Kontrola kvalitete mRNA

• 

  Glavni igrači u kontroli kvalitete mRNA

  Postoji mnogo različitih proteina koji sudjeluju u kontroli kvalitete mRNA, svaki s specifičnom funkcijom koju treba obaviti, baš kao i produkt Yaohai nazvan Proizvodnja rekombinantnog kolaagen tipa III . Eksonukleaze su ključna klasa ovih proteina. Ti proteini su odgovorni za razbijanje ili degradaciju mRNA-a koji nije odgovarajući za sintezu proteina. Kao inspektorji kvalitete, osiguravaju da se sprema samo najkvalitetnija mRNA. Jedan od njih su proteini vezani uz RNA, koji pomažu ćeliji da sazna koja mRNA je korisna za stvaranje proteina, a koja možda neće biti.

• 

  Uloga ribozoma u praćenju kvalitete mRNA

  Ribozomi su mašine u ćeliji, ili roboti, slični Mikrobiološka stanična podloga za biološke proizvode iz Yaohai. Trebaju obavljati fizičku poslu, i skladiti amino kiseline u proteine. Međutim, ribozomi imaju još jednu dužnost: zajedno nadgledaju kvalitet mRNA-a. Ako mRNA nije podudarna vrsti proteina koju može kodirati, ribozomi mogu prekinuti rad i možda prestati s radom ili se odvojiti od mRNA-a. Međutim, zaustavljanje ribozoma vodi do duljeg pauza, poznatog kao ribozomska zastojanja. Koristi se za kontrolu proizvodnje proteina, što je glavni način da ćelije provjeravaju kvalitet mRNA prije nego ga pretvore u proteine.

• 

  Posljedice za patogenezu bolesti

  Anormalnost u patologiji kontrole kvalitete mRNA može rezultirati mnogim bolestima, isto kao i kod Yaohai GMP Semaglutide Proizvodnja . Trenutačno je veza mnogih bolesti s defektima u kontroli kvalitete mRNA dokazana. Na primjer, neki tipovi rakova, poput leukemije, povezani su s mutacijama ili promjenama u proteinima odgovornim za kontrolu kvalitete mRNA. Problem kontroliranja kvalitete mRNA također povezan je s drugim bolestima, poput neurodegenerativnih stanja poput Alzajmera. Stoga je upoznavanje s detaljima kontrole kvalitete mRNA ključno za razvoj liječenja ovih bolesti te mnogih drugih.

Why choose Yaohai Kontrola kvalitete mRNA?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je među 10 najboljih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnih procesa i vrhunski proizvodi koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australske TGA i mRNA kontrole kvalitete. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP standardima i proizvodni objekt. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći između CDMO-ova u području mikrobioloških biologija, nalazi se u štabi u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na terapije i cjepive proizvedene mikrobiološkim putem, koje su prilagođene za ljudske, veterinarske upotrebe i upravljanje kvalitetom mRNA. Posjedujemo najnaprednije RAZVOJNE i proizvodne tehnološke platforme, koje obuhvataju cijeli proces od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stvaranja ćelijskih banka, razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu dostavu najnovije rješenja. Nакupili smo ogromno iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom svijeta i pomoću smo našim klijentima u savladavanju propisa US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo prilagodimo tržnim potrebama i nudimo prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mRNA kvalitetne kontrole. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo angažirani u različitim modalitetima poput podjediničnih cjepiva rekombinantnih, peptida hormona, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antigensa enzima, plazmid DNA MRNA-a i mnogo više. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu vanjsku i unutrašnju sekretiju (dohodak do 15g/L) te bakterije unutarćelijsku rastvorivu i inkluzijsku tijelu (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tehničkog tima, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač mRNA kontrolnog kvaliteta bioloških proizvoda, specijaliziran je za mikrobijske fermentacije. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim opremom i snažnim mogućnostima razvoja i proizvodnje. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju tvari s ujednačenim GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, kao i prenapunjene šprice. Raspon fermentacijskih kapaciteta varira od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuše ispune se volumenom od 1-3ml. Naša cGMP-u skladna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodnu dostavu.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.