Proces proizvodnje fermentacije mikroba

• 

  Uspjehsni faktori u proizvodnji mikrobijske fermentacije

  Postoji nekoliko stvari na koje moramo obratiti pažnju za dobru fermentaciju. Prvi korak je odabir pravog mikroba za proizvod koji želimo izraditi. Mikrob mora moći proizvesti ono što od njega tražimo (npr. proizvod ili složeni molekul) i uspješno se razvijati u pravim uvjetima. Drugo, također moramo kontrolirati prehranu koju dajemo mikrobovima kako bi se mogli zdravo razmnožavati. Ključno je da su pravi sastojci dostupni, jer bez prikladne prehrane, mikrobi neće raditi učinkovito. Također moramo neutralizirati pH (kiselost), što je obično osnovno pitanje, ali možemo i mijenjati temperaturu, smanjiti stres i sve druge faktore kako bismo im pružili najbolje uvjete za plodove. Ostale vanjske uvjete, poput temperature sobe, mogu utjecati tako da ubrzaju proces, dok će hladnije uvjete sigurno usporiti fermentaciju. Važno je da dobro pratimo tijek fermentacije kako bismo dobili kvalitetan proizvod i osigurali da je bez rizičan za potrošnju.

  
  

• 

  Tehnike i tehnologije

  Yaohai koristi najnovije alate i metodologije za proizvodnju visokokvalitetnih proizvoda nastalih iz mikrobijske fermentacije. Među tim metodama je nešto što se zove fermentacija s dodavanjem hrane i Fermentacija Kvasca za Proizvodnju VLP . Na taj način, neki dopuni se uključuju tijekom procesa fermentacije. To čuva mikroorganizme u stalnom stanju rasta, omogućujući im da proizvedu više proizvoda nego ako bi dobivali hrano u rasponu vremena. Još jedan način jest tehnologija fiksiranih stanica. U ovom postupku su one uhvaćene u gel ili matricu. To omogućuje pregledniju fermentaciju i veći iznos proizvoda. To je zato što oba osiguravaju da će proces fermentacije biti učinkovit i pomognuće stvaranju kvalitetnog konačnog proizvoda.

   

• 

  Nadolazeće trendove i primjene u proizvodnji mikrobijske fermentacije

  Mikrobijska fermentacija nije samo korisna, već se može koristiti i u okološnjaku, a rasprostranjuje se u raznim oblastima. Novi trend je upotreba ovih posebnih mikroba za proizvodnju stvari poput bioplastike i bio goriva. To ih čini ekološki prihvatljivijim od opasnih svakodnevno korištenih materijala. Komplementarno, specifični sastojci hrane, poput biljnih alternativa mesa, proizvode se mikrobijskom fermentacijom. Ove alternative su bolje za vas i vaš stil života nego standardna mesa zbog njihovog utjecaja na zdravlje i planetu. Također se primjenjuje za proizvodnju probiotika. Probiotici: Zdravi bakteriji koji pomažu u održavanju zdravlja naših štaka i poboljšanju varenja.

   

Why choose Yaohai Proces proizvodnje fermentacije mikroba?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontrolu kvalitete i proces mikrobiološkog fermentiranja. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju propisa US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju izvršio Kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu objektivu. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Proces proizvodnje mikrobiološke fermentacije je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biologike. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutskim sredstvima koji se proizvode mikrobiološki, a prilagođeni su upravljanju zdravljem ljudi, veterinarskom zdravstvu te zdravlju kućnih ljubimaca. Posjedujemo najmodernije Razivo platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela i čeljusti banke, prema razvoju procesa i metoda, te kliničkoj i trgovinskoj proizvodnji, što osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagromilili smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da zadovolje propise poput onih od US FDA i EU EMA. Pomoću nas mogu također usmjeriti Australia TGA i China NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih putem procesa proizvodnje mikrobijske fermentacije. Ponudamo prilagođena R i D rješenja te rješenja za proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete poput podjediničnih cjepiva rekombinantnih, peptidskih hormona, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antigensa enzima, plazmidnog DNA MRNA-a i mnogo više. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu izvanćeljsku i unutarćeljsku sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije unutarćeljsku rastvorivu i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje dohoda produkta i smanjenje troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tehničkog tima, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš produkt donijeti na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima proizvodnje i razvoja (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatske linije za umanjavanje u kartuše, flaše i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proces mikrobijske fermentacije za flaše je od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjene šprice i kartuše pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Proces proizvodnje fermentacije mikroba
• CDMO za mikrobijsku fermentaciju
• Proizvodnja mikrobijske fermentacije

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.