני שימוש כדי שיהיו טהורים ובטוחים לחלוטין. בקיצור, הם מכינים את הירודין לשימוש רפואי.
הם לא רק מייצרים הירודין אלא גם מאריכים אותו בעזרת טכנולוגיית DNA. ניתן לשנות את הירודין, מספקים מגוון עוצמות מותגשות של הרפואה פשוט על ידי שינוי קטן ב-DNA שלו בכל פעם. הם גם יכולים לייצר שני סוגי הירודין שונים שיעבדו היטב עם התוצאות המנויות מראש. זה חשוב לתוצאות של החולים, אז BPG מעבדים אותו בדרך זו.
הירודין, או היה אמור להישא על גלגלים מיד לאחר שמדענים זיהו מאיזה גן הוא נ克לאן. מאותו זמן הם החלו בניסיונות למצוא את הטכניקה המתקדמת ביותר להכנת הירודין ומאפייניו. המטרה היום היא להציג את Yaohai כיצרן מוביל בעולם של הירודין באמצעות הטכנולוגיה המתקדמת ביותר. זה ההתחייבות שלהם לאינובציה שמאפשרת להם להחזיק באיכות הטובה ביותר של מוצרים לכל שימוש רפואי.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליות שמערבת שליטה באיכות ובייצור רקורסנט הירודין. פיתחנו מערכת איכות מוצקה שמתקיימת בסטנדרטים של GMP נוכחיים ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההדרכות שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים עם מוצרים באיכות גבוהה וכן מתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA האוסטרלית ו-NMPA הסינית הן תקפות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמפעל שלנו.我们也顺利通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的初次认证审核.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביליים כ-CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור של ריקומבינט הירודין ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אדם ובבריאות וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות וטכנולוגיה ייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods דרך ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. nosotros השלימנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקים והגדרות של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו-China NMPA. בזכות החוויה והמומחהרטיות שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השוק ולוודא שירותים מותאמים של CDMO.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרכובות ביולוגיות שמוצאות מ徵rganizmy. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור הירודין רקורסנטי של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל שמרים מחוץ לתא ובתוך התא (תפוקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטציה פריפלאסמית של חיידקים, פתירה בתוך התא והכלה בגופי כלול (תפוקה עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמה של BSL-2 לייצור חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תפוקת המוצר ולהפחית את עלויות הייצור. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה שמבטיחה מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסKLוסיביים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בתעשיית ייצור הירודין רקורסנטי של תוצרת ביולוגית, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובינפראסטרקטורה מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור ותסיסה של תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאקים, קרטרים ומחטים מילוי מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן המילוי לפלאקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות מילוי למחטים או קרטרים מילוי מראש הן בין 1-3ml. אולם הייצור מאושר לפי תקן cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות שיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.