این مقاله قصد دارد به شما با برخی از موضوعات کلیدی درباره کنترل کیفیت mRNA آشنا کند. RNA پیام‌رسان یا mRNA که نقش مرکزی در تولید پروتئین‌ها ایفا می‌کند. این پروتئین‌ها نقش حیاتی دارند زیرا به عنوان ساختار اساسی بدن ما و کمک به ساخت عضله، پوست، مو و غیره عمل می‌کنند، مشابه محصول Yaohai. تولید شکسته GLP-1 . اگر mRNA به طور نادرست تنظیم شود، می‌تواند بر فعالیت ژن‌ها و تولید پروتئین آشفتگی بارزی ایجاد کند. بنابراین، چرا باید مطمئن شویم که کنترل کیفیت mRNA به طور مداوم انجام شود.
بدن شما دارای تعداد زیادی ژن است – بیش از 20,000 در مجموع، همچنین SaRNA ژن گزارشگر ساخته شده توسط یائوهای. اما این ژن‌ها همیشه بیان نمی‌شوند. سلول‌ها باید بسیار مراقب باشند که ژن‌هایی که روشن یا خاموش می‌شوند چه ژن‌هایی هستند؛ این یک علم دقیق است. این مهم است زیرا در زمان‌های مختلف، ژن‌های مختلفی نیازمند هستند. این شامل تنظیم کنترل کیفیت mRNA نیز می‌شود. وقتی یک ژن روشن می‌شود، mRNA تولید می‌کند که می‌تواند برای تولید پروتئین‌ها استفاده شود.
پروتئین‌های متعددی در کنترل کیفیت mRNA دخیل هستند، هر کدام دارای تابع خاصی برای انجام کار هستند، مثل محصول یائوهای به نام تولید کالاجن نوع سوم بازسازی‌شده اکسونوکلئازها یک کلاس کلیدی از این پروتئین‌ها هستند. این پروتئین‌ها مسئول تجزیه یا تخریب آر.ام.ان. که مناسب سنتز پروتئین نیستند. به عنوان بازرسان کیفیت، آنها تضمین می‌کنند که تنها بهترین آر.ام.ان. حفظ شود. یکی از این‌ها پروتئین‌های متصل به آر.ان.است. این پروتئین‌ها کمک می‌کنند تا سلول بداند کدام آر.ام.ان. برای ساخت پروتئین‌ها مفید است و کدام ممکن است نباشد.
ریبوسوم‌ها ماشین‌های سلولی یا ربات‌هایی شبیه به زیربستر سلولی میکروبی برای محصولات زیستی از یائوهای. آنها قرار است کار در دست بگیرند و امینو اسیدها را به پروتئین‌ها ترکیب کنند. با این حال، ریبوسوم‌ها وظیفه دیگری دارند: آنها به طور جمعی کیفیت آر.ام.ان. را نظارت می‌کنند. اگر آر.ام.ان. با نوع پروتئینی که می‌تواند کد کند، مطابقت نداشته باشد، ریبوسوم‌ها می‌توانند متوقف شوند و ممکن است کار را متوقف کرده یا از آر.ام.ان. جدا شوند. با این حال، متوقف شدن ریبوسوم منجر به تعویق بیشتری می‌شود که به آن تعویق ریبوسوم معروف است. که برای کنترل تولید پروتئین استفاده می‌شود، راه اصلی‌ای است که سلول‌ها کیفیت آر.ام.ان. را قبل از تبدیل آن به پروتئین‌ها بررسی می‌کنند.
یک اختلال در روش‌شناسی کنترل کیفیت mRNA می‌تواند منجر به بسیاری از بیماری‌ها شود، همانطور که در مورد Yaohai نیز مشاهده می‌شود تولید سماگلوتید با استاندارد GMP . بسیاری از بیماری‌ها در حال حاضر با عیوب در کنترل کیفیت mRNA مرتبط هستند. به این ترتیب، برخی سرطان‌ها، مانند نوع خاصی از لوکمی، به جهش‌ها یا تغییرات در پروتئین‌های کنترل کیفیت mRNA پیوند زده شده‌اند. مشکلات در کنترل کیفیت mRNA همچنین با بیماری‌های دیگری مانند وضعیت‌های نورون‌تخریبی مثل آلزایمر نیز مرتبط هستند. بنابراین، آشنایی با جزئیات کنترل کیفیت mRNA برای توسعه درمان‌های این بیماری‌ها و همچنین بسیاری دیگر از آنها حیاتی است.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل روانه‌ای را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین‌المللی همخوانی دارد. تیم روانه‌ای ما آگاهانه به چارچوب‌های روانه‌ای جهانی برای شتاب‌دادن به راه‌اندازی محصولات زیستی عمل می‌کند. ما فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و کنترل کیفیت mRNA مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص مؤهل (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید انجام شده است، عبور کرده است. علاوه بر این، ما از مرحله اول بازرسی‌های گواهی‌نامه‌های سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کرده‌ایم.
یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، دفتر مرکزی خود را در استان جیانگسو دارد. ما به تولید درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروارگانیسم‌ها که مناسب انسان، دامپزشکی و مدیریت کنترل کیفیت mRNA هستند، اختصاص داده‌ایم. ما فناوری پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه (R&D) و تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند از مهندسی ریزبacter، بانک سلولی و نیز توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی را شامل می‌شود، که باعث می‌شود راه‌حل‌های جدیدترین فناوری را با موفقیت تأمین کنیم. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی گرد آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در پیمودن قوانین و مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد به نیازهای بازار سریع پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید داروها و محصولات زیستی که از کنترل کیفیت mRNA ساخته می‌شوند، دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی برای تحقیق و توسعه (RD) و تولید ارائه می‌دهیم، همزمان با اطمینان از عدم وجود هرگونه ریسک. ما در حوزه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحدی بازسازی شده، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشته‌ایم. ما متخصص بهره‌برداری از چندین میکروارگانیسم هستیم، از جمله قارچان خمیر (با عملکرد ترشح خارج‌سلولی و داخل‌سلولی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌ها (با عملکرد حل‌پذیر داخل‌سلولی و بدنه شامل تا حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای تولید واکسن‌های باکتریایی ایجاد کرده‌ایم. ما تمرکز داریم بر بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید. با استفاده از تیم فناوری قوی، می‌توانیم ارسال پروژه‌ها را به صورت سریع و قابل اعتماد تضمین کرده و محصول شما را به بازار نزدیک‌تر کنیم.
یاوهای بیو-فارما، تولیدکننده کنترل کیفیت mRNA برای محصولات زیستی، متخصص در فرآیند فرMENTاسیون میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن ساخته‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی RD و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP مطابقت دارند برای پاکسازی و فرMENTاسیون میکروبی، همچنین دو خط پر کردن و پایان‌دهی برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرMENTاسیون از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و حتی 2000 لیتر متفاوت است. حجم‌های پر شده از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. سیرینگ‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. تسهیلات تولید cGMP-متقابله ما، نمونه‌های بالینی ثابت و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بین‌المللی آماده است.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
