Kvasciće su vrlo mala živa bića koja imaju značaj u stvarnosti. Oni su uključeni u proizvodnju mnogih različitih roba koje redovito koristimo - kao što su kruh, pivo ili lijekovi. Tako su mali da ih čak i ne možete vidjeti bez mikroskopa. Yaohai Bankovanje kvasićnih stanica uspijevaju izvesti ovaj proces uspješno većinu vremena, ali ponekad se čuda zove strana DNA uđe u kvasnice tijekom uporabe. NEFARIJOSNA strana DNA može uzrokovati probleme, jer može promijeniti okus ili teksturu proizvoda izrađenih od kvasnica za bolje (ili gore).
Na sreću, stanici plijesvice imaju jedan čudan trik kako bi se ovo tako zvano vanjsko DNS uklonilo. Praktika koju su razvile za to naziva se uklanjanje DNA domaćeg kola plijesvice. Ovaj korak je stvarno važan kako bi se stanice plijesvice štitiše od bilo kakvog neželjenog DNA. Yaohai Genotip kvasca stanice još uvijek mogu proizvoditi visokokvalitne proizvode kojima se pouzdano vjeruje i voli eliminiranjem vanjskog DNA.
Sve ovo može činiti malo teško razumljivo, kako kvasinice očišćavaju DNA koji ne žele, ali zapravo je to dosta jednostavno. Kvasinice sadrže jedinstveni proteин nazvan Rad51. Taj proteин također ima ulogu u voditeljskom procesu kvasinki do mjesta gdje se strani DNA nalazi, pa ga može prepoznati. Kada susretnu taj strani DNA, kvasinice prelaze na upotrebu drugog proteina, Rad59. Strani DNA zatim se štapi drugim proteinom, koji ga zamjenjuje sa vlastitim DNAs kvasinice. Ovo Yaohai Fermentacija Kvasca za Proizvodnju VLP je način da kvasnica čuva svoj vlastiti DNA u izvornom stanju i se bez stranog DNA koji bi mogao uzrokovati probleme.
Da biste izvuči DNA iz kvasinjkovih stanica, znanstvenici mogu uzeti sljedeće jednostavne korake: DNA je unutar kvasinjkovih stanica, zbog toga morate ove kvasinjke stanice razbiti. Kako bi se to postiglo, stanice moraju biti otvorene (koristeći proces poznat kao proteinaza K digestija). Nakon što su stanice otvorene, DNA mora biti odvojen od većine drugih komponenti stanice. To se radi pomoću tehnike koja za znanstvenike nosi naziv fenol-kloroform ekstrakcija. Ova metoda je korisna u izoliranju i čišćenju DNA-a, čime ga se čini dostupnim za nadaljnju analizu.
Da bismo mogli koristiti kvasciće u proizvodima koje svakodnevno koristimo, ovaj razina shvaćanja toga kako oni odbacuju nepotreban i neželjeni DNA je apsolutno ključna. To pomaže zaštititi proizvode od zaraze stranim DNA-om i održavati kvalitetu proizvoda. Ovo je posebno važno u područjima poput medicine, gdje je sigurnost i kvaliteta proizvoda na prvom mjestu, te u obradi hrane, gdje ljudi žele znati da njihova hrana nije zarađena. To je što proces uklanjanja DNA gazdinske stanice kvasaca vrlo je učinkovit u osiguravanju da kvasciće ostaju zdravi i proizvode proizvode više kvalitete za nas.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova s mikroorganizmima koji uključuju proces uklanjanja DNA domaćih stanica kvasca te regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto osmijerava globalne regulativne okvire kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive proizvodne procese, kvalitetne proizvode te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP standardima i našu proizvodnu smjedištu. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antigene enzime, plazmidnu DNK različite mRNA-ove i više. Specializirali smo se na više mikroorganizama, uključujući kvasinu domaći proces uklanjanja DNK stanice (unutarnje i vanjsko sekretiranje - dobitnost do 15g/L) i unutarnje rastvorljive bakterije te inkluzioni tijelo (dobitnost do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobavnice proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, specijalizira se za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo učinkovitu tvornicu s naprednim opremama i jakim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta varira između 100L i procesa uklanjanja DNS korištenog mikrobijskog nosioca. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuše ili jake su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-sudbena i osigurava stalnu dostavu trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naša objektnica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Proces uklanjanja DNSa domaće kuglice je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO. Naše fokusiranje bilo je na cijeplivima i terapijama proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čovjeka, veterinarskom težnjama kao i zdravlju ljubimaca. Imamo najmodernije RD platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cjelokupan postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela i bankarstva stanica, prema razvoju procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena, nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Više od 200 projekata uspješno je završeno, a pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u zahtjevima Australia TGA i China NMPA. Naše profesionalno stručno znanje i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje prilagođenih CDMO usluga.