Az insulintermelés klinikai központjában lehetőség kell legyen a Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing alkalmazására. Az insulinnak annyit kell tennie, amit tennie kell, és ellenőriznie kell a testünkben lévő cukortartalmat. Ez a hormon alapvetően fontos a cukor szintek normális és egészséges megmaradásához a diabetes betegeknél. A kevés vagy nincs insulinnal rendelkező emberek súlyos egészségügyi problémákkal küzdhetnek.
Aztán az insulint korábban marha- és sertésből szedték ki, ami katasztrofális következményekkel járt. Ez azt jelentette, hogy az insulint ezekből az állatokból kellett kivenniük és adni a diabetesz betegeknek. De mostmár nem is többé! A sofisztikáltabb és modernabb új technológiákkal tudósok képesek az insulint egy laboratóriumban szintézizni egy olyan haladó folyamat segítségével, amit rekombináns technológiának nevezünk. Ez egy jobb mód a kezelésre, mivel most már az insulint biztosítási barátságos módon vehetjük? Nos, ez sok embernek segített, mivel már nem is kell az állati forrásokra támaszkodnunk.
Egyéb szavakkal, a tudósok mindig keresik az útját annak, hogy gyorsabban és hatékonyabban termeljenek dolgokat – például inszulinet. Ez egy új módszer, amit mutációs biomanufactúráznak neveznek. Ez a technika lehetővé teszi a tudósok számára, hogy módosítsák a forrássejteket úgy, hogy gyorsabban termeljenek inszulint. Célunk, hogy jobbá tegyük a sejtet, így gyorsabban és nagyobb mennyiségben növelhetik az inszulin termelését. Ezzel felszabadítjuk az inszulint azok számára, akik valójában rájuk van szükségük.
A fenti két mesének az összevonásával eljutunk az újraalkotott inszulin-mútació bioman gyártásához. Olvass többet a szintetikus inszulin készítéséről itt —> Ez a folyamat, amelynek során mesterségesen gyártunk emberi-inszulint laboratóriumokban genetikailag módosított sejtek használatával…és… Ez nagy dolog, mert ezzel a módszerrel biztonságosabban és gyorsabban termeljük a hormont, mint korábban. Lehetővé teszi nekünk, hogy inszulint olyan módon szállítsunk, amely nem igényel állatokat, és az emberek egészségét tartja szem előtt.
Miután bevezették a Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing-t, hogyan működik valójában? Az első lépésben a tudósok sajátos sejtjeiket használták insulín gyártására. Ezután kicsit módosítják ezeket a sejtet, hogy még több insulánt tudjanak termelni, mint korábban. Majd, amikor valahogy módosították a sejtet – Velcheti és csapata nem adja meg pontosan, míg az adatokat nem vizsgálták át egy tudományos cikk szempontjából, amelyet remélve el akarnak küldeni a következő év elején – kutatók nagy mennyiségű ilyen kezeltséggel ellátott sejtet terjesztenek: Ha a mikroszkópot újra közellebb hajtja a nagy tárolókon, alapvetően ezek a nagy edények, ahol ilyen nagy térfogatú növények növekedhetnek. Ezek a sejtet fáradságosan munkálkodnak az insulín termelése érdekében. Az illető sejt-leszármaztatott sejtet összegyűjtik, miután megfelelő mennyiségű insulint termelt, de még mielőtt bármilyen komoly reakció bekövetkezne, majd tisztítják a veszélyes szennyeződményektől. Az insulín most már tisztított, és felhasználható azokban, akiknek szükségük van rá.
A Recombinant Insulin Mutant Biomanufacturing gyártása nagyon fontos a modern korszakban, mivel biztonságosabb, egyszerűbb és gyorsabb az állati forrásból származó insulinhoz képest. Ez azt jelenti, hogy több ember férhet hozzá az általuk szükséges insulinhöz, és tovább életezhetnek, anélkül hogy cukorproblémákkal küzdjenek. Emellett ez az insulín is előrejövőbb, mivel mindig ugyanazzal a rendszerességgel termelik. Az évek során találtak másféle új modszereket az insulín gyártásának javítására, és a tudósok tovább dolgoznak az új módszerek fejlesztésén, hogy több szükséges ember használja.
A Yaohai BioPharma, a legjobb 10 Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, összevontja a szabályozási ügyeket és a minőségbiztosítást. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataink mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsíteni a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat magas minőségű termékekkel együtt, valamint a szabályozásoknak megfelelően működünk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának előírásaival. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőséges Személy (QP) által végzett személyes ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP-rendszerünket és gyártási településünket. Megtettük továbbá az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit is.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Kínálnk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat és gyártást, miközben a kockázatokat minimalizáljuk. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns részecske-oltatóanyagokat (beleértve a peptidieket), növekményezési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmus használatában, mint például a tor Ultramarine és extracelluláris sérelmések (igazából 15g/L-ra), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testek (magasabb mint 10g/L). Emellett létrehoztunk egy Rekombináns Insulin Mutáció Biogyártási fermentációs rendszert baktérium-alapú oltóanyagok fejlesztéséhez. Experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szerepel, amely mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Egy modern telephelyt építettünk, amely erős K+É képessésekkel és haladó eszközökkel rendelkezik. Öt gyógyszeranyag-gyártási sorozatunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás terén. Rendelkezésre áll két automatizált töltési sorozat kartridzsgek, vödörök és előtöltött szintetek gyártására. A használatra elérhető fermentációs méretektől a Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing-tól 2000L-ig terjednek. A vödör töltési specifikációk 1ml-től 25ml-ig kínálnak. Az előtöltött szintet vagy kartridzsgek töltési specifikációi kb. 1-3ml között helyezkednek el. cGMP-szeres gyártási telephelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.
A Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing egy vezető szervszerves biológiai CDMO. A figyelmezzük a mikrobiálisan termelt oltásokra és terápiákra, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, mikrobiális társadékok fejlesztésétől és sejtbankok létrehozásától, folyamat- és módszerfejlesztésig, klinikai és kereskedelmi termelésig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres elérését. Az idő múlásával nagyrészt megszerezted a mikrobiális bionövekvés kapcsolatos ismereteket. Sikeresen befejeztünk több mint 200 projektet, és segítjük az ügyfeleinket abban, hogy megfeleljenek a szabályozásoknak, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jának. Segítünk nekik abban, hogy navigáljanak az Ausztráliai TGA és Kína NMPA követelményei között. A szaktudásunk és a bőséges tapasztalat lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.