A Parkin egy olyan fehérje, amely mindnyájunkban van, és alapvető szerepet játszik abban, hogy biztosítsuk testsegeink sejteinek jó egészségét és funkcióit. De néhány ember genetikai változásokkal rendelkezik – különbségekben az utasításokban, amelyekből a testünk épül – ami azt jelenti, hogy nem tudnak elég parkint termelni. Ezek akár valódi egészségügyi problémákba is vezethetnek – például egy olyan állapotba, amit Parkinson-kórának nevezünk, ami befolyásolja a mozgást és a koordinációt. Itt lép be a rekombinált parkin-féhérje, hogy mentse a napot.
A rekombinált emberi parkin-féhérje egy olyan típusú parkin-féhérje, amelyet a tanulmányozók laboratóriumi folyamatok segítségével gyártanak. Egy ilyen cégség, amely ezen a fehérjen dolgozik, a Yaohai. A parkinral kapcsolatos egészségügyi problémákkal küzdő emberek számára ez a tanulmány fontos alapot fog képezni ezek a kérdések megválaszolásához rekombinált parkin-féhérje teremtésével. Ez a Yaohai. Rekombináns Insulin Analóg Biomanufaktúra így találunk megoldásokat azoknak, akik küzdenek az egészségügyi problémáink miatt.
Ezek érdekében a Yaohai-nál olyan bonyolult és okos módszereket fejlesztettünk ki a rekombinált parkin-proteinnel való termelés érdekében. Fedezze fel, miért használja a tudósaink csapata ezt, amit génmérnöki munkának neveznek, hogy egy bizonyos DNA-sorozatot hozzanak létre. Egy olyan DNA-sorozatot, amely irányításokként működik, és azt mondja a sejtnek, hogyan kell készítenie a parkin-proteint. Amikor elkészítettük a DNA-t, akkor visszafejtetlenül beszúrjuk a sejtbe. Amikor a DNA belép a sejtbe, az elkezd követni az utasításokat és azt a proteint készíti.
Amikor a rekombinált parkin-sejtek elég nagy mennyiségű rekombinált parkin-proteint termeltek, kivonni és tisztítani kell azt. Biztonságos, akarjuk, hogy a proteín tiszta legyen, és amikor orvosi kezelésben használják, biztosan nem okoz káros hatást. Ez több lépést igényel csak annak érdekében, hogy minden jól megvan, és a létrehozott proteín készen áll az emberek általi használatra.
A rekombinált parkin-proteín útja egy laboratóriumban kezdődik, ahol a tudósok hosszú órákat töltnek abban, hogy létrehozzák azt a DNA-sorozatot, amely lehetővé teszi a sejtek számára ezt a proteint termelni. Ezután a DNA-sorozatot fejlesztik tovább és beillesztik a sejtekbe. Ez Yaohai Rekombináns insulín gyártása a vicces, élő rész, mivel azt jelenti, hogy most már valóban elkészül a proteín! Mégis, ez több hetet is igénybe vehet, vagy akár hónapokat. A sejteknek szüksége van ideje arra, hogy elég proteint termeljenek ahhoz, hogy kezelésre használható legyen.
Amikor a sejtek elég sok rekombinált parkin-proteint termelnek, azt majd kivonják és tisztítják különböző módszerekkel. Például az elektroforézissel a hosszú biológiai polimerek (proteinkomponensek) méretük vagy töltésük szerint választják el. Így a tudósok meghatározhatják, melyek proteink, és melyik az, amivel dolgozni akarnak. Kromatográfia: Ez a technika a proteineket tulajdonságaik alapján (méret, töltettség, ahogy más anyagokkal interagálnak) szétválasztja.
Őkután jelentős előrehaladás történt a parkin-protein termelésében a kutatók által. A legutóbbi fejlődés a kutatásban és a technológiában további bepillantást adott a parkin mechanizmusába, és segíteni fog nekünk egy még jobb minőségű rekombinált parkin-feltárás kidolgozásában. Egy ígéretesebb fejlődés a CRISPR-Cas9 technológia. Ez a vezető szél Rekombináns Insulin Mutáció Biomanufacturing a technológia lehetővé teszi a tudósok számára, hogy előre láthatóan és gyorsabban gyártson hatékony rekombinált fehérjeket, ami átfordul páciensek jobb sikertelenségébe.
A Yaohai BioPharma a Top 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely rekombináns Parkin-proteinnel foglalkozik gyártásban és szabályozási ügyekben. Van nálunk minőségbiztosítási rendszerünk, amely illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális előírásokhoz. A szabályozási szakértőink megtapasztaltak a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket, valamint megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen átment a helyszíni ellenőrzésen az Európai Unió Minőséges Személye (QP) részéről a GMP minőségi rendszerünk és gyárterületünk tekintetében. Emellett sikeresen teljesítettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer, az ISO14001 Környezeti Biztonsági Rendszer és az ISO45001 Munkaegészségügyi és Biztonsági Rendszer terén.
A Yaohai Bio-Pharma, egy Recombinant Parkin Protein gyártó biológiai termékek gyártója, szakterületén szakértő a mikrobiológiai fermentációk terén. Modern gyárkat építettünk, amelyek felosztottak modern berendezésekkel és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyagtartalmi gyártási sor van mikrobiológiai tisztításra és fermentálásra, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra, kartidgekre és előre tölthető szúrerekre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig változnak. A szúrerek vagy kartidgek, amelyek előre tölthetők, 1-3ml-es tartalommal vannak feltöltve. cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási településünk biztosítja a stabil klinikai minták és a kereskedelmi termékek elérhetőségét. Az általunk gyártott nagy molekulák könnyen elérhetők nemzetközi szállításhoz.
A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai termékek, különösen a Recombinant Parkin Protein gyártásában vezető szereplő, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerekre és oltásokra, amelyek alkalmasak az emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Modern kutatási fejlesztési (RD) és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társadékok tervezésétől, a sejtbankokon keresztül, a folyamat- és módszerfejlesztésig, illetve a kereskedelmi és klinikai gyártásig, így biztosítva a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai feldolgozási területen. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítünk ügyfeleinknél annak megfelelésében, hogy átlépjenek a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak vagy az EU EMA-jának. Segítségünket kínáljuk az Ausztráliai TGA-nak és a Kínai NMPA-nak is. Gyorsan reagálunk a piaci igényekre, és egyéni CDMO szolgáltatásokat kínálunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különböző módszereket alkalmaztunk, például rekombináns Parkin-proteinnel való vakcínagyárát (beleértve a peptidvakcínákat), növekményi tényezőket, hormonokat és Cytokinokat. Specializáltunk többféle mikrobiológiai házigazdára, beleértve a torjék extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriák periplazmikus szekrétezését, oldható intracelluláris anyagokat és inkluziós testeket (eredményesség legfeljebb 10 g/L). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumos vakcínák létrehozására. Specializáltunk folyamatok fejlesztésére, termékkiadás növelésére és gyártási költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatom garantálja az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön általános termékeit.