داستان واکسنهای mRNA در طول زمان (دهه 1960) این بود که دانشمندان آن را کشف کردند: چیزی به نام RNA پیامرسان، یا mRNA. آنها کشف کردند که mRNA یک کار بزرگی انجام میدهد زیرا به سلولهای ما دستور میدهد تا پروتئین تولید کنند. پروتئینها مانند بتن بدن ما هستند. آنها نقشهای بسیار مهمی ایفا میکنند، اما سه نقشی که ما به طور خاص در اینجا بحث خواهیم کرد، توانایی آنها در کمک به حرکت عضلات ما و حمل اکسیژن در خون ما است که به ما کمک میکند تا سالم و قوی باقی بمانیم.
در دهه بعد، دانشمندان سعی کردند برای فهمیدن راهی پیدا کنند که چگونه میتوانند mRNA را به داخل سلولها وارد کنند تا آنها پروتئینهای موردنظر خود را ترکیب کنند، همانطور که Yaohai نیز انجام داد. Ферماسیون E. coli برای تولید VLP . این یک سفر طولانی و دشوار برای آنها بود. آنها باید راهی پیدا کنند که چگونه بهترین اسکریپت به نام mRNA را تولید کنند تا اینکه بازتاب چیزی که در بدن ما اشتباه میرفت، آسیبی به ما وارد نکند.
در سال ۲۰۰۸، در یکی از لحظاتی که بیشترین اهمیت را در تحقیقات واکسن MRNA داشت، دانشمندان موفق شدند واکسن ضد انفلونزا را با استفاده از این روش تولید کنند. برای آزمایش عملکرد واکسن، آن را به افرادی که به طور دقیق انتخاب شده بودند، دادند؛ واکسن در آزمایشگاه امن و مؤثر در انسانها پیدا شد، اما مشخص نبود که آیا برای حیوانات نیز به همان اندازه کارآمد خواهد بود.
بعد از آن، دانشمندان برای بهبود فناوری واکسن MRNA در سالهای بعد کار کردند، همانطور که تولید اغتشاشگر GLP-1 مدتدار توسط Yaohai ساخته شد. برای تأیید اینکه این روش برای عفونتهای ویروسی در ویروسهای بسیار مختلف کار میکند، آن را روی مدلهای حیوانی مختلف آزمایش کردند. این تحقیقات مداوم برای تأیید امنیت و منافع واکسنها بسیار مهم بود.
آزمایشهای بالینی واکسن MRNA کووید موفقیتآمیز بود، همچنین آزمایشهای گزارشگر circRNA . آنها نشان دادند که اعطای این واکسن به افراد امن است و کارآمد در محافظت از افراد علیه بیماری عمل میکند. بچهها در آب یک خیابان سپری شده بازی میکنند کنار رودخانه ایلوویتسیا، در حالی که پرسنل صلیب سرخ به مناطق خط جبهه وارد میشوند تا خانههایی که ساکنین آنها برای ادامه عزل خود از بیماری کرونا (COVID-19) انتخاب کردهاند، مشخص کنند، نزدیک لوگانسک، اوکراین، ۲۱ مارس ۲۰۲۰. این تغییر در منظره به عنوان یک خط زندگی جدید در نبرد علیه کووید-۱۹ دیده شد و امید به هزاران نفر در سراسر جهان بخشید.
کشف اخیر واکسنهای mRNA فرصتهای فراوانی در پزشکی آینده ایجاد کرده است، مشابه تولید واکسن VLP در E. coli ساخته شده توسط Yaohai. امروزه، کاربردهای پتانسیل واکسنهای mRNA تنها به بیماریهای عفونی محدود نیست، بلکه در کاربردهای سرطان و بیماریهای ایمونی نیز جالب توجه بوده است. به طور مشابه، فناوری mRNA میتواند به انسانها در راههای مختلفی نفع برساند.
پژوهشگران همچنین سعی دارند با بهبود فناوری، مقدار mRNA لازم برای تولید واکسنها را کاهش دهند و همچنین Yaohai را نیز بهبود بخشند. تولید سماگلوتید با استاندارد GMP . بنابراین، یکی از اهدافی که قابل انجام است، تولید واکسنهایی است که کمتر پایدار هستند و نیاز به دمای بسیار سرد ندارند × down_poster-1× و نیازی به قرار دادن آنها در یخچال نباشد تا حالت خوب خود را حفظ کنند. این موضوع به آنها اجازه میدهد تا واکسنها را به بخشهای دیگر جهان توزیع کنند.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در زمینه کشف واکسن mRNA و خدمات CDMO است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید را در اختیار داریم که شامل کل فرآیند تولید از مهندسی رشتههای میکروبی، پردازش بانک سلولی و طراحی روشها تا تولید بالینی و تجاری میشود، به گونهای که مطمئن میشویم راهحلهای پیشرفتهترین را با موفقیت تحویل دهیم. ما دانش فراوانی در زمینه پردازش بیولوژیک میکروبی جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کلاینتهای خود را در رعایت مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا کمک میکنیم. همچنین آنها را در ناوبری از TGA استرالیا و NMPA چین یاری میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه کنیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را برقرار کردهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی تولید RD مجهز شدهاند. پنج خط تولید مواد دارویی ما با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه همخوانی دارند و همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژها، بشکهها و سیریهای پیشپر شده نیز داریم. مقیاسهای فرآوری متنوعی از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر موجود است. زمانبندی کشف واکسن mRNA برای بشکهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیریهای پیشپر شده و کارتراژ شامل 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید ما مطابق cGMP است و تأمین مداوم نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و زمانبندی کشف واکسن mRNA را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه دادهایم که به استانداردهای GMP فعلی و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما آگاهانه به چارچوبهای نظارتی جهانی عمل میکند تا روند راهاندازی زیستی را شتاب بخشد. ما اطمینان حاصل میکنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند و محصولات با کیفیت بالا همراه با پیروی از قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز پایینترین استانداردها را رعایت میکنند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی فرآیند GMP و تسهیلات تولید ما انجام شده، عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کردهایم.
یائوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله ژنوم mRNA، خط زمانی کشف واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی مختلف تخصص داریم، شامل قارچان خارجسلولی و درونسلولی (حداکثر عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پریپلاسم در باکتریها، قابلیت حل درونسلولی و بدنههای شامل (عملکرد حداکثر تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار رسیده و سریعتر منتشر شوند.