Mikrobijska CDMO za ljudske biološke proizvode

• 

  Maksimiziranje učinkovitosti i kvalitete uslugama CDMO temeljenim na mikroorganizmima

  Ustupite Yaohai Corp, Mikrobiološki CDMO za biološka životinjska proizvoda inovativna tvrtka koja vodi ovaj uzbuđujući promjenski okvir. Za lijekove kritične za čovjeka, ponuđuju se usluge mikrobiološkog CDMO kako bi se ispunile proizvodne procese za druge tvrtke. U suprotnosti s oneks luksuznim hotelmima gdje ste željeli biti opskrbljeni, ove usluge nisu samo dostupne nego i ekonomične. To ih također kvalificira da pružaju pomoć tvrtkama u izradbi bioloških lijekova. Yaohai odabire vrste mikroba, projektira cijele procese fermentacije kako bi se stvorio lijek za žene te nevažeće metode sigurnosti za sigurno i učinkovito korištenje. Ovo partnerstvo omogućuje Yaohai i tvrtkama koje s njim surađuju da se fokusiraju na pacijente jer znamo da postoji partner koji će izraditi lijekove.

• 

  Ključ za bržu i ekonomičniju proizvodnju bioloških sredstava

  Smanjena troškova proizvodnje lijekova brzo

  To je izuzetno korisno tvrtkama, što im omogućuje štedjeti vrijeme i novac stvarajući najkvalitetnije lijekove uz pomoć Proces proizvodnje fermentacije mikroba . Budući da raste broj pacijenata koji trebaju biološke lijekove, moramo pronaći učinkovitije načine proizvodnje ovih životvrukih proizvoda. To će na potezu omogućiti tvrtkama da ove lijekove proizvode brže, obzirom da je cijeli proces usmjeren prema korištenju mikroba. To je važno za njihovu skrb, jer to znači kraće čekanje na tretmane i skrb. Snižavanjem troškova, doslovno spasi više pacijenata poput mene.

• 

  Poboljšanje sigurnosti i učinkovitosti ljudskih bioloških sredstava kroz tehnologiju mikrobiološkog CDMO

  Mislim, možete pružiti farmaceutskim tvrtkama osiguranje lanca dobave od rizika, što znači, drugim riječima, da možete biti toksični cijeloj paleti kemijskih sastojaka Teva, tako da je tehnologija CDMO za mikrobiološke sigurnije lijekove moguće razvijati i imaju manje nečistina. Problem je u tome što lijekovi koji koriste životinjske ćelije mogu također sadržavati onesiguravače koji su štetni za ljude. Kod pacijenata je prijetnja ovoga vrlo realna. Međutim, rizik kod upotrebe mikroorganizama - bakterija i kvasaca još uvijek je visok. To ima potencijal da proizvede mnogo sigurnije i učinkovitije liječenja u tvrtkama koje proizvode mikrobiološki temeljene lijekove. U sporazumu je rekao: „Ovaj sporazum će pomoći da se pacijentima osigura dostava visokokvalitetnih lijekova putem sofisticirane tehnologije koja stavlja njihovo zdravlje i dobrobit na prvo mjesto.“

Why choose Yaohai Mikrobijska CDMO za ljudske biološke proizvode?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju mikrobiološki izvorenih biologija. Ponudimo prilagođena Razimjerna rješenja i proizvodnju, držeći rizike na najnižem mogućem nivou. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice čak i cjeline (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i vanjske sekrecije (dobiveni obilježja do 15g/L) te bakterije, unutrašnje rastvorljive i inkluzioni tijelo (obilježja do 10g/L). Također smo stvorili Mikrobiološki CDMO za fermentacijski sustav ljudskih biologija kako bismo razvili bakteriološki bazirane cjepive. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju obilježja te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tima tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaše ekskluzivne proizvode donijeli na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, mikrobiološki CDMO za humanske biološke proizvode, integrira poslovne zapažanja i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te regulacijama širom svijeta. Naš tim za poslovna zapažanja poznaje globalne okvire regulacija kako bi ubrzao puštanje bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu s pravilima US FDA i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP kvalitetna sistema i proizvodni objekt. Također smo prošli početne certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Stvorili smo Mikrobijski CDMO za proizvodnju ljudskih biologija s jakim mogućnostima R i D te najnovije proizvodne objekte. Postoji pet proizvodnih linija suštance lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, uključujući i prenapunjene iglice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se između 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuše ili šprice raspuštaju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naš objekt proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za upravljanje s ljubimcima, ljudima i mikrobiološkim CDMO za ljudske biologije. Opremljeni smo sa najnovijim RD platformama te proizvodnim tehnologijama koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i čeljustvenih banka, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i trgovinske proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obiman znanstveni kapital o mikrobiološkom bio obradovanju. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima da prođu regulacije poput one američke FDA i europske EMA. Također ih pomažemo u preglašanju australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i pružiti prilagođene CDMO usluge.

Spojne kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.