Örülünk, hogy egy sokkal hatékonyabb módot találtunk a gének funkcionális vizsgálatára itt, a Yaohai-nél. Fantasztikus génkifejezésről beszélünk, mivel nem lennénk azok, akik vagyunk, ha a gének több utasítást nem adnának nekünk arról, hogyan növekedjünk és javítsuk ki a testünk különböző részeit. A megfelelően működő gének lehetővé teszik a testünk normál függvényeit. Ehhez új stratégiát dolgoztunk ki, amit mRNA Ko-transzkripciói Fedetel-Protokollnak nevezünk. Ez a módszer egyszerűsíti és javítja az mRNA fedetel folyamatát.
Ehhez először értelmes megérteni, mit jelent az mRNA fedetel? Az ún. üzenő-RNA (mRNA) feladata olyan kurír szerepet játszani, amely átvitte a DNA utasításait a cella más részeire, pontosan ugyanúgy, mint a Yaohai esetében. Szövet-célzó RNA-LNP Fejlesztés . Ez nem más, mint egy mRNA, amelyet a levéltáros vandalizált az alkalmazott betűkkel. A fedés a 5'-véghez való egyedi kódjel-sorozat hozzáadása, amely az minden mRNA elejére kerül. Ez fontos, mivel megvédi az mRNA-t attól, hogy szétbomljon, és így lehetővé teszi, hogy fordítsa át a lényeges fehérjéket, amelyek számítanak életünkben.
A kapcsolás ebben az esetben gyakran történik a DNA-ból mRNA-ra való konverziós folyamat után, valamint a GMP GLP-1 Sema Szolgáltató átalakította a Yaohai. És ezt Transzkripcióként hívják. De ez valahogy túl hosszú folyamat, amely végtelenül sokáig tart. Az új megközelítésünk lehetővé teszi az mRNA-t blokkolni, hogy ne kapcsolódjon, éppen ahogy készül. Ezt a jelenséget ko-transkripciós kapcsolásnak nevezzük, és lehetővé teszi a teljes folyamat gyorsabb folytatását. Mindkét művelet együtt végrehajtva vezet gyorsabb és optimalizált fejlesztéshez.
Ezt az új megközelítést egy kicsit segít egy nagyon speciális segéd (egy triphosphát-mimikus). Ez a chaperon részt vesz a fedőelemhez való csatolásban az mRNA gyártás folyamatán. Ez segítséged lesz a fedőelemhez való csatolás során. A rendszer valódi szépsége azonban abban rejlik, hogy más kémikusok könnyen szintézizhetik ezt a triphosphát-mimikust anélkül, hogy túl drágán kellett volna fizetniük. Egy másik nagyszerű megoldás a kutató laboratóriumnak, amelynek nagy mennyiségű mRNA-t kell gyártania.
Másrészről, a transzkripció közbeni fedőelemhez való csatolás nyitott egy új és izgalmas területet a génkiadasztudomány területén az elmúlt néhány évben, együtt Yaohai termékkel GLP-1 Mutáció Gyártás . Egyszerűsítettük és fejlesztettük tovább a fedőelemhez való csatolás módszerét, és ez a folyamat segít egy funkcionálisabb és helyesbb mRNA tervezésében. Így sokféle használati eset van, ahol jelentősen jobb teljesítményt érhetünk el iterációs szinkronizációval, amely olyan adattagokba olvas, amelyek normálisan nem olvashatók.
Példák olyan területekre, amelyek szeretnének genetikai hibákat javítani és szeretnének vírusos oltóanyagokat fejleszteni, azaz a génterápia és az oltóanyagfejlesztés, pontosan úgy, mint a Recombinant BoNT-A amit Yaohai fejlesztett ki. Az mRNA oltóanyagok (mint a COVID-19 elleni oltóanyagok) nem lennének lehetségesek, ha nem tudnánk hatékonyan kalaposítani az mRNA-kat, például minden ezzel annyi, hogy az oltóanyagok konzisztensebbek legyenek, és így hatékonyabbak abban, hogy megakadályozzák a betegségeket.
Tehát, az mRNA ko-transkripciós kalaposítás egy izgalmas módszer a kalaposítási folyamat javításában a projektjeiben, párhuzamosan Yaohai termékeivel Mi az a CMC a gyógyszerfejlesztésben . Ha jobban kalaposítjuk, akkor több mRNA-t fogunk csinálni, amely egyszerűen kevesebb hibával lesz, és magasabb átváltási arányt kapunk DNA-ból RNA-ra való átalakulás során.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyek a macskák, emberek és állatok egészségét segítik kezelni. Modern kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társadalmak mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ami biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak vagy az EU EMA-jának szabályainak megfelelésében. Segítünk nekik abban, hogy átnavigálják az Ausztráliai TGA-t és Kína NMPA-ját is. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és mRNA ko-transzkripciói csomóponti protokoll CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tízben helyezkedő gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializált. Fejlesztettük ki a modern eszközökkel felruházott, fejlettebb települést, valamint erős K+É és gyártási képességeket. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártási sorozat van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két automatikus töltési és befejezési sorozat ampollák, kartidgek és előre feltöltött szúrágyszerek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretezés: 100L, 500L, 1000L és 2000L. A töltési térfogat 1ml-tól mRNA ko-transkripció cappolási protokollig terjed. Az előre feltöltött szúrágyszerek vagy kartidgek 1-3ml-es ekvivalenszel vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási műhelyünk biztosítja a klinikai minták és üzleti termékek folytonos ellátását. Az itt termelt molekulák küldhetők világszerte.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológikus anyagok fejlesztésében. Kínálnunk egyéni RD megoldásokat és gyártást, miközben a kockázatokat minimalizáljuk. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alatti vakcinákat (beleértve a peptidjeket), a növekmény faktorokat, hormonokat és citokineket. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, például a tora intraceluli és extraceluli szekrényezésében (igazolhatóan 15g/L-es teljesítmény) és a baktériumok intraceluli oldható és inklúziós testekben (legfeljebb 10g/L-es teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy mRNA Közös-transkripciói Ürmözési Protokoll ferментációs rendszert baktérium-alapú vakcinák fejlesztésére. Experts vagyunk folyamatok optimalizálásában, teljesítmény növelésében és termelési költségek csökkentésében. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosítjuk az időpontos és minőséges projekt-kiszolgálást ahhoz, hogy az exkluzív termékeid gyorsabban elérhessék a piacot.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely mRNA ko-transkripciói fedetel-protokollot és szabályozói ügyeket alkalmaz. Minőségi igazgatási rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a globális szabályozásoknak. A szabályozási szakértőink megtapasztaltak a globális szabályozói keretrendszerben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatok minőségi termékeit, valamint betartjuk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályait. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen átmentette az európai Unió Minőséges Személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyártó településünk tekintetében. Továbbá, megszereztem az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségigazgatási Rendszer, az ISO14001 Környezeti Igazgatási Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészségügyi és Biztonsági Igazgatási Rendszer terén.