CDMO mikrobioloških biologija

• 

  Najnovije opreme i objekti za proizvodnju mikrobioloških biologika

  Yaohai Fermentacijski proces kvasnica  račun je imao skupinu zanimljivih alata za pretvaranje svojih mikrobioloških štrikova u lijekove. Ovi uređaji su bili impresivni, izgledaju kao da pripadaju budućnosti! Yaohai ima te stvari, kako bi se organizmi osjetili zadovoljno i zdravo. Ako je mikroorganizam zdrav, može proizvesti lijek koji mi ljudi trebamo da bismo se osjećali dobro — naša potreba. S naprednom tehnologijom, tvrtka može sigurno i učinkovito izraditi lijek.

• 

  Učinkoviti i skalabilni procesi za mikrobiološke biologike

  Korištenje malih živa bića za proizvodnju lijekova je izazov — teško je! No, Yaohai je izumio načine da to učini brzo i učinkovito. Znanstvenici su razvili postupak koji im omogućuje da proizvedu brže nego ikada prije. To je odlična vijest ako nedostaje lijekove. Još jedna stvar o Yaohai Genotip kvasca ima mogućnost proizvodnje velike količine iste u jednom koraku, tako da će više pojedinki biti tretirano u budućnosti ako je to potrebno. To na potez osigurava da će liječenje koje trebaju moći proširiti na bilo koju osobu.

• 

  Pouzdan partner za razvoj i komercijalizaciju mikrobioloških biologika

  Yaohai Proces uklanjanja DNSa domaće kuglice plijesni može biti tvrtka za zdravlje i dobrobit. Ideja je da stvore lijek koji djeluje kod svakoga i istovremeno je siguran. To je razlog zašto neprestano testiraju svoje lijekove, kako bi postigli sve te kriterije sigurnosti i standarda kvalitete. Prijestali smo se stvoriti najbolji mogući lijek. Također surađuju s farmaceutskim tvrtkama kako bi osigurali dostupnost potrebnih lijekova bez obzira na regiju pacijenta. Čini se kako suradnja može povećati distribuciju životospasnih lijekova širom svijeta.

Why choose Yaohai CDMO mikrobioloških biologija?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jakim mogućnostima za razvoj i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Također imamo dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije rasponja od mikrobijskih bioloških CDMO do 2000L. Specificiranje za ispuni flašica rasponja od 1ml do 25ml, dok su specificiranja za prenapunjene šprice ili kartridže oko 1-3ml. Naša cGMP-savjetodavna proizvodna biljka osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka te trgovinskih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vještovljivo poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavanje zahtjevima Mikrobiološkog Biološkog CDMO-a i EU EMA-a. Također se pridržavamo zahtjeva Australijske TGA i Kineske NMPA agencije. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane Ovlašćene osobe Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekt. Također smo završili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Radio smo na različitim modalitetima, kao što su rekombinantne cjedice temeljene na podjedinicama, mikrobiološki biološki CDMO, citozine, rastuće faktore, pojedinačne domenske antitijela, enzime, plazmidni DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo za različite vrste mikroorganizama, uključujući izbjegavanje i unutrašnje sekretiranje kvasaca (rezultati do 15g/L) te bakterije unutar stanica, rastvorljive i inkluzijske tijele (rezultati do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje cjedica temeljenih na bakterijama. Imamo zapis o poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo rezultate i smanjujemo troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa osiguravamo vremenski i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobijalno proizvedenim mikrobiološkim biologičkim CDMO i cjepivima za ljudske, veterinarske i upravljanje zdravstvom ljubimaca. Imamo najnovije RD platforme i proizvodne metode koje obuhvaćaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobiološkog štrajna i bankovaća stanica, prema razvoju procesa i metoda te komercijalnom i kliničkom proizvodnji i implementaciji najnovijih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnost u bioprociranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli su našim klijentima u prolasku kroz propise US FDA, EU EMA, Australia TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na tržišne potrebe i nuditi prilagođene CDMO usluge.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.