ייצור ביוטכנולוגי של מוטציה של אינסולין חידושי

• ייצור ביוטכנולוגי של מוטציה של אינסולין חידושי

  בשילובyscale="maintain">האיחוד של שני הסיפורים הללו, אנו מגיעים לביופירנינג של מוטציה אינסולין רקורסנט. קראו על ייצור אינסולין סינתטי כאן —> זה הוא התהליך של ייצור מלאכותי של אינסולין-אדם במעבדה באמצעות תאים שוננו גנטית…and… זה דבר גדול, כי שיטת ייצור ההורמון הזו היא בטוחה יותר מאשר הדרך בה היינו עושים זאת בעבר ויעילה יותר. היא מאפשרת לנו לספק אינסולין בצורה שמשמרת את בריאות האדם ללא צורך בחיות.

• סקירה קצרה

  לאחר שהציגו את ייצור ביוטכנולוגי של מוטציה אינסולין רקורסנטי, איך זה עובד למעשה? השלב הראשון, המדענים השתמשו בתאים ספציפיים שלהם כדי לייצר אינסולין. לאחר מכן הם מודדים מעט את התאים הללו כך שהם יוכלו לייצר יותר אינסולין מאשר בעבר. לאחר שמודדים את התאים בדרך כלשהי - וולצ'טי והצוות לא יפרט כיצד עד שתיהיו נתוני המחקר שלהם ניתנים לניתוחorough תורought לפני כתיבת מאמר מדעי שהם מקווים להגיש בהתחלה בשנה הבאה - חוקרים גדלים במספר גדול של תאים אלו לטיפול: אם אתה מזיז את המיקרוסקופ שלך קרוב שוב על תאי גלילים גדולים, בעיקר אלה הם חביות גדולות שבהן נמצאים כמויות גדולות שמגדלות. התאים בחביות האלו עובדים ללא הפסקה לייצור אינסולין. התאים הנגזרים מהאיילטים נאספים לאחר שייצרו את הכמות הנכונה של אינסולין - אך לפני שיתחיל תגובה חמורה כלשהי - ואז מטהרים כדי להסיר זיהומים מסוכנים. האינסולין נקי כעת וניתן להשתמש בו עבור מי שצריכים אותו.

• ההבטחה של ביופabrication מוטציה אינסולין רקורסנטי

  היצור של אינסולין מוטט באמצעות ביומנופקטורה רקורסנטית הוא דבר חיוני יממה בימינו מכיוון שהוא גם יותר בטוח, פשוט וקצר זמן מאשר זה שמתוך בעלי חיים. מה שאומר שיותר אנשים יוכלו לקבל גישה לאינסולין שהם זקוקים לו, והם יוכלו להמשיך לחיות את חייהם בלי להיתקל בעיות תזונתיות.ßerdem, האינסולין הזה הוא גם יותר צפוי כיוון שהוא נוצר בצורה קבועה בכל פעם. עם השנים, הומצאו דרכים אחרות לשפר את התהליך של ייצור האינסולין ומדענים ממשיכים לפתח שיטות חדשות כדי שיותר אנשים יצטרכו להפיק תועלת.

Why choose Yaohai ייצור ביוטכנולוגי של מוטציה של אינסולין חידושי?

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות בתעשיית ביופרמצב תאי אינסולין רקורסנטי, מחברת בין ענייני רגולציה ובקרת איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את התקנים וההנחיות ה-GMP הנוכחיים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מבין לעומק את מסגרות ההנחיות העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחור של תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה להנחיות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת על-גב שערך אדם מוסמך מטעם האיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP והמתקן לייצור שלנו. nós também passamos nas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך שמירה על סיכונים מינימליים. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. התמחית שלנו כוללת מספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, תסיסה אינטראסלולרית ותסיסה חיצונית (迄 15g/L) ובקטריה, תסיסה אינטראסלולרית פתירה ותסיסה של גוף כליל (עד 10g/L). nós גם יצרנו מערכת תרבות פרוטאינית להכנת מוטציות אינסולין רקורסנטי כדי לפתח חיסונים מבוססי בקטריה. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, בהגדלת תפוקה ובớtת עלויות ייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה כדי להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, אחת המנפצות הגדולות בעשר של תכשירים ביולוגיים, מומצאת בתחום התסיסה המיקרוביאלית. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לדרישות GMP לתסיסה מיקרוביאלית וטהורה. יש לנו גם שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרטרים, בקבוקים וסyringes מוכנים מראש. סקאלת התסיסה הזמינה לשימוש נע בין ייצור Biomanufacturing של Insulin Recombinant למוטציה של 2000L. הספקציות למלאי בקבוק נעות מ-1ml ועד 25ml. הספקציות למלאי syringes מוכנים מראש או קרטרים נעות בערך מ-1-3ml. המתקן הייצור שלנו המתאים@cGMP מבטיח מספקה קבועה של דגימות קליניות וכלי מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמונחות ברחבי העולם.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  ייצור ביוטכנולוגי של מוטציות אינסולין רקורסנטי הוא מוביל בתחום ה-CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפיות מיוצרות מיקרוביאלית שמתאימות לניהול בריאות אנושית, וטרינרי, וכן בריאות בעלי חיים מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של סוגי מיקרואורגניזמים ובנק תאים, דרך פיתוח תהליכים וethodologies, ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח מסירה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להתאים לתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את תקנות ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. excerתיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.