E. coli Sejtbank Készítése

• Minőségbiztosítás biztosítása E. coli sejtbank létrehozásakor

  Meg kellett győződniünk arról, hogy az E. coli sejtek még életképesek voltak néhány idő után a tesztek elvégzéséhez. Ehhez egy kis részét a befagyasztott sejteknek felcikázásra kerül és síkfalatokra terítik. A Yaohai GMP Semaglutide API sejtek számolása között vannak olyanok is, amelyek már halottak, de még így is jó állapotban kellene lenniük, ami azt mutatná, hogy alkalmasak további munkákhoz. Ez általában kulcsfontosságú a kutatás sikerességéhez.

• A hatékonyság maximalizálása E. coli sejtbank karbantartásában

  Hogyan lehet haszonbírni a modernizáción; ami csökkentheti az emberi hibákat és effektívabbá tehet minket. Ehhez gépi befagyasztást és más programokat használhatunk a címkézéshez, amelyek segítségével sok idejű mentesedést érhetünk el a konvercionális módszerekkel szemben. Yaohai GMP Semaglutide Gyártás továbbá segíthet bennünket abban, hogy több figyelmet fordítsunk a kutatás más aspektusaira bizonyos feladatok automatizálásával.

• Tipppek és trükkök hosszú távú E. coli sejtek megőrzéséhez

  Intenzívnak lehet figyelni a sejtbankban lévő sejteket. Általában itt jön segítségként a készlet-kezelési program, mivel egyszerűbbé teszi számunkra minden megfelelő rendezését. Ez a Yaohai Magas teljesítményű plazmid fermentáció szoftver biztosítja, hogy a sejtek pontosan le legyenek véve és azonosítva, így egyszerűvé válik nekünk az eltárolás olyan helyeken, ahol később megtaláljuk őket.

Why choose Yaohai E. coli Sejtbank Készítése?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére irányul, amelyekkel a háziállatok, az emberek és az állatok egészségét szabályozzuk. Modern kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek a teljes folyamatot fedik le, a mikrobiológiai társadalmak mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ami biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Több mint 200 projekt sikeresen befejezett. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási akadályok áthidalásában, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával kapcsolatban. Segítünk nekik abban, hogy átnavigáljanak az Ausztráliai TGA-n és a Kínai NMPA-n keresztül. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és E. coli Sejtbank Előkészítési CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén a top 10 gyártója, szakterületük a mikrobiológiai fermentáció. Fejlesztettük ki egy haladó technológiával felruházott települést, amely erős Kutatási és Fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor került elhelyezésre mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltési és befejezési sor vial-ok, kartoncok és előre tölthető nyomócsövek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. A töltési térfogat 1ml-től az E. coli sejtbank-készítésig terjedhet. Az előre tölthető szúrnyosok vagy kartoncok 1-3 ml-es mennyiséget tartalmaznak. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási műhelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folytonos ellátását. Az általunk termelt molekulák küldhetők világszerte.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségmentészetes ellenőrzést és E. coli Sejtbank-készítést integrál. Fejlesztettünk ki egy erős minőség-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek piacra hozatalát. biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomonkövethetők legyenek magas minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel ezeknek a szabálynak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely a GMP folyamatunkat és gyártási telephelyünket vizsgálta. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségkezelési Rendszer és az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseivel is.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalt a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Ingatlanul kockázatok minimalizálására odafigyelünk, személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat és gyártást nyújtunk. Sokféle módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alatti vakcinákat (beleértve a peptidjeiket), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, például a torpényben és extraceluláris sékretálásban (legfeljebb 15g/L teljesítmény) és a baktériumok intraceluláris oldható és inklúziós testekben (legmagasabb teljesítmény 10g/L). Egy E. coli Cell Bank Preparation fermentációs rendszert is kidolgoztunk a baktérium-alapú vakcínák fejlesztéséhez. Folyamatosan optimalizáljuk a folyamatokat, növeljük a teljesítményt és csökkentjük a gyártási költségeket. Erős technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időpontos és minőséges végrehajtását, hogy gyorsabban hozzád elérhessek a kizárólagos termékeid.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.