GLP-1... آیا تاکنون از این شنیدهاید؟ انسولین نقش بزرگی در تحقق تمام رویاهای ما برای نگهداری گلیکمی ثابت بازی میکند. چه چیزی که هضم به سادهترین فرم خود میرسد: زمانی که به شکر تبدیل میشود، همانطور که از طریق پنج مرحله دهان، غذافروش، معده و رودهها (روده کوچک و بزرگ) عبور میکند، و در نهایت دوباره به خون میرسد. یکی از این مؤلفهها، پیامرسان شیمیایی به نام GLP-1 است که به یک ارگان در بدن ما که به آن پانکراس میگوییم، سیگنال میدهد تا چیزی به نام انسولین را منتشر کند. هورمون انسولین به ما کمک میکند تا از شکری که مصرف میکنیم برای انرژی استفاده کنیم. برای انجام همه چیز از مطالعه تا بازی یا حتی نفس کشیدن نیاز به این انرژی داریم - و حتی تا مقیاس میکرومتر. بنابراین، مدیریت سطح قند خون بسیار حیاتی است! در انسانها، GLP-1 نقش دیگری مهمی نیز بازی میکند. این به ما میگوید که قدر کافی خوردهایم. بنابراین، ما وقتی در حال غذاخوری هستیم کمتر میخوریم - به این معنا که کالری کمتری از این غذاها مصرف میکنیم و ما را بعداً به خوردن بیش از حد تحریک نمیکند.
اخبار شگفتانگیز: برای محققان و دانشمندان، آنچه کشف کردند این بود که با تجزیه GLP-1 به قطعات کوچک هورمون - قطعات - میتوانستند آنها را به گونهای کار کنند که حتی موثرتر از GLP-1 کامل یا طولانی در تنظیم قند خون عمل کند. اخبار عالی برای مبتلای به دیابت! اگر فرد مبتلا به دیابت باشد، هیچ مکانیسمی برای کنترل نسبت قند خون وجود ندارد. این بدین معناست که حداقل مبتلای به دیابت که این دارو را مصرف میکنند، میتوانند از آن برای بهبود کنترل قند خون خود استفاده کنند.
به نظر میرسد که وظیفهای ساده است، اما تولید این قطعات GLP-1 پیچیده است. این چیزی است که حتی جامعه تحقیقاتی باید به آن دقت کند. باید اطمینان حاصل کنند که این پیشنهاد تمیز و محکم باشد و به درستی در اندازه خاصی جای بگیرد. این قطعات شکسته نیز دقیقاً هدف را برآورده میکنند، اما اگر اندازه مناسبی نداشته باشند، بیارزش خواهند بود. به ویژه زمانی که این وظیفه مهم را در مقیاس کوچکتری مثل تولید یا تعمیرات تقویتکننده مبتنی بر لوله انجام میدهند. علاوه بر اینکه باید مطمئن شویم که این شards جدید هستند، الزامی است بعد از ترکیب این قطعات با عناصر دیگر، هیچ عنصر غیرمرغوب یا آلودگی شامل نشود. این موضوع مهم است زیرا هیچ ماده خارجی نباید با عملکرد این قطعات مداخله کند.
چرا که دانشمندان در آزمایشگاه هنگام ساخت شکستههای GLP-1، از ترفندهای بیپایان خلاقانه استفاده میکنند، یکی از ترفندهای کوچک و پرتلهای آنها... باکتریها هستند! با این حال، باکتریها به اندازهای کوچک هستند که نمیتوانیم آنها را با چشم خود ببینیم - اما آنها وجود دارند و در همه جا با ما زندگی میکنند! حیرتآور است که میتوانید این باکتریها را آموخت که چگونه شکستههای GLP-1 را تهیه کنند! این رویکرد عالی است، چرا که میتواند در فضاهای فشرده بسیاری از باکتریها را به طور همزمان کشت کرد که این کار به طور قابل توجهی فرآیند ساخت شکستهها را سادهتر میکند.
جامعه علمی در تعقیب هواخواهی برای توسعه روشهای جدید و بهبود یافته برای تولید این شکستههای GLP-1 است. اینجا که CRISPR وارد شد، یک فناوری پیشرفته که آنها از آن برای چندین روش نوآورانه استفاده میکنند. CRISPR ابزار شگفتانگیزی است که به دانشمندان اجازه میدهد تا DNA بنیادی سلولهای ما را برش، حذف و بازنویسی کنند؛ به عبارت دیگر، مجموعهای از دستورالعملها در مورد نحوه رفتار آنها.
