برای ما بسیار مهم است که خودمان را محافظت کنیم، ما به داروها و واکسنها نیاز داریم. آنها با کمک به بدن ما برای یادگیری نحوه مقابله امن با بیماریها کار میکنند. وقتی شما یک واکسن میگیرید، هدف اجتناب از ابتلا به بیماریهای خاصی است که میتوانند آسیب برسانند. اما روشهای سنتی تولید واکسن همواره آهسته و گران بودهاند. این میتواند منجر به کمبود شود یا حداقل آن را دشوار میکند که کسانی که به واکسن نیاز دارند، آن را به دست آورند. به خushبختی، روش جدید و بهبود یافتهای برای تولید واکسنها وجود دارد: با کمک باکتریهای خاص (اسکلی).
فناوری: فناوری VLP به عنوان روش استاندارد توسط دانشمندان استفاده شد. این نوع واکسن VLP نامیده میشود که به معنای ذرات شبیه ویروس (Virus-Like Particles) است. روش انجام این کار، کدنویسی برای واکسنهایی است که ویروسها را شبیهسازی میکنند تا بدن ما بتواند آنها را تشخیص دهد و سپس یاد بگیرد که آنها را پیش بگیرد. E.coli در معده ما زندگی میکند و برخی از غذاها را تجزیه میکند، اما میتواند ترغیب شود تا این واکسنها را تولید کند.
ابتدا دانشمندان یک قطعه از نقشه ژنتیک خود ویروس را به باکتری E.coli وارد کردند. این کد ژنتیک باعث میشود که باکتریها چیزی ساخت که بسیار شبیه به ویروس است. این رویکرد باعث میشود باکتریها ذرات شبیه ویروس (VLPs) را سازماندهی کنند که به ظاهر شبیه به پاتوژن واقعی هستند اما عفونی نیستند. سپس آنها این VLPها را تصفیه میکنند تا مطمئن شوند که امن هستند و میتوانند در واکسن شامل شوند.
باکتریهای E.coli در آزمایشگاه دگرگون میشوند به طوری که تنها ذرات شبیه ویروس را تولید کنند. باکتریشناسان این باکتریها را در شرایط بهینه و محیطهای مدیریتشده کشت میکنند تا اطمینان حاصل کنند که در حال حفظ سلامت خوب هستند. این بدان معناست که واکسنی که از این جراثیم یا مواد مضر ساخته میشود ما را بیمار نخواهد کرد.
VLP مصنوعی در این فرآیند ساخته میشوند، با کمک E.coli روشی سریعتر و بهرهورتر برای دانشمندان است. این حتماً روشی سریعتر برای تولید واکسن نسبت به روشهای قدیمی است که نیاز به سلولهای حیوانی داشتند و بسیار پیچیده بودند. روشهای قدیمی واکسن را در ماهها یا حتی سالها تولید میکردند، این خوب نیست زیرا مردم در حال مرگ بودند.
معرفی فناوری E.coli در تولید واکسن صنعت بهداشت را انقلابی کرده است، به ویژه در طی pandemics. این همچنین واکسن را ارزانتر، سریعتر و آسانتر برای تولید میکند. این رویکرد جدید همچنین امکان ساخت واکسن برای بیماریهایی که قبلاً دشوار بودند را فراهم میکند، مانند برخی ویروسهای خاص و پیچیده.
تولید ذرات شبیه ویروس با استفاده از اسکلی: فناوری نامدوجی بر پایه بیان کارا ذرات خود مونتاژ VLP در باکتریها برای توسعه به عنوان واکسن علیه انفلوئنزا، ابولا و ویروس پاپیلوم انسانی است. این واکسنها افراد را علیه بیماریها محافظت میکنند. این فناوری نقش بزرگی در تولید واکسنهای کووید-۱۹ داشته است که به پایان دادن به این pandmic و نجات زندگیها کلیدی بوده است.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسنهای تولید شده از طریق میکروبات قرار دادهایم که شامل تولید واکسن VLP در E. coli برای سلامت انسانی، دامی و همچنین مدیریت سلامت حیوان خانگی میشود. ما بهترین پلتفرمهای تحقیق و توسعه (RD) و همچنین فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه نژاد میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که تولید موفق راهحلهای نوین را تضمین میکند. ما تجربه گستردهای در پردازش زیستی سلولهای میکروبی کسب کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آنهای مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی میکنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تجربه و دانش حرفهای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه میدهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات سفارشی CDMO ارائه دهیم.
یائو های بایو فارما، یکی از ده CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور مربوط به مقررات را در خود جمع آورده است. سیستم کیفیت ما با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بینالمللی مطابقت دارد. تیم متخصصان مقررات ما در چارچوبهای نظارتی جهانی ماهر است تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل میکنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند، محصولات کیفیتمند تحویل داده شوند و نیازهای VLP تولید واکسن در E. coli و EU EMA رعایت شود. نهادهای TGA استرالیا و NMPA چین نیز پوشش داده شدهاند. یائو های بایو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری توسط یک شخص مجاز اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسی اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را برقرار کردهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی تولید RD مجهز شدهاند. پنج خط تولید مواد دارویی ما به صورت مطابق با الزامات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه، و همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژها، شیشههای دارویی و سیریهای پیشپر شده طراحی شدهاند. مقیاسهای فرMENTATION از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. تولید واکسن VLP در E. coli برای ویالها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیریهای پیشپر شده و کارتراژ شامل 1 تا 3 میلیلیتر میباشد. کارگاه تولید ما مطابق cGMP است و تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی ایجاد شده از تولید واکسن VLP در E. coli دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم، همزمان با اطمینان از عدم وجود هرگونه ریسک. ما در حوزههای مختلفی مانند واکسنهای زیرواحد بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و بسیاری دیگر فعال بودهایم. ما متخصصان بسیاری از میکروارگانیسمها هستیم، از جمله افراز خارجسلولی و داخلسلولی قارچان خمیر (تا به حدود 15 گرم بر لیتر) و همچنین باکتریهای داخلسلولی قابل حل و بدنه شامل (تا به حدود 10 گرم بر لیتر). ما همچنین یک platform فرMENTاسیون BSL-2 را برای ایجاد واکسنهای باکتریایی ایجاد کردهایم. ما بر روی بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصول و کاهش هزینههای تولید تمرکز داریم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، میتوانیم ارسال پروژه را به صورت سریع و قابل اعتماد تضمین کرده و محصول شما را به بازار نزدیکتر کنیم.