Razvoj procesa jednodomensnih antitijela (sdAb)

• 

  Inovativne metode odabira sdAb-a za poboljšanu specifičnost

  Yaohai i njegova tim su stvorili neke vrlo precizne metode za testiranje sdAbs-a. Nisu samo vrlo specifični, ali mnogo važnije, pomagaju im osigurati sigurnost sdAbs-a razumijevanjem što će a što neće biti ciljano u tijelu čovjeka. Ovo GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH osigurat će da je lijek siguran i učinkovit za sve one koji ga trebaju.

• 

  Omogućavanje izražavanja sdAb-a u različitim domaćinskim sustavima

  Čak pretražuju vrste stanica koje mogu proizvoditi sdAbs-e bolje nego originalni test. To im pomaže razvijati još više sdAbs-a koji mogu učinkovito djelovati u ciljanim područjima. To će dodati varijeteti stanica koje mogu testirati za proizvodnju sdAbs-a i poboljšati njihovu fuziju generacije kako bi proizveli učinkovitije sdAbs-e.

• 

  Napredak u formuliranju sdAb-a za poboljšanu stabilnost i rok trajanja

  Koliko dugo trajaju? I onda, što može ovaj čovjek s kime si surađivao napraviti tako da budu vrlo stabilni pa da imaju i vrijeme roba na cijevi. Najvažnije je da drže lijek u mjestu gdje ostaje učinkovit duže vrijeme. I držeći Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH često spremljeno znači da više ljudi može dobiti lijek bez straha da će prestati djelovati.

Why choose Yaohai Razvoj procesa jednodomensnih antitijela (sdAb)?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Razvoj procesa jednodomenskih antitijela (sdAb) je vodeći u oblasti CDMO za mikrobijske biološke sredstva. Naše fokusiranje bilo je na cjepivima i terapijama proizvedenim mikrobijskim putem, koje su prilagođene upravljanju zdravljem kod ljudi, veterinarskoj medicine te zdravstvenog stanja kućnih ljubimaca. Posjedujemo najnovije Razivo platforme i tehnologiju proizvodnje koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od razvoja mikrobijskih štrmina i bankarstva stanica, prema razvoju procesa i metoda, te kliničkoj i trgovinskoj proizvodnji, što osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagomilali smo obiman znanstveni prikaz o mikrobijskom bio obradivanju. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo u orijentaciji prema australijskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju upravljanje kvalitetom i propisne pitanje. Razvili smo čvrstu sustavu upravljanja kvalitetom koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima duboko razumijevanje međunarodnih propisnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje te visokokvalitetne proizvode u skladu s smjernicama US FDA i EU EMA. Razvoj procesa jednodomenskih antitijela (sdAb) i China NMPA su također zadovoljeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju od strane akreditirane osobe kvalitete Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu djelatnost. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma se bavi razvojem procesa jednodomenskih antitijela (sdAb) u mikrobijski izvedenim biološkim sredstvima. Ponuditi prilagođeno istraživanje i razvoj te rješenja za proizvodnju, pri čemu se minimizira rizik. Bili smo angažirani u brojnim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptidskih hormona, citozina rasta, jednodomenskih antitijela, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo za više mikrobijskih domaćinstava, kao što su kvasac izvanćelularan i unutarćelularan (dohraba do 15 grama po litru), bakterijsko periplazmatsko sekretiranje te rastvorljive unutarćelularne inkluzivne tijele (dohraba do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 mikrobijsku fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo dokazane rezultate poboljšanja proizvodnih procesa, time povećavajući dohrabu i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač razvoja procesa jednodomenskih antitijela (sdAb) bioloških proizvoda, specijaliziran je na mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim postrojenjem i jačanim Razi i proizvodnim mogućnostima. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju tvari za lijekove koje se pridržavaju GMP standarda za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica te kartuza i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L, do 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se volumenom od 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodno slanje.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.