Proizvodnja Ranibizumaba prema GMP

• 

  GMP proizvodnja Ranibizumaba za ophthalmic uporabu

  Kako se Ranibizumab koristi u liječenju očnih stanja, GMP usmjerena proizvodnja Ranibizumab može biti isto tako ključna, uz Yaohai proizvod Razvoj i proizvodnja minikružnog DNS-a . Daje vam svaki od teških malih koraka i misaoni procese koje mi bolno slijedimo kada to radimo rucno. Cijeli taj proces, kontrola kvalitete je na mjestu kako bi se osiguralo da je krajnji rezultat siguran i da ce raditi na ljudskim očima. Ako izgleda da nešto nema smisla, onda se ispravlja tako da se može dodati cijena koju treba platiti za to da bi se svi koraci obavili tako da su svi bogati.

• 

  Put GMP proizvodnje Ranibizumaba

  Tim mnogih ljudi koji rade zajedno kao jedan želi da se dogodi, uvod Ranibizumaba na tržište je dug proces, također i Velkoskalni proces refoldinga insulina stvorio Yaohai. Korak po koraku, pažljivo usklađeno s kontrolama na mjestu kako bi se osiguralo da ne postoji ni jedna naprava nigdje. Odmah nakon zadnjeg koraka u proizvodnji Ranibizumaba, vrlo pažljivo se pakira kako bi se sigurno transportiralo. Zatim se šalje širom svijeta u ljekarenice i bolnice odakle liječnici trebaju dati pacijentima.

• 

  Važnost sigurne i učinkovite proizvodnje Ranibizumaba

  Kako Ranibizumab poboljšava vid, priprema ovog lijeka mora biti nepokolebljiva, identična proizvodu Yaohai Proizvodnja VLP-RNA cjepiva . Pacijenti očekuju od Yaohai da razvije najviši standard lijekova za bolji vid i zdravije život. Strogo se pridržavamo GMP standarda kako bismo osigurali da svaki doz Ranibizumab-a bude siguran i učinkovit. Ako neki koriste ove lijekove kao što je jedan pouzdan za njihovo zdravlje, izgradnja poverenja je važna.

Why choose Yaohai Proizvodnja Ranibizumaba prema GMP?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepive proizvedene mikroorganizmima za ljudsko, veterinarsko zdravstvo i upravljanje zdravstvom ljubimaca. Opremljeni smo GMP platformama za proizvodnju Ranibizumaba te tehnologijom proizvodnje koja obuhvaća cijeli proces, počevši od razvoja stanica mikrobioloških štrina, metoda i postupaka, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno implementiranje inovativnih rješenja. Nabavili smo veliki iznos iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju zakonima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i obimanje iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz GMP Ranibizumab Proizvodnje. Ponudimo prilagođena RD i proizvodni rješenja dok se osiguravamo da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su podjedinici cijepliva rekombinant, peptidi hormoni, cytokini, rastući faktori, jednodomenski antigodi enzyme, plazmid DNA MRNA i mnogo toga drugog. Specijalizirani smo u mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu vanjsko i unutarnje sekretiranje (rezultati do 15g/L) te bakterije unutarnje rastvorljive i inkluzijske tijele (rezultati visoke do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cijepliva. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tehničkog tima, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koji uključuju proizvodnju Ranibizumaba prema GMP standardima te regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnih procesa, kvalitetne proizvode te pridržavanje se pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na lokaciji Europskog Unije kvalificirane osobe (QP) za naš sustav kvalitete prema GMP te našu proizvodnu objektivu. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, je stručnjak za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima proizvodnje u razvoju i proizvodnji (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatizirane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprajtova. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. GMP proizvodnja Ranibizumaba za flašice ima obujam od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjive šprajtove i kartridže pokrivaju obujam od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.