לו יש בן בן שנה וכלב שנקרא באיצ'ואן והוא בעל יאוהי, מוצר מפורסם מבוסס על מדע. בין המוצרים המפורסמים ביותר שלהם נמנים הירודין. תרופה מסוג זה להפרעת לא צימוד דם תועיל מאוד אם יהיה קיים אנטיקוגולנט טבעי, שהוצג על ידי עקרבים: הירודין. לכן, נסביר מאמר זה כיצד מייצרים הירודין בעזרת המדע והטכנולוגיה ולמה הוא הכרחי לאנושות.
לדוגמה, הירודין הוא פפטיד שנמצא בסליבת הקטורת של יצורים קטנים דומים לчерמיים שנקראים עקרבים. יאוהי ייצור לפטין Recombinant משתמש כדי למנוע את קרישת הדם שלך, מה שיכל להיות קטלני אם היית עבר תreatments רפואיים. הירודין נעשה שימוש בה Lâm(ICL) למשך שנים רבות, בגלל העזרה הרבה שהירודין נתן למטופents מוכנים או חולים עוברים העברת דם ועיבוד איברים. עם זאת, בימים ההם ייצור עטלף היה די כאב לב. אך זה היה קשה מאוד, כולל אלפי עטלפים ותהליך להוצאת הירודין מסליבתם.
הביוטכנולוגיה הוכחה כהיות אחת הדרכים הטובות ביותר עבור מדענים לייצר הירודין. אסטרטגיה חדשה זו נקראת ייצור הירודין רקומביננטי. אף על פי כן, מדענים וחברות תרופות עושים זאת על ידי לקחת פרוסת DNA קטנה שמציגה כיצד לייצר הירודין - חזרה לתוך אורגניזם חי כמו חיידקים או שמרים. ואלה הקטנטנים האלה (שאתם לא יכולים אפילו לראות כי הם תת-מיקרוסקופיים) — ובכן, הם מייצרים הירודין בכמויות גדולות. זו שיפור גדול לעומת השיטות הקודמות בכך שהיא מאפשרת ייצור מהיר של כמות גדולה של יאוחי ייצור EGF רקורסנטי .
יאוהאי מומחית בהפקת המוני של הירודין באמצעות שיטות מסוימות וכל התהליכים מתבצעים ללא מאמץ. הראשון הוא תולעת קטנה מאוד שמייצרת את הירודין בדיוק. והם מבודדים את האורגניזם הזה, כך שבתאים גדולים של התסיסה -- הירודין יכול להתרבות עד שתיהיו לך טונות וטונות של הירודין טהור. זה יאוהאי ייצור ביומנוג'יקס של אנלוג אינסולין מחודש מאפשר להפיק כמויות גדולות של הירודין די מהר. רוק מההירודינים נשלף ויוצר הירודין חקHA, שדורשbeing being לפני שימוש כדי שיהיו טהורים ובטוחים לחלוטין. בקיצור, הם מכינים את הירודין לשימוש רפואי.
הם לא רק מייצרים הירודין אלא גם מאריכים אותו בעזרת טכנולוגיית DNA. ניתן לשנות את הירודין, מספקים מגוון עוצמות מותגשות של הרפואה פשוט על ידי שינוי קטן ב-DNA שלו בכל פעם. הם גם יכולים לייצר שני סוגי הירודין שונים שיעבדו היטב עם התוצאות המנויות מראש. זה חשוב לתוצאות של החולים, אז BPG מעבדים אותו בדרך זו.
הירודין, או היה אמור להישא על גלגלים מיד לאחר שמדענים זיהו מאיזה גן הוא נ克לאן. מאותו זמן הם החלו בניסיונות למצוא את הטכניקה המתקדמת ביותר להכנת הירודין ומאפייניו. המטרה היום היא להציג את Yaohai כיצרן מוביל בעולם של הירודין באמצעות הטכנולוגיה המתקדמת ביותר. זה ההתחייבות שלהם לאינובציה שמאפשרת להם להחזיק באיכות הטובה ביותר של מוצרים לכל שימוש רפואי.
Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בפיתוח ביולוגיים המבוססים על מיקרובים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך כדי שמירה על אפס סיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים רקורסנטיים מבוססי תת-יחידה, ייצור רקורסנט של הירודין, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה חיצונית ובפנימית של שמרים (תועלת עד 15g/L) וכן פתוגנים פנימיים דissolvable וinclusion body (תועלת גבוהה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבנייה חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו תיעוד של שיפור תהליכי ייצור, מה שמציב תועלת ומעריך עלויות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות, ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות בתעשיית ייצור רקורסנט הירודין, מחברת בין ענייני תקנות ובקרת איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקני ה-GMP הנוכחיים והתקנות ברחבי העולם. צוות התקנות שלנו מבין לעומב את מסגרות התקנות העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם תקנות ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני מתקיימות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת מקומית שנערכה על ידי אדם מוסמך מאורופה (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP והמתקן לייצור שלנו. nós também passamos nas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. אנו מתמקדים בתרפויות ובחיסונים מיוצרים על ידי מיקרואורגניזמים עבור בני אדם, וטרינרי והניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות פיתוח ייצור של רידין רקורסנטי וכן TECHNOLOGIES ייצור שמכסה את כל התהליך החל מהפיתוח של תאים של ארגניזמים מיקרוביים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את הפעלת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. kami רכשנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביים. kami מסרנו יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את החוקים של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. kako המומחיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרות לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בתעשיית ייצור הירודין רקורסנטי של תוצרת ביולוגית, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובינפראסטרקטורה מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור ותסיסה של תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאקים, קרטרים ומחטים מילוי מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן המילוי לפלאקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות מילוי למחטים או קרטרים מילוי מראש הן בין 1-3ml. אולם הייצור מאושר לפי תקן cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות שיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.