A dolog az, hogy mi a fenét egy GLP-1 mutáció. Ez egy faszináló változás, amit a kutatók vizsgálnak, hogy megtudják, mit tesz a testünkben, és hogyan lehetne ez jobban kihasználni azokért, akik diabeteszes betegséggel küzdenek. A diabeteszes egy olyan betegség, amely megváltoztatja azt, ahogy a testünk feldolgozza a cukrot, így a GLP-1 mutációk kutatása segíthet nekünk abban, hogy fejlesszünk ki jobb kezelési módszereket. Tudj meg többet a GLP-1 mutációkról és arról, miért érdekeltnek!
A GLP-1 egyedi hormon, amely jelen van a testünkben és nagy jelentőséggel rendelkezik a vérben keringő glukóz mennyiségek szabályozásához. A vércukor az energiagyüjtő forrásunk, amit a testeink a feloldott élelmiszertől kapnak. Általában a testünk több GLP-1-t kezd termelni az általunk felvett élelmiszer által kiengedett energia megcseréléséhez, amikor eszünk. Ha valami hibázik vagy változás történik a GLP létrejöttében, azt mutációként nevezzük, azaz glucagon-szerű peptid-1 (GLP-1) mutáció, és ezek a mutációk vezethetnek ahhoz, hogy a testünk nem tudja megfelelően szabályozni a vércukort. A mutáció akkor fordul elő, ha változás történik a DNS-ben, mintegy egy utasítás könyvében, amely elmondja a testünknak, hogyan működjön. A kutatók most vizsgálják, hogy ezek a mutációk lehetnek-e javított diabetesz-kezelés alapjai.
A diabetesz egy olyan állapot, amikor a test nehézséget tapasztal a vércukorfokozat stabilizálásában. Ha valaki diabeteszt kap, életre szenved azért, mert magas a vérükben lévő cukorfokozat. Ez egészségügyi problémákat okozhat, ha nem jól ellenőrzött. Sok diabétesz-pacienst gyógyszer vagy insulin-injekció szükséges ahhoz, hogy normális vércukorszintet tartjanak meg biztonságos zónában. A GLP-1 mutációs terápia egy kutatott módszer a diabetesz kezelésére, amit a tudósok vizsgálnak. A hiperglicémia nem mindig igényel más beavatkozást, például gyógyszerekkel. Az injektált GLP-1 hormon a központi idegrendszer segítségével gyorsan ellenőrzi a vércukrot a terápiával. Tanulmányok szerint azok, akik GLP-1 terápiát használnak, jobban ellenőrizhetik a vércukrfokozatot, és esetleg kevesebb gyógyszert vagy insulin-injekciót igényelnek, mint korábban.
Azonban egy olyan enzim, amely segít nekünk a fehérjéket ezen a helyen módosítani, 2014-ben került felfedezésre, és a tudósok még mindig kidolgoznak új módokat annak biztonságos használatára a diabetes kezelése érdekében. Az újabb módszerek között egy olyan technika van, amit gén-szerkesztésnek neveznek. Ez azt jelenti, hogy képesek szerkeszteni a sejt DNS-jét új hormonok termelése érdekében, beleértve az új GLP-1-eket is. A probléma megoldására a tudósok erősebb és hosszabb ideig ható GLP-1 mutációkat dolgoznak ki. Ennek azért fontos, mert ha a GLP-1 hormon hosszabb ideig marad a testünkben, könnyebbé teheti az életet a diabéteszesek számára, mivel egyszerűbben szabályozhatják a vércukorfokozatot kevesebb gyógyszer-fogyasztással vagy kevesebb insulín-bejtassal.
