Proizvodnja Anti-vWF VHH

• 

  Razvoj učinkovitih Anti-vWF VHH-ova

  Znanstvenici su koristili i drugu metodu, tzv. biblioteku fazišnih prikazivanja. Tako im je bilježnik VHH-ova povezanih s malim virusima nazvanim bakteriofazi. Na taj način, znanstvenici mogu odabrati VHH-ove koji se vezuju uz specifične dijelove vWF-a. Nakon izoliranja i karakterizacije ovih Proizvodnja Anti-HER2 VHH , zatim se lijekovi procjenjuju s obzirom na sigurnost i učinkovitost. Tim Yaohai također surađuje s drugim istraživačkim skupinama i tvrtkama kako bi identificirali dodatne VHHs i procijenili njihovu aktivnost u životinjskim modelima hemofile. Ova suradnja je ključna za povećanje dubine istraživanja.

• 

  Istraživanje proizvodnje Anti-vWF VHH

  U nedavnom istraživanju, znanstvenici su identificirali jedan od najmoćnijih anti-vWF VHH i nazvali ga VHH-33. VHH-33 može učinkovito sprečiti taj proces aglutinacije trombocita uzrokovane vWF-om. U laboratoriju i kod miševa s hemofilijom A također je pomogao razbiti krvićne propusnice dok je bio relativno siguran za tijelo — to je gotovo onoliko blizu velikome uspjehu koliko bi se moglo nadati prilikom testiranja terapija. Zaista, kako bi shvatili kako VHH-33 zaustavlja vWF i sprečava njegove probleme, istraživači su detaljnije promatrali VHH-33.

• 

  Nova era u liječenju hemofile

  Postoje i druge timove istraživača širom svijeta koji obavljaju izvrsnu poslu u ovom području. Na primjer, tim u Njemačkoj je stvorio miševe koji prepoznaju važan dio  od Bispecifični VHH Produ c t ja o n (što je ključno za vezivanje na trombocite) [21]. Jedan od VHH-a koje su stvorili, L318, je posebno dobro spriječio da vWF 'izlazi iz kontrole' bez uzročavanja drugih problema kod zečeva.

Why choose Yaohai Proizvodnja Anti-vWF VHH?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav za kvalitetu je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto ovlada globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje postupaka proizvodnje, kvalitetne proizvode te skladnost s zahtjevima Anti-vWF VHH proizvodnje i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom pregledom provedenim od strane Ovlašćene osobe Europske unije (QP) za pregled našeg GMP sustava i proizvodnje. Također smo dovršili početne certifikacijske pregleda Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Proizvodnja Anti-vWF VHH je tvrtka iz top 10 biotehnoloških poduzetnika koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu bilježnicu s jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, te dvije automatske linije za ispunjavanje flašica i kartriđa te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene šprice i kartriže pokrivaju raspon od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP u skladu i osigurava stabilnu dostavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naše zavode proizvode velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je bio proizvodnja Anti-vWF VHH i terapije za liječenje ljubimaca, čovjekovog i veterinarskog zdravlja. Raspoloživi smo sa najnovijim Razi i razvojnim platformama i tehnologijom proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena smo stekli obiman znanstveni prikaz o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišna zahtjeva i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno osiguravajući da ne postoje rizici. Radio smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih cjelovitnih vakcina, proizvodnji Anti-vWF VHH, citokinsi, rastni faktori, pojedinačnodomenske antigene, enzimi, plazmidni DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo u različitim mikroorganizmima, uključujući šećer ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterijsku intracelularnu solubilnu i inkluzijsku tijelu (dohodak do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo povijest unapređivanja proizvodnih procesa, time povećavajući dohode i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom znanstvenika, osiguravamo vremenski i kvalitetno izvršenje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.