Mikrobiološka stanična podloga za biološke proizvode

• 

  Budućnost razvoja bioloških proizvoda pomoću mikrobioloških staničnih podloga.

  U svojoj radnji, Yaohai uvijek traži nove i inovativne načine upotrebe mikrobioloških ćelija. Putem tih malih ćelija misle da mogu isporučiti mnogo više proizvoda koji će poboljšati naše zdravlje, a kao tim pomoći u zaštiti naše planete. Ciljaju stvoriti u budućnosti nove lijekove koji mogu izliječiti mnogo više bolesti. Također žele stvarati proizvode koji su prijateljski prema okolišu, poput biodegrabilnog plastika. To je način prirodnog raspadanja ovog plastika bez otpuštanja štetnih tvari u okoliš. Koristeći snagу inženjerstva mikrobioloških ćelija, Yaohai Mikrobijska CDMO za ljudske biološke proizvode radi na stvaranju boljeg svijeta za sve.

  
  

• 

  Održiva i učinkovita rješenja za bioproizvodnju.

  Ima puno smisla proizvoditi stvari pomoću mikrobioloških stanica, uz njihovu sposobnost da izrađuju složene molekule na održiv način. Troši manje energije i manje resursa od ljudskih metoda upotrebe. Također, posebne ćelije mikroorganizama mogu biti razvijene u izuzetno velikom obimu na vrlo maloj površini; što ih čini izuzetno učinkovitim. To znači da će Yaohai moći proizvesti veliki broj proizvoda bez štete okolišu. To je pobijednik-pobijednik, jer pomaže i ljudima i tlu.

  
  

• 

  Inovativni pristup biotehnologiji.

  Yaohai veruje da će se biotehnologija koristiti na kreativan način. Što dublje uvidju, to više načina proučavaju kako mogu koristiti ove žive mikrobiološke ćelije za poboljšanje u svojim istraživanjima. Na primjer, stvaranje novih proizvoda što će na kraju pomoći ljudima biti zdravijim i također podržati okoliš. Također pomagaju u razvoju biotehnološke industrije uspostavljanjem novih metoda i tehnika koje se mogu koristiti u budućnosti.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiološka stanična podloga za biološke proizvode?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepive proizvedene pomoću mikroorganizama za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo RD platformom za mikrobiološka ćelija kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štednjaka ćelija, metoda i postupaka, do komercijalne i kliničke proizvodnje što osigurava uspješno implementiranje najnovije rješenja. Nabavili smo obiman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u savladavanju zakonskih propisa US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne zahtjeve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobioloških izvora. Ponudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antitijele enzime, plazmidnu DNA razne mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući Mikrobiološku Česticu za Biološka Proizvoda unutarnje i vanjske sekrecije (dohodak do 15g/L) i rastopljivu bakteriju unutar stanice i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručni smo u poboljšanju procesa, povećanju dohodka proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donijememo brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim mikrobiološkim ćelijskim podlogama za biološke proizvode i regulacijama širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla na terenu provedenu reviziju od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sustav kvalitete i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno izvršili prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač bioloških proizvoda na temelju mikrobiološkog ćelijskog podloga, je stručnjak u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim opremom i snažnim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Pet linija za proizvodnju suštance leka su u skladu s GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuhi i prenapunjene šprice. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuhe ispunjavaju se volumenima od 1-3ml. Naše cGMP-savjetno proizvodnja osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodnu dostavu.

Spojne kategorije proizvoda

• Razvoj i proizvodnja mikrobioloških biologičkih sredstava
• Banka mikrobioloških materijala
• Radni Mikrobni Članak Banka

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.