Szövet-célzó RNA-LNP Fejlesztés

• Fejlemények a szövet-szpecifikus RNA-LNP kézbesítés terén

  Mindig törekszünk arra, hogy fejlesszük az RNA-LNP szállítási rendszerünket, hogy jobban célozzon a betegesztett szöveget. Ez azt is jelenthet, hogy különböző fajta mRNA Plazmid Gyártás rendszer, de legújabb elérési útunk tekintetében sikerült olyan RNA-LNP-rendszereket kidolgozni, amelyek többféle módon alkalmazhatók. Így tehát segíthetünk többféle betegségben, különböző szövegeken belül egy adott szerven. Például léteznek kezelések tüdői problémákra vagy akár a bőr állapotaira is.

• RNA-LNP kézbesítő rendszerek fejlesztése szövet-célzásra

  Ezek az RNA-szállítási rendszerek felbukkanatták a betegek lelkesedését, akik betegségei egy adott szövethöz korlátozódnak; Eddig nagyon korlátozott lehetőségekkel kellett számolniuk a kezelés terén. Mindenesetre ez a csodálatos új technológia teljesen új irányokat nyitott meg a betegségek kezeléséhez, amelyek egyszerűen tudományos fantáziának tűntek.

• Remény adása a szövet-szpecifikus betegségekkel szenvedő betegeknek

  Emellett potenciálisan szövet-szpecifikus RNA-LNP platformokat lehet majd alkalmazni T-sejti oltásfejlesztésre. Hasonlóképpen, szükségünk van oltásokra, amelyek célszerűen a tüdőnkbe irányulnak, hogy immuni védelmet nyújtsanak más lélegzőrendszeri betegségek ellen, mint például a SARS-CoV2. Ez a talalom bemutatja a potenciális saRNA-LNP Becsomagolási Protokoll technológiát nem csak gyógyíthatónak, hanem betegségek elhárítására is alkalmasnak.

Why choose Yaohai Szövet-célzó RNA-LNP Fejlesztés?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tíz gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializálódott. Hatékony gyárunk van, amely haladó berendezéseket, erős kutatási fejlesztési és gyártási képességeket tartalmaz. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyaggyártási sor vonal működik mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vonal üvegcsiszoltnak és kartridgereknek valamint előre töltött szúrógépeknek. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól és a szövet-célzású RNA-LNP fejlesztésig változnak. Az üvegcsiszoltozatok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre töltött kartridgerek vagy szúrógépek töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási munkaerő cGMP-szabványokkal van összhangban, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. A település nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a szövet-célzott RNA-LNP fejlesztésében CDMO-ként. A fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére irányul, amelyekkel peteket, embereket és állati egészséget kezelünk. Befogó kutatási és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társadékok mérnöki tervezésétől, át a sejtbankozási feldolgozásokon és a módszertani tervezésen, klinikai és kereskedelmi gyártásig, hogy biztosítsuk a legkoraobb megoldások sikeres kézbesítését. Nagy mennyiségű ismeretet sikerült felhalmozni a biológiai feldolgozású mikrobiológiai területen. Több mint 200 projektet sikerrel végrehajtottunk, és segítjük a ügyfeleinket abban, hogy megfeleljenek a szabályozásoknak, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak vagy az EU EMA-jának. Segítünk nekik abban, hogy navigáljanak az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA követelményei között. Tapasztalatunk és szaktudásunk következtében gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat kínálunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A szövet-célzó RNA-LNP fejlesztés egy Top 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségbiztosítást és szabályozási ügyeket integrál. Megteremtettünk egy erős minőségi rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataink jól ismerik a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elérhetőségéhez. Garantáljuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és legszívesebben minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, Az Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási létesítményünk felülvizsgálatára. Emellett megtettük az ISO9001 Minőségi Vezetéki Rendszer, az ISO14001 Környezeti Vezetéki Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Vezetéki Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Sokféle modalitásban dolgoztunk, például az alagutánú rekombináns oltásokon, a szövet-célzott RNA-LNP fejlesztésén, citokinokon, növekedési tényezőkön, egyetlen tartományú antikorokon, enzimeken, plazmid DNA-n, mRNA-n és másokon. Szaktudósak vagyunk sokféle mikroorganizmus terén, beleértve a toraszt extracelluláris és intracelluláris szekrétesztést (legfeljebb 15 g/L teljesítménnyel), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testek (legfeljebb 10 g/L teljesítménnyel). Fejlesztettük ki a BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú oltások létrehozására. Megmutattuk, hogy javítunk a termelési folyamatokon, így növeljük a teljesítményt és csökkentjük a költségeket. Egy nagyon hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk az időpontos és minőséges projekt-kiszállítást, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.