تولید اغتشاش‌گر GLP-1 مدت‌دار

• ضمن کیفیت و اطمینان از ایمنی در تولید آگونیست GLP-1 با اثر طولانی‌مدت

  این موضوع باعث می‌شود که حفظ بالاترین سطح کیفیت و ایمنی برای داروهای GLP1adoxins با اثر طولانی مدت به شکل بحرانی مهم باشد. یعنی این داروها باید در محیطی استریل یا تقریباً استریل ترکیب شوند. فرآیندهای بررسی و محدودیت‌ها می‌توانند کمک کنند تا علاوه بر ایمنی این داروها، اطمینان حاصل شود که به خوبی با بیماران هماهنگ عمل می‌کنند. هر یک از مواد اولیه‌ای که در تولید این داروها استفاده می‌شود باید به دقت انتخاب و به طور صریح آزمایش شود تا کیفیت آن‌ها تضمین شود. این موضوع به جزئیات نزدیک توجه می‌کند، زیرا بسیار حیاتی است که بیماران باید بتوانند اعتماد داشته باشند که این داروها را مصرف می‌کنند.

• فن‌آوری‌های نو‌پا در تولید آگونیست GLP-1 با اثر طولانی‌مدت

  با این حال، به عنوان محرک‌های GLP-1 با اثر طولانی‌مدت، همواره فناوری‌های مختلفی در حال توسعه هستند تا کمک کنند آنها را سریع و ارزان تر عمل کنند. به عنوان مثال، شرکت‌هایی وجود دارند که از ماشین‌آلات و تجهیزات خاصی استفاده می‌کنند تا بتوانند داروها را سریع‌تر تولید کنند... و به گونه‌ای که کمترین زباله یا بدون زباله باشد. این موضوع بسیار مهم است، زیرا منابع را صرفه‌جویی می‌کند و بنابراین هزینه‌ها را کاهش می‌دهد. برخی شرکت‌ها نیز از قلم‌های کاربردی برای اداره خودی بیماران استفاده می‌کنند. این قلم‌ها برای کاهش نیاز به مدیریت توسط دیگران استفاده می‌شوند که درمان برای بیماران را آسان‌تر می‌کند.

• برآورده کردن تقاضای روزافزون برای آگونیست‌های GLP-1 با اثر طولانی‌مدت از طریق تکنیک‌های پیشرفته تولید

  خلاصه مقاله: شرکت‌ها به دنبال روش‌های بهتر برای تولید درمان‌های GLP-1 با اثر طولانی مدت هستند، زیرا تقاضا برای این داروهای قابل تزریق که در درمان دیابت نوع 2 استفاده می‌شوند، افزایش پیدا کرده است. برای دستیابی به این هدف، یکی از راهکارهایی که در حال حاضر اجرا می‌کنند، استفاده از ربات‌ها و ماشین‌های پیشرفته است تا با نیروی کار کمتر و هزینه‌های پایین‌تر، بیشترین تولید داروها را فراهم کنند. این موضوع به شرکت‌ها کمک خواهد کرد تا با تقاضای افزایش یافته از این داروهای ضروری مقابله کنند. این موضوع حتی ممکن است به حد استفاده از فناوری چاپ سه بعدی برای تولید داروهای شخصی سفارشی برای بیماران برسد. این موضوع بازی را برای بسیاری از افراد تغییر خواهد داد.

Why choose Yaohai تولید اغتشاش‌گر GLP-1 مدت‌دار?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  تولید کننده اغشیه GLP-1 با عملکرد طولانی یکی از ده تولیدکننده میکروبی CDMO برتر است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم که فرآیندهای تولید ردپای قابل دنبال کردن و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. همچنین، ما از بازرسی‌های اولیه گواهی‌نامه‌های سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کرده‌ایم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن را ساخته‌ایم که ظرفیت پژوهش و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفته‌ای دارد. پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرMENT میکروبی و پوریفیکیشن مطابقت دارند. همچنین دو خط پر کردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌های دارویی و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس‌های فرMENT موجود برای استفاده از طولانی‌مدت GLP-1 آگونیست تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن یک شیشه از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن سیری پیش‌پر شده یا کارتراژ تقریباً از 1 تا 3 میلی‌لیتر می‌باشد. تسهیلات تولید cGMP-متقاعدکننده ما تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه میکروبیولوژی است. تمرکز ما بر تولید طولانی‌مدت GLP-1 آگونیست و ایمن‌کنندگی‌ها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما-platform های پیشرفته RD و روش‌های تولیدی داریم که تمام فرآیند را از ایجاد نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تولید تجاری و بالینی و پیاده‌سازی راه‌حل‌های جدید پوشش می‌دهد. در طول سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در پردازش بیولوژیک با منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان با موفقیت انجام داده‌ایم و مشتریانمان را در مورد مقررات US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA راهنمایی کرده‌ایم. به دلیل تخصص و دانش ما، قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشاء تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش حداقل ریسک‌ها. ما از انواع مختلف حالت‌های عملیاتی استفاده کرده‌ایم، از جمله واحد‌های بازتولیدی (از جمله پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان خمیری و افراز داخل سلولی و بیرون سلولی (تا به مقدار 15 گرم بر لیتر) و باکتری‌های افراز داخل سلولی قابل حل و بدنه شامل (تا به مقدار 10 گرم بر لیتر). ما همچنین سیستم تخمیر برای تولید آگونیست GLP-1 طولانی‌مدت ایجاد کرده‌ایم تا واکسن‌های مبتنی بر باکتری را توسعه دهیم. ما متخصصین بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش بازدهی و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. با استفاده از تیم فناوری قوی، اطمینان حاصل می‌کنیم که پروژه‌ها به موقع و با کیفیت تحویل داده شوند تا محصولات منحصربه‌فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.