Karakterizacija banka stanica E. coli

• Identifikacija stabilnosti i konzistentnosti stanaka za pouzdana biološka ispitivanja

  Sigurnost i dostupnost: Stabilnost i konzistentnost E. Coli stanica su ključne pri rada s distributerom novog sustava, ne samo u konačnom proizvodu samome. Više stabilnosti znači da će stanice preživjeti duže, bez uništenja. Navika na upotrebu znači da su stanice iste svaki put kada ih koristite. Ako nisu dovoljno jačke ili stalne, onda ih nikada ne biste mogli koristiti za stvaranje ništa skoro toliko ozbiljnog kao što je ovo: lijekovi. Yaohai Fermentacijski proces kvasnica rekao je da se provode testovi na bankama stanica kako bi se vidjelo jesu li one stabilne i ostaju li konzistentne s vremenom. No, ovo testiranje je samo dio procesa koji pomaže osigurati da se ove stanice zapravo mogu vjerovati da će ispravno raditi kada je potrebno.

• Ocijenjivanje genetskih i fenotskrih varijacija za poboljšanu performansu E. coli

  Pod genetikom mislim na DNA u stanicama E. coli. DNA je plan koji daje stanicama informacije o tome kako se formirati i funkcionirati. Koristeći ovaj DNA, Yaohai može razumjeti regije koje pomažu stanicama rasti i proizvoditi korisne lijekove. Fenotipska varijacija: kako se odnosi na E. coli Genotip kvasca ćelije izgledaju drugačije kada se koriste u različitim stvarima. Yaohai istražuje genetiku tih ćelija, kao i njihov izgled, kako bi dobio više razumijevanja o tome kako ih je moguće napraviti da funkcionišu bolje kako bi efikasno radile u proizvodnji lijekova.

• Unapređivanje bioproizvodnje procesa putem kompletnog karakteriziranja E. coli

  Bioproizvodnja se odnosi na proces korištenja E. coli ćelija za proizvodnju lijekova. Bioproizvodnja je teška i ponekad vrlo skupa. Yaohai želi razumjeti E. coli Proces uklanjanja DNSa domaće kuglice plijesni ćelije kako bi tvrtka pronašla nove načine proizvodnje industrijskih proizvoda koji su manje skupi i ekološki prihvatljiviji. Identificiraju ćelije koje su najvjerojatnije da će proizvesti lijek koji je koristan i određuju kako ih pobuditi da budu učinkovitije. Budući što je lakše i manje skupo ono što se zna kao 'postupak', više ljudi će moći pristupiti lijekovima razvijenim putem njega.

Why choose Yaohai Karakterizacija banka stanica E. coli?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od top 10 E. coli Čelične bankove Karakterizacije bioloških proizvoda, je stručnjak za mikrobijsku fermentaciju. Postavili smo savremenu biljku koja ima jaku mogućnost razvoja i naprednu infrastrukturu. Pet linija za proizvodnju lijekova prema standardima GMP za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice su dostupne. Kapacitet fermentacije rasponje od 100L do 2000L. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispunu prenapunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certificirani i nude dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj biljci dostupne su za dostavu širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju usluga dok minimiziramo potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedini, cjepivi (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i karakterizaciju E. coli stanice banke. Stručnjaci smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasinovog vanjskog i unutarnjeg sekretiranja (rezultati do 15g/L) i bakterijskog unutarnjeg soljnog i inkluzijskog tijela (rezultati do 10g/L). Razvili smo također BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo zapis o poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo rezultate i smanjujemo troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam pomaže da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju karakterizaciju staničnog banka E. coli te i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto osmisljava globalne regulativne okvire kako bi se ubrzalo puštanje bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive proizvodne procese, kvalitetne proizvode te pridržavanje pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP te i našu proizvodnu bilježnicu. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći između CDMO-ova za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su E. coli Karakterizacija Celija za ljudsku, veterinarsku te zdravstvenu upravljanje za ljubimce. Imamo najmodernije RAZ platforme te proizvodne tehnologije koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobnih štrijana, bankiranja stanica, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Stekli smo obiman iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških stanica. Uspešno je završeno više od 200 projekata, a podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Također ih pomažemo s Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman znanstveni pristup, omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.