Yaohan: Tvrdimo naporno na stvaranju novog tipa antitijela koji su tri-specifična VHH antitijela. Neka od tih posebnih antitijela inženirana su kako bismo imali sada moćniji oruđe protiv bolesti. To je uzbuđujuće jer imaju potencijal promijeniti način na koji pristupamo mnogim bolestima i napraviti razliku u zdravstvenim ishodima za toliko ljudi. Kao tri-specifično VHH antitijela su raspoređena tri takva VHH domena. VHH domeni su maleni odlomci antitijela koji poseduju značajne osobine iz majmunjaka životinja. Ovi VHH domeni su tako moćni jer se mogu vezati za željene ciljeve u našem tijelu. Izgleda da preciznost po kojoj su poznati stvarno odgovara biti odličnim alatom za borbu ili liječenje bolesti, kontrolirajući selektivno tijekom vremena koje ćelije ili patogezi biti ciljani.
VHH elementi se uvode u virus koristeći tehnologiju faziškog prikaza. S tim dijelovima VHH unutar virusa, istraživači mogu onda odrediti koji od njih imaju afinost prema određenim ciljevima u tijelu. Taj postupak se ponavlja više puta, omogućujući im da otkriju i izabranju elitne tri-specifične VHH antitijela za kasnije primjene. Yaohan , uz to, pronašao je dobar način za proizvodnju velikih količina tri-specifičnih VHH antitijela. To znači da su u stanju generirati ogroman raznolikost takvih moćnih i sigurnih antitijela prikladnih za uporabu kod čovjeka i životinja. Skala je važna zbog potrebe da se proizvede veliki broj antitijela kako bi bili dostupni za liječenja.
Ovo ilustrira versatilnost stvaranja tri-specifičnih VHH antigena i potencijal koji to ima za razvoj antigena. S nekoliko dodatnih trika koja istraživači koriste s osobinama VHH, ovi antitijeli mogu zapravo višestruko zadovoljavati. To je važno jer to sugerira da jedan antitijelo može liječiti više simptoma.
To bi moglo imati sve vrste primjene u medicinskih primjena. Nadaze izgledaju realistične: Moglo bi revolucionirati naše pristupe raku, septici i drugim uništavajućim bolestima. Izvijenih od imunološkog sustava lama, novi tri-specifični VHH antitijelo bi mogli poslužiti za više rakovitih stanica odjednom i zaustaviti više vrsta virusa u isto vrijeme, predstavljajući ovako prometnu opciju za zdravstvenu skrb.
The proizvodnja izrada višefunkcijskih VHH antitijela od strane Yaohan je izuzetno učinkovita i jednostavna. Istraživači su u mogućnosti inženirati i testirati antitijela koristeći odgovarajuću tehnologiju fazijskog prikaza, što je ključan korak u ovom brzo se razvijajućem području medicinske istraživanja. Njihov jedinstven način stvaranja takvih antitijela znači da se proizvode u velikom obimu bez odbacivanja kvalitete.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju usluga dok minimiziramo potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijskih podjedinica, vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i proizvodnju trostruke specifičnosti VHH. Stručnjaci smo u mnogim mikroorganizmima kao što su kvasinice izvanćeljska i unutarćeljska sekretija (rezultati do 15g/L) te bakterijska unutarćeljska rastvorljivost i inkluzioni tijelo (rezultati do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo zapis o poboljšanju procesa proizvodnje, čime povećavamo rezultate i smanjujemo troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno obavljanje projekata. To nam pomaže da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, proizvođač Tri-specifičnih VHH proizvoda bioloških tvari, je stručnjak za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim postrojenjima i snažnim mogućnostima RAZVOJA I PROIZVODNJE. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentiranje, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica te kartuhi, uključujući i prenapunjene igle. Raspon fermentacijskih kapaciteta varira od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Kapaciteti ispuna variraju između 1ml i 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuhe ispune se volumenom od 1-3ml. Naša cGMP-slučana proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodnu dostavu.
Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitetske i regulativne pitanje. Imamo kvalitetski sustav koji je potpuno u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati puštanje bioloških proizvoda na tržište. Mogući smo osigurati praćive proizvodne postupke i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, Tri-specifična VHH proizvodnja, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru provedenu od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Europske unije za naš GMP kvalitetski sustav i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepive proizvedene mikroorganizmima za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo platformama za razvoj i proizvodnju tri-specifičnih VHH-a te tehnologijom proizvodnje koja obuhvaća cijeli proces, počevši od razvoja stanica mikrobioloških štrijela, metoda i postupaka, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno implementiranje najnovije rješenja. Nabavili smo veliku količinu iskustva u bioprociranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u smjernicama zakonitosti od US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i obsežno iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne zahtjeve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.