Proizvodnja Bispecifičnih VHH

• 

  Prijekid izazovima u proizvodnji bispecifičnih VHH-a za imunoterapiju

  Bi-speificni VHH-ovi kao imunoterapijska sredstva, međutim, nisu jednostavni za proizvodnju, također i Yaohai proizvod kao što je Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH . Ponekad ćelije koje stvaraju antigene postaju umornjima i ne mogu razviti dovoljno tih molekula. Ili antigeni ne uspijevaju pridržati se rakovinskih ćelija kao što bi Yaohai želio. Zbog toga, Yaohai nastavlja tražiti nove i napredne načine za rješavanje ovih problema kako bi ažurirao dobar lijek za one koji patuju od raka.

• 

  Inovativni pristupi proizvodnji bispecifičnih VHH-a za personaliziranu medicinu

  To se radi izvlačenjem i pregledom krvi pacijenta za savršene antitijele koje će služiti njegovom tijelu, uz GMP Anti-MMRCD206 VHH proizvedeno od strane Yaohai. Dakle, inženiraju dvoespecifično VHH sastavljeno od ovih posebnih antigena — specifično prilagođeno za tu osobu. To omogućuje personaliziran pristup što znači da možemo bolje osigurati da će lijek djelovati za tu određenu osobu.

• 

  Napredne tehnike u proizvodnji bispecifičnih VHH-a za poboljšanu terapiju raka

  Imaju još jednu tehnologiju, koja se zove "afinitetna matureacija." Ova tehnika omogućuje da se dvoespecifična VHH lepila na rakačke stanice još učinkovitije, isto kao i kod Yaohai-ovih Proizvodnja čakica temeljena na VLP . Također koriste nekoliko novih koncepta koji mogu pomognuti da bi dvoespecifična VHH trajala duže u tijelu kako ne bi bile uništene od strane imunološkog sustava. To je važno jer čim duže ovi antigeni mogu biti aktivni (po definiciji), moćniji će biti u sprečavanju bolesti.

Why choose Yaohai Proizvodnja Bispecifičnih VHH?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena RD rješenja i proizvodnju, pri čemu minimiziramo rizik. Suradnjalismo s različitim metodama, poput proizvodnje bispecifičnih VHH vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobijelih domaćinstava, uključujući kvasinu vanjsku i unutarnju (dohodak do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretiranje, rastvorljivo unutarnje i inkluzivne čestice (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo na unapređivanje procesa, povećanje dohotka produkta te smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je među 10 najboljih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanja. Imamo kvalitetski sustav koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i vrhunski proizvodi koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i proizvodnje Bispecifičnih VHH-a. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP kvalitetski sustav i proizvodni objekt. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku inspekciju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Proizvodnja Bispecifičnih VHH-ova je vodeći CDMO u mikrobiološkim biologičkim proizvodima. Naše fokusiranje bilo je na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikrobiološki, koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čovjeka, veterinarskom težnjama kao i zdravstvenom upravljanju kućnim ljubimcima. Imamo najmodernije RD platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i bankarstva stanica, prema razvoju procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nakupili smo obiman znanstveni kapital u oblasti mikrobiološkog obrade. Preko 200 projekata uspješno su završeni, a mi pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Pomažemo im također da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne zahtjeve i nude prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim postrojenjem te snažnim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, te dvije automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene iglice. Kapaciteti fermentacije dostupni su kapaciteta 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispuna se kreće od 1ml do proizvodnje Bispecifičnih VHH-a. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se obujmom od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu s cGMP osigurava stalno dobavljanje kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Molekule u masi proizvedene u našoj tvornici mogu se šaljati širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.