GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH

• 

  Kvalitetna GMP proizvodnja Anti-EGFR VHH

  Isto vrijedi i prilikom pripreme anti-EGFR VHH. I mi ljudi u Yaohai smo svjesni da nam pacijenti vjeruju da ćemo pružiti sigurne i pouzdane proizvode. Zbog toga osiguravamo da se pridržavamo svih primjerenih GMP standarda za njegovu proizvodnju. To je ogromna odgovornost za nas, jer stvarno želimo stvoriti izuzetne proizvode. Jedna od stvari koja nas razlikuje od naših konkurenta jest kvaliteta naših proizvoda i sve radimo što je u našim moćima kako bismo održali te standarde po seriji.

  
  

• 

  Pojačano razvoj Anti-EGFR VHH koristeći GMP tehnike

  Jedan od glavnih fokusa u našem laboratoriju u Yaohai je stvaranje Yaohai Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH pod strognim GMP uvjetima. Postupak koji s ponosom možemo reći da se ne drži samo svih pravila kvalitete već je također jednostavan i učinkovit. To nam omogućava da proizvedemo naše proizvode na više trajni način, dok istovremeno održavamo kvalitetu. Namijenjeni smo poboljšati naše metode proizvodnje kako bismo se koristili konačnom pacijentu.

  
  

• 

  Ključni uzeti u obzir za biofarmaceutsku proizvodnju

  Proizvodnja biofarmaceutsika je vrlo osetljiva, iz mnogih razloga vezanih uz brojne važne pravilnike i propise. Moramo se držati standardnih protokola kako bi pacijenti dobili najprecizniju pomoć. Yaohai je posvećen ponudbi Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja . Ta posvećenost čini nas jedinstvenog partnera za proizvodnju biofarmaceutsika, jer naš fokus je uvijek usmjeren na sigurnost pacijenata i kvalitet proizvoda.

  
  

Why choose Yaohai GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jačanim mogućnostima za razvoj i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju suštinskih lijekova koje odgovaraju GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Također imamo dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Kapacitet fermentacije rasponje se od GMP Anti-EGFR VHH proizvodnje do 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica rasponju se od 1ml do 25ml. Specificiranja za ispunjavanje prenapunjivih šprica ili kartridža rasponju se otprilike od 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne biljke osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka te trgovinskih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih od mikroorganizama. Ponudimo prilagođena Razi i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Suradili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, mono-domenskih antigena, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnog i intracelularnog sekretiranja (dohodak do 15g/L), bakterija, intracelularnog rastvorivog i inkluzijskih tijela (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za izradu GMP Anti-EGFR VHH Produkcije cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju dohoda i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremeno i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Proizvodnja GMP Anti-EGFR VHH je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologika. Naše fokusiranje bilo je na cijeplima i terapijama proizvedenim mikrobiološki, koje su prilagođene upravljanju zdravstvom kod čovjeka, veterinarskom zdravstvu te zdravstvu ljubimaca. Posjedujemo najmodernije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvaćaju cjelokupan postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela i bankovaća stanica, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje inovativnih rješenja. Tijekom vremena nakupili smo obimanu znanju o mikrobiološkoj obradi. Preko 200 projekata uspješno je završeno, a pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitetne i regulativne pitanja. Imamo kvalitetski sustav koji je potpuno u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzanje izlaska bioloških proizvoda na tržište. Možemo osigurati praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Proizvodnja, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku reviziju provedenu od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP kvalitetski sustav i lokaciju proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.