با این حال، انجام این کار توسط دانشمندان هر زمانی که نیاز به بررسی قطعههای جدید GLP-1 باشد، به عنوان یک راه حل ایدهآل در نظر گرفته نمیشود. راهی هوشمندانه برای انجام این کار استفاده از ذرات کوچکی است که فقط در محلی که بخشهای GLP-1 وجود دارند، به آنها چسبیده و میشوند. این ذرات به دانشمندان کمک میکنند تا قطعات را از تمام مواد زیستی دیگر جدا کنند... این ذرات همه پلاستیکهای زباله را فیلتر کرده و سپس یک جریان خالص از قطعات GLP-1 برای شما دختران تولید میکنند.
این هفته مطالعهای جدید وزن بیشتری به این ایده میافزاید که قطعات کوچک GLP-1 میتوانند درمان دیابت را برای همیشه تغییر دهند. کربوهیدراتها از مولکولهای قند تشکیل شدهاند و بنابراین نقش مهمی در تنظیم سطح قند خون و همچنین احساس شبع ایفا میکنند؛ بنابراین این قطعات ممکن است برای افراد مبتلا به دیابت مفید باشند. این موضوع ممکن است یک تغییر بزرگ در نحوه مدیریت خودکار دیابت توسط افراد باشد و در نتیجه سبک زندگی آنها را تغییر دهد که میتواند منجر به زندگی سالمتر شود.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید داروهاي زیستی که از تکههای GLP-1 ساخته میشوند، دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم و همزمان مطمئن میشویم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در حوزههای مختلفی مانند واکسنهای زیرواحد بازسازی شده، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، MRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشتهایم. ما متخصص بهرهبرداری از بسیاری از میکروارگانیسمها هستیم، شامل افرازات بیرونسلولی و درونسلولی قارچان (تا ۱۵ گرم در لیتر) و همچنین باکتریهای درونسلولی محلول و بدنههای شامل (تا ۱۰ گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآورش BSL-2 برای تولید واکسنهای باکتریایی ایجاد کردهایم. ما تمرکز داریم بر بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصول و کاهش هزینههای تولید. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، میتوانیم ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیکتر میکند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که تولید شکسته GLP-1 و همچنین امور نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم ما از کارشناسان نظارتی در فرآوردههای زیستی به صورت جهانی مسلط است و به سرعت اندازهگیری را تسهیل میکند. ما اطمینان حاصل کردن از فرآیندهای تولید قابل رد و بدل، محصولات با کیفیت و همچنین پیروی از قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا را تضمین میکنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت یافتهاند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تسهیلات تولیدی ما انجام شده است عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت، ISO14001 سیستم مدیریت محیط زیست و ISO45001 سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی را تأیید کردهایم.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در تولید شرکت CDMO برای فراگмент GLP-1 است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای درمان حیوانات خانگی، انسان و سلامت دام بوده است. ما دارای فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید هستیم که شامل کل فرآیند تولید میشود، از مهندسی ریزپرتها تا پردازش بانک سلولی و طراحی روشها، تا تولید بالینی و تجاری، به گونهای که مطمئن میشویم که میتوانیم تحویل موفقیتآمیز جوابهای پیشرفتهترین را تضمین کنیم. ما دانش زیادی در زمینه پردازش بیولوژیکی میکروبی جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده و ما کلاینتهای خود را کمک میکنیم تا با مقرراتی مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. ما همچنین کمک میکنیم تا آنها راهنمایی در TGA استرالیا و NMPA چین را داشته باشند. ما قادر به پاسخ سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی به دلیل تجربه و تخصص ما هستیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را ساختهایم که با امکانات حرفهای و ظرفیتهای قوی توسعه (RD) و تولید مجهز شدهاند. پنج خط تولید مواد دارویی که به استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی مطابقت دارند و همچنین دو خط پر کردن و تکمیل خودکار برای شیشهها، کارتراژها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرآوری میکروبی شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا تولید قطعه GLP-1 متنوع است. سوزنها یا کارتراژهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید cGMP-متstinما تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. مولکولهای بزرگ تولید شده در کارخانه ما میتوانند به سراسر جهان ارسال شوند.