תהליך התסיסה והטיהור של VLP

• איך פרמנטציה של VLP מפיקה את עולם ייצור הביופרמצבטי

  הוצעו VLPים כדי לעזור בטיפול בשפעת רחבה של מחלות, מהסרטן kansר ועד לגrip. על ידי חיקוי וירוסים, הם עוזרים לגופנו לתרגל את ההכרה בהם ולשמור עלינו מליפול חולים. זה כל כך מרגש כי זה נותן לנו את הכלים לשפר את עצמנו בכל המחלות האלה שמציקות לחלק כל כך גדול מהאנושיות.

• מדריך פשוט לתהליך הפרמנטציה והטיהור

  אבל ייצור VLPים איננו דבר קל. לשם כך עלינו לייצר אותם בצורה שהם יקחו את הצורה הרצויה ואז בלבד הם יוכלו לשמש כתרופה. וזה בדיוק המקום שבו נכנסה לתמונה אמנות התסיסה. כיום, חברות ביופאראמיות מייצרות VLPים בסולם לא מוקדם ולא מאוחר דרך תסיסה, ומנסות לייצר טיפולים במחיר מחירים זולים.

• המסע של ייצור VLP".

  ההחלטה הראשונה שמדענים יצטרכו ליטול היא על המיקרואורגניזם שהם רוצים לשימוש בפרוקסיה. הם גם יצטרכו לזהות איזה תזונת תסייע למיקרואורגניזמים האלה להתפתח ולהפיק את VLP האידיאלי. בדיוק כמו בחירת הרכיבים הנכונים עבור מתכון.

Why choose Yaohai תהליך התסיסה והטיהור של VLP?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בהג'יאנגסו. התמקדנו בתרפויות ובכיסויים המופקים על ידי מיקרובים שמתאימים לאנושי, וטרינרי והניהול של תהליך פרמונטציה וטהרה של VLP. יש לנו את טכנולוגיות הפיתוח והייצור המתקדמות ביותר, אשר מסתירות את כל התהליך, החל מהנדסת אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים וכלה לפיתוח תהליך וethods ועד ייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח את ספקת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. צברנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. הגשנו יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להתייחס לחוקים והלכות של ה-US FDA, ה-EU EMA, ה-Australia TGA וה-China NMPA. הדעת האמיתית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להתאים במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמשלבת שליטה באיכות ופרטים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי והתקנות הבינלאומיות. צוות ההרשאות שלנו מכיר היטב בהיקף ההרשאות העולמי כדי להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ותוצרת באיכות גבוהה התואמת את דרישות ה-US FDA, ה-EU EMA, אוסטרליה TGA, ותהליך פירומנטציה וטהרה של VLP. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ומאגר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, אחד המפיקים הגדולים ביותר של תהליך התסיסה והטיהור של VLP, מומחה להפרשת חיידקים. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת וכוחי ייצור חזקים ל-R&D. חמש קווי ייצור למוצרי תרופה המתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור ותסיסה מיקרוביאלית, ושני קווי ממלא אוטומטיים לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנים מראש זמינים. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן ממלא של בקבוקים כולל 1ml - 25ml. תקן ממלא של הקרטר או מחת מוכנה מראש הוא בין 1-3ml. המפעל לייצור מוסמך לפי cGMP ומציע את הפקה מסחרית ומגמה קלינית. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיצוא לכל העולם.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות R&D מותאמים ויצור תוך שמירה על הסיכונים למקסימום. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וציטוקינים. התמחית שלנו כוללת כמה מיקרואורגניזמים כמו שמרים, סكرטיה אינטרסלולרית ואקסטרסלולרית (תפוקה של עד 15g/L) ובקטריה, פתירת אינטרסלולרית וגוף כלול (תפוקה גבוהה עד 10g/L). nós גם יצרנו מערכת תהליך חמצון וטהרה של VLP כדי לפתח חיסונים מבוססי בקטריה. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, הגברת תפוקה והקטנת עלויות ייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירה בזמן ואיכות איכות כדי להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.