A GLP-1 (GLP-1 R) második formáját terápikus célokra használják, és néhány diabéteszes beteg esetében alkalmazható, ezért mutatja a potenciáljukat a betegek gyógyítására. Gyakran a jelenlegi kezelések nehézkesek, és sok diabéteszes nem tudja ellenőrizni a vércukrszintjét. Egy új tanulmányban a kutatók két mutációt találtak, amelyek segítségével egy teljesen más, valószínűleg hatékonyabb módszert lehet kidolgozni a diabétesz kezelésére a GLP-1 segítségével. Más tanulmányok szerint a GLP-1 terápiát követően a betegek súlyt vesztek el, ami további előny az ehhez a kezeléshez alkalmas pacienszek számára.
A tudósok új lehetőségeket találnak a GLP-1 mutációterápia további személyre szabására a betegre vonatkozóan, ahogy folytatják a kutatást. Folyamatban lévénként dolgoznak a GLP-1 mutációk fejlesztésén, amelyek még hosszabb ideig maradnak a testben. Például a diabeteszes embereknek kevesebb injekcióra, kevesebb gyógyszerré lehet számítanod a vércukorfokozat ellenőrzéséhez. És újra izgatónak bizonyul a tudósok számára egy olyan terápiás útvonal kutatása, amely nem igényel injekciókat. Egy példa erre a naszispray vagy bőrkészülék kutatása. Amire ez lehet, hogy utal, az az, hogy az új injekciós módszerek egyszerűsíthetik a napi vércukorkezelést a diabeteszes emberek számára olyan rúdmentes alternatívákkal, mint a hagyományos injekciók.
A Yaohai Bio-Pharma, a GLP-1 Mutáció termelésében forgalomban lévő top 10 gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Modern telepítést hoztunk létre haladó eszközökkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyagtermelési sor vonal van mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltési és befejezési sor vial-okra, kartidgeknek és előre teli sziringeknek. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial töltési specifikációk 1ml - 25ml között fedezik. Az előre teli kartidge vagy sziring töltési specifikációk 1-3ml között vannak. A termelési műhely cGMP tanúsítványt kapott, és kereskedelmi és klinikai mintákat kínál. A nálunk termelt nagy molekulák exportálnak világszerte.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely GLP-1 mutáció termelést és szabályozói ügyeket is kínál. Minőségbiztosítási rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozói szakértőcsapataink megtapasztaltak a globális szabályozói keretrendszerben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek piacra jutását. Biztosítjuk a nyomon követhető termelési folyamatok minőségi termékeket, valamint betartjuk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályait. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőségi Személy (QP) helyszíni ellenőrzését mind a GMP minőségi rendszerünkről, mind pedig a termelési településről. Továbbá, sikeresen átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer, az ISO14001 Környezeti Biztonsági Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Rendszer terén.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában (CDMO). Több évtizede fókuszálunk az emberi, állati és az állatközi egészségért fejlesztett mikrobiológiai eredetű gyógyszerekre és oltásokra. Rendelkezésünkre állnak GLP-1 mutáció termelési kutatási platformok valamint gyártási technológiák, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiológiai társadalmak fejlesztésétől, a módszerek és folyamatok kidolgozásától, addig hogy klinikai és kommerszialisált termelésig, amely biztosítja a legújabb megoldások sikeres implementálását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projektet hoztunk végbe, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-ja és Kína NMPA-jának törvényei között. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalatokkal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Sokféle modalitásokon dolgoztunk, például az altalánosan elérhető rekombináns oltásokon, a GLP-1 mutációk termelésén, citokineken, növekedési faktorokon, egyéni tartományú antikörpereken, enzimeken, plazmid DNA-n, mRNA-n és másokon. Szaktudósak vagyunk sokféle mikroorganizmus terén, beleértve a torját extracelluláris és intracelluláris szekrényezését (legfeljebb 15g/L teljesítményig), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testek (legfeljebb 10g/L teljesítményig). Fejlesztettük ki a BSL-2 fermentációs platformot a baktérium-alapú oltások létrehozására. Megmutattuk, hogy javítjuk a termelési folyamatokat, így növeljük a teljesítményt és csökkentjük a költségeket. Egy nagyon hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.