המATERIAL הוא אינסולין, שחשוב עבור גופנו כדי לשמור על רמות הסוכר בדם תחת שליטה. דמיינו את הדם שלנו כנהר שחייב להישאר טהור ובשיווי משקל. זה באמת עבודה של האינסולין - הוא מזכיר לנו לשמור על רמת הסוכר בדם שלא תהיה גבוהה מדי או נמוכה מדי! אנשים מסוימים, כמו דיabetics, יש להם בעיות עם האינסולין שלהם. אולי הם פשוט לא מייצרים מספיק, או לא משתמשים בו בצורה יעילה. אז עליהם לקבל הזרקות אינסולין - כמו דקיקות קטנות, או הזרקות - כדי לעזור לרמת הסוכר בדם להיות נורמלית ובריאה. אינסולין רקורסנטי, סוג של אינסולין שנוצר סינתטית בעזרת טכניקות מיוחדות במעבדה.
תאים אנושיים משתמשים ב-DNA, הדף ההוראות של גופנו, כדי ליצור חלק מינסולין שמדענים מסוימים הצליחו לפענח כיצד להפעיל אותו בכל אדם. ה-DNA הוא כמו תכנית לבישול של איך ליצור את האינסולין בתאים שלנו. אז מה שהם עושים זה, אחרי שיש לך את התכנית - במקרה הזה, ייצור חלבון שהגוף שלך צריך; לוקחים את זה ומשתAINS אותו לתוך דבר קטן ופשוט כמה שאפשר: חיידקים או שמרים. זה מפעל קטן לייצור אינסולין. לאחר מכן נקיה כדי לוודא את הבטיחות שלו ושיכלול לשימוש כתרופה.
הכפצה ביולוגית: ייצור האינסולין באמצעות דברים חיים. זו תחום מדעי מרתק וקריטי. ההכפצה הביולוגית עשתה התקדמות משמעותית ב dernשנים האחרונים, והייצור של אינסולין הפך קל יותר להפיק בהוצאות נמוכות יותר. זה בסופו של דבר מאפשר להציל יותר חיים אנושיים שזקוקים לאינסולין.
באמצעות היחידה המולקולרית של האינסולין, הידועה כמoleculeת אינסולין, מהנדסי ביוטכנולוגיה יכולים לשפר אותה באמצעות הכפצה ביולוגית. זה מאפשר לייצר נגזרות הידועות בשם אנלוגי אינסולין. אנלוגי אינסולין: אינסולין עבור אנשים יום-יומיים. אלו סוגים מעט שונים של אינסולין שעובדים טוב יותר, לפעמים הרבה יותר טוב, מאשר הסוג הרגיל שאליו רוב המשתמשים תלויים. אבל בניגוד לאינסולין, ניתן לחשוב עליהם כצעד הבא בהתקדמות שלו כדי להתאים בצורה טובה יותר לצרכים הפרטיים של אדם.
האנלוגים של אינסולין אלו הם באמת שימושיים. הם פועלים מהר יותר בגוף, מה שעזרת להוריד את רמות הסוכר בדם אולי מוקדם יותר. הם גם יכולים להימשך זמן רב יותר, כך שאנשים עשויים להזדקק למספר נקיפות פחות ביום. אין תועלת כללית בשימוש באנלוגי האינסולין הללו. זה נכון שהם עלולים להיות מעט יותר כבדים על הארנק, אבל הם עלולים להוכיח את יעילותם עבור הרבה אנשים.
הביומנופקטורה עשתה את ייצור הפתרון נגיש נגיש Assessible לרוב האנשים ברחבי העולם. בנוסף, האינסולין האנושי שמופרש בדרך זו יכול להיות זול יותר מזה שיוצר דרך התיווך מסורתי. זה אומר שאנשים אינם צריכים להשיג את אינסולין החיות שהוא קשה יותר למצוא ויקר יותר. זה מסמן צעד גדול קדימה כי זה פותח דרכים נוספות לפתרון בעיות רפואיות בעזרת הרפואה שמשמרת אותך בריא.
ייצור ביוטכנולוגי של אנלוג אינסולין רקורסנטי הוא תהליך מסובך אך בכל זאת חיוני. זה גורם לאינסולין להיות יותר נגיש זמין וpractical עבור אנשים עם דיאבטים. התקדמות ביוטכנולוגית שיפרה את ייצור האינסולין ומאפשרת לפתח אנלוגים של אינסולין שיכולים להיות יותר יעילים לחלק מהחולים.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בהוג'ינגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים המופקים על ידי מיקרובים והם מתאימים לשימוש אנושי, וטרינרי וניהול ייצור ביומנופקטורה של אינסולין רקורסנטי. יש לנו את טכנולוגיות הייצור והפיתוח הכי מתקדמות שמכסות את כל התהליך, החל מהנדסת זני מיקרובים, בנק תאים וכלה בפיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח מספקת מוצלחת של פתרונות מתקדמים ביותר. צברנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאי מיקרובים. סייענו בכ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להתייחס לחוקים והלכות של ה-US FDA, ה-EU EMA, ה-Australia TGA וה-China NMPA. הדעת האמיתית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להתאים במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
יאו האי בייו-פרמה, יצרן ביו-מוצרים מובחר בין העשירייה הגדולה, מומחה לייצור על ידי התסיסה מיקרובית. יצרנו מתקן ביופרודוקציה של אנלוגי אינסולין רקורסנטי עם יכולות R&D חזקות ותשתית ייצור מתקדמת. חמישה קווי ייצור תואמים את התקנים של GMP לבידוד והסתיסת תאים מיקרובים, וכן שני קווי מלאי לבקבוקים וכרטיסיות, כולל מחטים מוכנות מראש. סקאלות התסיסה הזמינות כוללות 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן המלאי של הבקבוקים משתנה בין 1ml - 25ml. תקן המלאי של הכרטיסיות או הסירinges מוכנות מראש משתנה בין 1-3ml. מפעל הייצור מתאם את התקנים של cGMP ומציע אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק עולמי.
Yaohai Bio-Pharma מייצרת אנלוגי אינסולין רקורסנטי ביופרודוקטים ממקור מיקרוביאלי. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך שמירה על הפחתת הסיכונים. השתתפנו במספר רב של תחומים כמו חיסונים רקורסנטיים תת-יחידה, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסימות חד-דומייניות, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים חוץ-תאיים ובפנים-תאיים (הפקה עד 15 גרם לליטר), סكرטיה פריפלזמית של חיידקים וכן גופי כלולות דומנויות פתירות בתוך התא (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית ב-BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד של שיפור תהליכי ייצור, מה שמציב את ההפקה ומחוסך עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובטוחים ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמערבת שליטה באיכות ותורמים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר בהיקף ההנחיות העולמי כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים ותוצרת איכותית גבוהה שמתייחסת לדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי, וייצור ביוטכנולוגי של אינסולין אנלוגי רקורסנט. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ולאתר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבה ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN